顱骨材料是神經(jīng)外科的重要組成部分,,主要關(guān)聯(lián)的疾病是顱骨缺損,。通過顱骨材料修補(bǔ),,患者的顱骨形態(tài)將恢復(fù)正常。按原材料分,顱骨材料產(chǎn)品可分為自體骨、有機(jī)玻璃,、硅橡膠、骨水泥,、鈦材料,、聚醚醚酮(PEEK)。目前,,前四種產(chǎn)品由于各種缺陷逐步退出市場,,鈦材料占據(jù)主流,但PEEK被認(rèn)為是重要發(fā)展方向,。PEEK材料具有良好的組織相容性,、耐輻照性、抗壓性及力學(xué)性能,,且植入后在CT、MRI等檢查時(shí)無偽影,。盡管PEEK材料在個(gè)性化匹配,、醫(yī)學(xué)影像兼容等方面優(yōu)于鈦材料,但由于價(jià)格較高,,其在國內(nèi)顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域的滲透率仍較低,。
止血材料在外科手術(shù)中應(yīng)用廣泛,尤其在神經(jīng)外科手術(shù)中尤為重要,。相較于其他手術(shù)部位,,腦組織血運(yùn)豐富、微神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,,止血較難,。因此,能否控制顱內(nèi)出血往往成為神經(jīng)外科手術(shù)成敗的關(guān)鍵因素,。目前,,國際上有多款產(chǎn)品用于神經(jīng)外科止血,但在國內(nèi)獲批的產(chǎn)品較少,,主流產(chǎn)品是強(qiáng)生的氧化再生纖維素類止血材料,。2021年,,邁普醫(yī)學(xué)推出國產(chǎn)首款可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品,打破了技術(shù)壁壘,。此外,,博恩銳爾自主研發(fā)的可吸收止血流體明膠也在神經(jīng)外科注冊臨床研究中表現(xiàn)出色,即將全面推廣運(yùn)用,。
閉合材料主要用于防止腦脊液滲漏,。硬腦膜是保護(hù)大腦和防止腦脊液與外界接觸的屏障,開顱手術(shù)等因素可能破壞硬腦膜,。賽克賽斯研發(fā)出國內(nèi)首創(chuàng)的可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠,,為硬腦膜縫合后的腦脊液滲漏提供了一種新的解決方案。該產(chǎn)品噴涂到手術(shù)部位后會迅速聚合形成黏性水凝膠,,起到輔助封合作用,。
國內(nèi)企業(yè)在顱骨材料、止血材料,、閉合材料方面有所突破,,并在腦膜材料、引流材料,、顱內(nèi)壓監(jiān)測儀等市場上也取得了進(jìn)展,。這些企業(yè)通過擴(kuò)充產(chǎn)品線、增加適應(yīng)癥以及積極應(yīng)對集采政策,,加速了產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程,。例如,康拓醫(yī)療通過調(diào)整經(jīng)營策略,,參加學(xué)術(shù)會議,,加大宣傳推廣力度,深入基層市場,,提升了PEEK材料產(chǎn)品的滲透率,。同時(shí),康拓醫(yī)療還積極推進(jìn)海外市場布局,,增強(qiáng)全球競爭力,。
隨著技術(shù)封鎖被打破,接下來將是商業(yè)化的競爭,。相信在國產(chǎn)替代,、本土化、成本等優(yōu)勢下,,國內(nèi)神經(jīng)外科企業(yè)將迎來更快的發(fā)展,。
11月4日,,《中華人民共和國仲裁法(修訂草案)》提請十四屆全國人大常委會第十二次會議首次審議,。這是現(xiàn)行仲裁法自1995年施行以來的一次重要修訂
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