治療紅斑狼瘡藥物有近20款，多家藥企正布局研發(fā) 生物制劑成新方向

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2024-10-28 13:12:28 人民日?qǐng)?bào)健康客戶端

近期,，紅斑狼瘡的治療問題備受關(guān)注,。目前,，國(guó)內(nèi)已獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物有葛蘭素史克的貝利尤單抗,、榮昌生物的泰它西普、藥明巨諾的瑞基奧侖賽,、諾誠(chéng)健華的奧布替尼等近20款藥物,。除了已經(jīng)獲批上市的藥物外，多家藥企也在布局紅斑狼瘡治療藥物的研發(fā),。

北京大學(xué)人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任醫(yī)師李玉慧表示,，系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種全身性的自身免疫性疾病。除了皮膚紅斑外,，患者還可能出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛,、發(fā)熱、光過敏,、脫發(fā)等癥狀,，甚至可能合并腎臟、心臟,、肺,、血液系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等多器官,、組織損傷,。上海市光華中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院風(fēng)濕科副主任醫(yī)師鄭新春也提到,，發(fā)熱和疲乏是系統(tǒng)性紅斑狼瘡常見的全身癥狀。當(dāng)臟器受累時(shí),，可能出現(xiàn)腎炎,、白細(xì)胞減少、貧血,、心包積液,、胸腔積液、肺間質(zhì)纖維化,、腸系膜血管炎,、急性胰腺炎、深靜脈血栓,、結(jié)膜炎等,，甚至神經(jīng)精神異常等多種癥狀。

2020版《中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南》指出,，激素是治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的基礎(chǔ)用藥,，免疫抑制劑、生物制劑等也在權(quán)威指南推薦的治療方案中,。近年來(lái),，生物制劑成為紅斑狼瘡治療的重要方向，也是各家藥企布局的熱門領(lǐng)域,。目前,，國(guó)內(nèi)已獲批的紅斑狼瘡治療藥物包括跨國(guó)藥企葛蘭素史克（GSK）的貝利尤單抗和本土藥企榮昌生物的泰它西普。

跨國(guó)藥企阿斯利康的阿伏利尤單抗已獲得廣東省藥監(jiān)局批準(zhǔn),，引進(jìn)大灣區(qū)藥械通指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),，用于接受標(biāo)準(zhǔn)治療后仍然為中度至重度活動(dòng)性、自身抗體陽(yáng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡成人患者的附加療法,。這是全球首個(gè)且唯一獲批的靶向Ⅰ型干擾素通路的系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療靶向藥物,。

國(guó)內(nèi)藥企方面，石藥集團(tuán),、恒瑞醫(yī)藥,、康諾亞、智翔金泰,、亞盛醫(yī)藥,、諾誠(chéng)健華、澤璟制藥等數(shù)十家企業(yè),，在系統(tǒng)性紅斑狼瘡方面均有布局,。例如，石藥集團(tuán)中奇制藥申報(bào)的1類新藥SYS6020注射液獲批臨床,，擬用于難治性活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡,；恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR0302緩釋片獲批臨床,，擬開發(fā)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡；康諾亞自主研發(fā)的CM313（CD38抗體）獲準(zhǔn)開展治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn),。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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