文 | 凌馨

編 | 王小

圖/Pixabay

四名高管涉嫌詐騙被刑拘的睿昂基因,，被傳卷入跨國(guó)藥企阿斯利康員工騙保案一周有余后,，在2024年11月5日下午,，該公司投資者關(guān)系人員回應(yīng)《財(cái)經(jīng)》,，阿斯利康很早就不是公司排名前五的大客戶了,。對(duì)于市場(chǎng)有關(guān)高管涉案情況的猜測(cè),，“不回應(yīng),，以公安機(jī)關(guān)調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)”。

10月25日,，從事基因檢測(cè)的睿昂基因公告,，公司實(shí)際控制人,、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理、核心技術(shù)人員熊慧,，實(shí)際控制人,、董事兼副總經(jīng)理熊鈞，副總經(jīng)理何俊彥,，副總經(jīng)理薛愉瑋,，被刑事拘留 ，罪名為詐騙罪,。

五日后,，阿斯利康中國(guó)發(fā)布信息，阿斯利康全球執(zhí)行副總裁,、國(guó)際業(yè)務(wù)主席及中國(guó)總裁王磊正在中國(guó)配合調(diào)查,。

盡管睿昂基因的公告未證實(shí)被刑拘的幾人與阿斯利康騙保案有關(guān)，但睿昂基因2023年報(bào)顯示,，其T790M檢測(cè)產(chǎn)品,，在阿斯利康進(jìn)行的多家供應(yīng)商腫瘤外周血富集檢測(cè)評(píng)選中獲得滿分評(píng)價(jià)，檢出率高出其他測(cè)評(píng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手約一倍,。隨后公司與阿斯利康在EGFR-T790M液體活檢領(lǐng)域進(jìn)行了深度合作,。

EGFR-T790M基因檢測(cè)，正是用于檢測(cè)阿斯利康明星藥泰瑞沙針對(duì)的相關(guān)靶向基因突變,。在前不久曝出的阿斯利康員工醫(yī)保詐騙案中,，被頻頻造假的檢測(cè)項(xiàng)目。原因在于,，2018年10月—2021年3月,，該公司用于肺癌治療的泰瑞沙（化學(xué)名奧希替尼）納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的條件是，患者T790M檢測(cè)呈陽(yáng)性,。該藥彼時(shí)單價(jià)1.53萬(wàn)元,，醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)后自費(fèi)部分5000多元,。

睿昂基因子公司武漢思泰得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司（下稱(chēng)“思泰得”）,，曾出現(xiàn)在多起阿斯利康員工醫(yī)保詐騙案中。思泰得的法人代表熊鈞,，是涉嫌詐騙被刑拘的四名高管之一,。

據(jù)《財(cái)經(jīng)》不完全統(tǒng)計(jì)，至少有廣東,、浙江,、吉林、黑龍江,、河南,、江西,、湖北等七個(gè)省份的涉案人員，是通過(guò)篡改思泰得的檢測(cè)報(bào)告騙保的,。

在已公開(kāi)的判決中,，思泰得主要以配合調(diào)查、提供證據(jù)的角色出現(xiàn),，暫無(wú)權(quán)威信息表明睿昂基因或被拘高管參與了阿斯利康員工騙保案,。不過(guò)，伴隨系列案件在多地開(kāi)庭審理,，基因檢測(cè)行業(yè)的種種亂象正逐一浮出水面,。

No.1 基因檢測(cè)中的“貓膩”

外界最早將睿昂基因與阿斯利康聯(lián)系起來(lái)的是，2020年,，它出現(xiàn)在阿斯利康腫瘤業(yè)務(wù)線力推的檢測(cè)平臺(tái)“檢愛(ài)e行”,。

表面看，“檢愛(ài)e行”與阿斯利康和思泰得都沒(méi)有關(guān)系,。實(shí)際上,，從2020年3月到阿斯利康深圳員工騙保案被曝出，不到兩年時(shí)間,，思泰得至少為阿斯利康完成了3萬(wàn)份檢測(cè),。這些訂單，思泰得與北京一家機(jī)構(gòu)簽署了合作協(xié)議,，合作期兩年,，阿斯利康人員在雙方合作的訂單系統(tǒng)中下單。

2022年1月29日,，國(guó)家醫(yī)保局曾通報(bào)阿斯利康工作人員涉嫌騙取醫(yī)?；鸬膯?wèn)題。阿斯利康同期也曾發(fā)布過(guò)公告表示,，有少數(shù)阿斯利康深圳員工存在篡改或參與篡改患者檢測(cè)報(bào)告的行為,，涉嫌騙取醫(yī)保基金,。

2024年2月之后,，“檢愛(ài)e行”微信公眾號(hào)不再更新。11月5日,，《財(cái)經(jīng)》記者搜索“檢愛(ài)e行”小程序,，已經(jīng)找不到了。阿斯利康當(dāng)年力推“檢愛(ài)e行”,，是希望通過(guò)免費(fèi)的T790M檢測(cè),，推動(dòng)更多肺癌患者送檢。接受檢測(cè)后,，若結(jié)果為陽(yáng)性,，患者即有可能購(gòu)買(mǎi)泰瑞沙,。

因?yàn)樗幤凡荒苤苯幼鰪V告，通過(guò)體檢,、保險(xiǎn)等推動(dòng)患者對(duì)疾病的認(rèn)知,，從而提升購(gòu)藥意愿，是比較常見(jiàn)的推廣方式,。

2020年正在籌備上市的睿昂基因,，是上述合作的受益者。這一年,，阿斯利康成為其排名第五的大客戶,，銷(xiāo)售金額1106.46萬(wàn)元，占比3.88%,。

如今回望,，2020年，也是阿斯利康員工騙保行為頻發(fā)的一年,。中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)公開(kāi)披露了13份阿斯利康員工的判決書(shū),，涉及內(nèi)蒙古、青海,、安徽,、吉林、河南,、湖北,、重慶、黑龍江,、江西等地,。

2024年9月，深圳市中級(jí)人民法院駁回了阿斯利康原南區(qū)銷(xiāo)售總監(jiān)左穎全的上訴,，維持原判,，處以11年六個(gè)月有期徒刑，并處罰金20萬(wàn)元,。他是目前被定罪的職級(jí)最高的阿斯利康涉案人員,，其轄下深圳地區(qū)至少12人于2023年被一審宣判詐騙罪成立，最高刑期四年10個(gè)月,，最低刑期一年六個(gè)月,、緩刑兩年,。

在阿斯利康深圳員工騙保案中,，造假手法相對(duì)簡(jiǎn)單，主要是將收到的基因檢測(cè)結(jié)果,，由陰性改為陽(yáng)性,。更為惡劣的造假手法是,，不送檢，直接出具假報(bào)告,。

阿斯利康原銷(xiāo)售代表馬某2024年因詐騙罪被判處有期徒刑三年,。在患者張某2021年腫瘤 復(fù)查時(shí)，他沒(méi)有送檢,，“直接給她做了個(gè)假報(bào)告”,。具體手法，另一名原銷(xiāo)售代表杜某在受審時(shí)稱(chēng),，自己留存著其他患者的陽(yáng)性基因檢測(cè)報(bào)告原稿,，將姓名、采樣條形碼,、送檢時(shí)間等信息進(jìn)行篡改,，就生成了一份假報(bào)告。

不少涉嫌醫(yī)保詐騙的銷(xiāo)售代表曾辯稱(chēng),，造假的原因之一是同情患者,。馬某就自稱(chēng)是，“想讓他們都能用上藥,，還能少花錢(qián)”,。實(shí)際上，卻有醫(yī)藥代表當(dāng)起了檢測(cè)公司的代理,，從中拿“返點(diǎn)”,。

已公開(kāi)的判決書(shū)顯示，至少20余人涉案的阿斯利康福建員工騙保案中,，原醫(yī)藥代表何威（化名）,，不但通過(guò)基因檢測(cè)公司造假，還在其中賺取患者支付的檢測(cè)費(fèi)差價(jià),。并且,，是帶著同事一起賺。

何威的一位同事回憶,，將患者介紹給他合作的基因檢測(cè)公司代理,，患者支付880元，自己抽200元,，其余680元給何威,。同一判決書(shū)顯示，何威還要再賺100元,，其余差價(jià)由另一中間人收取,，最終該檢測(cè)公司代理收取的費(fèi)用是440元，即患者支付價(jià)格的一半。而另一位醫(yī)藥代表向患者收取的費(fèi)用,，則達(dá)1500元,，付給檢測(cè)公司700元，自己賺800元,，僅她一人,，“一共賺取這樣的檢測(cè)費(fèi)應(yīng)該有40多單”。

No.2 腫瘤基因檢測(cè)為何能被“鉆空子”,？

被卷入阿斯利康丑聞的基因檢測(cè)公司,，并非僅睿昂基因。相關(guān)員工尋求基因檢測(cè)公司合作時(shí)的打算,，也暴露出了這一行潛在的造假可能和法律風(fēng)險(xiǎn),。

何威的打算是，將患者的低頻突變,，也就是檢測(cè)數(shù)據(jù)接近陽(yáng)性,，但實(shí)際還是在陰性范圍內(nèi)的，按陽(yáng)性結(jié)論出具,。對(duì)此,，一家基因檢測(cè)代理公司股東余森（化名）回復(fù)中間人稱(chēng)，可以修改檢測(cè)數(shù)據(jù),，讓數(shù)據(jù)達(dá)到陽(yáng)性,。

據(jù)何威和余森之間的中間人回憶，2020年至案發(fā),，送往前述檢測(cè)機(jī)構(gòu)的樣本有390多份,，其中30多份被做了特殊標(biāo)記，“陽(yáng)性率達(dá)到90%以上是不正常的”,。

但是，這樣的造假卻長(zhǎng)期未被識(shí)破,。主要原因有二：一是伴隨患者病情進(jìn)展,，檢測(cè)結(jié)果確有可能有陰轉(zhuǎn)陽(yáng),；二是不同的檢測(cè)技術(shù)精度不同,，一家公司檢測(cè)為陰性，換一家技術(shù)更好的公司,，可能就會(huì)檢出陽(yáng)性。

一名阿斯利康員工騙保案涉案家屬向《財(cái)經(jīng)》提供的一份阿斯利康培訓(xùn)文件顯示，對(duì)于血液T790M檢測(cè)陰性的患者“推薦再行組織檢測(cè)”,。對(duì)于血漿檢測(cè)陰性的患者，“需謹(jǐn)慎解讀,，并推薦積極復(fù)測(cè)”,。理由是腫瘤負(fù)荷較小時(shí)，相應(yīng)檢測(cè)目標(biāo)物釋放較少,，即使高敏感的方法也無(wú)法檢測(cè)到。

阿斯利康上述文件稱(chēng),，相關(guān)結(jié)論源自2018年刊載于醫(yī)學(xué)雜志的一份專(zhuān)家共識(shí),?！敦?cái)經(jīng)》查證發(fā)現(xiàn),，該專(zhuān)家共識(shí)確有類(lèi)似表述,。也就是說(shuō),，伴隨腫瘤進(jìn)展,，患者的檢測(cè)結(jié)果，確有可能由陰轉(zhuǎn)陽(yáng),。

不過(guò),，在阿斯利康員工騙保案中，公司和中高層管理人員“推薦積極復(fù)測(cè)”的表述,，成為爭(zhēng)議焦點(diǎn),。

阿斯利康原東區(qū)總監(jiān)陳斌的起訴書(shū)稱(chēng)，有員工曾分享將陰性患者的檢材送到特定機(jī)構(gòu)做復(fù)檢,，基本可以得到陽(yáng)性結(jié)果,，受到陳斌認(rèn)可。

對(duì)此，陳斌家屬向《財(cái)經(jīng)》出具一份他的自書(shū)材料,，其中稱(chēng),，有檢測(cè)公司檢測(cè)質(zhì)量更好,，靈敏度更高,，鼓勵(lì)同事做檢測(cè)外送,。并且有部分院檢陰性患者再抽血送到高敏平臺(tái)做復(fù)測(cè)，也有得到陽(yáng)性結(jié)果的,，可以提高用藥轉(zhuǎn)化率,?！皩?duì)于這樣的行為鼓勵(lì)和認(rèn)可，絕無(wú)得出造假可能?！辈⒎Q(chēng)相關(guān)員工與自己初次見(jiàn)面就分享違規(guī)“經(jīng)驗(yàn)”,，不合邏輯,。

睿昂基因則是因阿斯利康對(duì)其檢測(cè)技術(shù)的推薦,，被懷疑可能卷入其中,。

前述阿斯利康內(nèi)部培訓(xùn)文件稱(chēng),，對(duì)于血漿樣本,，數(shù)字PCR較普通ARMS更敏感。其中總結(jié)了各類(lèi)技術(shù)的敏感度,，采用ddPCR技術(shù)最高可達(dá)71%,。睿昂基因招股書(shū)稱(chēng)，該技術(shù)中文名超敏微滴式數(shù)字PCR,，系“發(fā)行人獨(dú)有的技術(shù)”,。

睿昂基因2023年報(bào)顯示，其T790M檢測(cè)產(chǎn)品,，在阿斯利康進(jìn)行的多家供應(yīng)商腫瘤外周血富集檢測(cè)評(píng)選中獲得滿分評(píng)價(jià),，檢出率高出其他測(cè)評(píng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手約1倍。隨后公司與阿斯利康在EGFR-T790M液體活檢領(lǐng)域進(jìn)行了深度合作,。

得注意的是,，早在2020年，睿昂基因就開(kāi)始嘗試讓T790M試劑成為第三類(lèi)醫(yī)療器械獨(dú)立上市,。直至四名高管被刑拘,，仍未獲批。其2023年報(bào)稱(chēng),，項(xiàng)目目前完成了體系考核,，正在補(bǔ)充材料，申請(qǐng)主體為“上海源奇”,。

阿斯利康員工騙保案中暴露出基因檢測(cè)過(guò)程的一個(gè)大漏洞,，就是檢測(cè)程序是：醫(yī)生推薦,、實(shí)驗(yàn)室接單,、將結(jié)果告知醫(yī)生或患者。但在相關(guān)案件中,，醫(yī)藥代表替代患者下單和收取結(jié)果的人,，甚至在檢測(cè)結(jié)果“不理想”時(shí)，醫(yī)藥代表代表直接篡改檢測(cè)結(jié)果,。

據(jù)湖北省松滋市人民法院的一份刑事判決書(shū),，2019年年初，一家三甲醫(yī)院醫(yī)生建議肺癌患者王某某進(jìn)行基因檢測(cè),，如果檢測(cè)結(jié)果為“EGFR T790M”突變陽(yáng)性,，則可服用奧希替尼進(jìn)行靶向治療，且能享受?chē)?guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策,。醫(yī)生幫助患者聯(lián)系了阿斯利康宜昌醫(yī)藥代表杜某某,。2020年11月3日、14日,、30日,，杜某某及同事先后三采集王某某血樣,，并送往武漢思泰得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行基因檢測(cè)。

因三次送檢結(jié)果均為陰性,，于是,，杜某某使用其個(gè)人電腦上WPS軟件的PDF修改功能，將基因檢測(cè)結(jié)果改為陽(yáng)性,。后醫(yī)生基于杜某某修改的虛假報(bào)告,，給王某某開(kāi)具了申報(bào)奧希替尼所需的處方單，并將虛假報(bào)告及處方單等資料轉(zhuǎn)交給了王某某,。經(jīng)過(guò)到當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局辦理相關(guān)手續(xù),，王某某成功申報(bào)并購(gòu)買(mǎi)奧希替尼，并進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),。

在深圳相關(guān)案件的審理中,，一名醫(yī)藥代表曾稱(chēng)，有同事“在我們的會(huì)上有說(shuō)過(guò)可以通過(guò)源奇（即思泰得）檢測(cè)機(jī)構(gòu)基因檢測(cè)把陰性的報(bào)告改成陽(yáng)性的報(bào)告”,。這也是市場(chǎng)猜測(cè)睿昂基因在阿斯利康員工騙保案中的扮演角色的原因,。

《財(cái)經(jīng)》查詢已公開(kāi)的判決書(shū)，未在其他案件或涉案人的供述中,，發(fā)現(xiàn)“源奇”可能涉案的其他佐證,。睿昂基因投資者關(guān)系工作人員亦未就任何案件情況予以回應(yīng)。

睿昂基因是否涉案阿斯利康員工騙保案,，四名高管究竟為何因涉嫌詐騙被刑拘,，須待權(quán)威部門(mén)進(jìn)一步查證。