進(jìn)口九價HPV疫苗從“一針難求”到“隨時可打”,，國產(chǎn)九價HPV疫苗競速上市,。今年以來，九價HPV疫苗市場競爭越發(fā)激烈,，被忽略的男性市場成為國內(nèi)HPV疫苗未來最大的預(yù)期,。萬泰生物公告顯示,，公司九價HPV疫苗男性臨床試驗申請已獲批。默沙東的九價HPV疫苗已提交男性人群適應(yīng)癥的上市申請并獲受理,?？禈沸l(wèi)士九價HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，并啟動首劑免后第18個月訪視,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，九價HPV疫苗向男性市場拓展，主要是在激烈的競爭中擴(kuò)大目標(biāo)受眾以擴(kuò)大市場規(guī)模,，男性市場的潛力尚待進(jìn)一步探索和驗證,。

萬泰生物全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗通知書》，同意其九價HPV疫苗開展針對男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗。雖然HPV疫苗主要用于預(yù)防宮頸癌,，但研究表明,，HPV與多種人類癌癥相關(guān)，包括男性中的陰莖癌,、肛門癌,、口咽癌等。全球范圍內(nèi),，每年約有7萬新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關(guān),，其中約80%可歸因于HPV16/18。萬泰生物研發(fā)的九價HPV疫苗覆蓋了七種高危型和兩種低危型HPV病毒,。

事實上,，美國、英國,、澳大利亞,、日本及我國香港、澳門等地區(qū)已經(jīng)放開男性接種九價HPV疫苗,。目前,，萬泰生物九價HPV疫苗上市進(jìn)程正在穩(wěn)步推進(jìn)中。今年4月,，該疫苗Ⅲ期臨床試驗揭盲,，結(jié)果符合預(yù)期。8月,，該疫苗被納入優(yōu)先審評品種公示名單,。9月，萬泰生物表示,，九價HPV疫苗生產(chǎn)線分兩階段建設(shè)6條原液生產(chǎn)線,，目前已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設(shè)。

盡管如此,，許多投資者對HPV疫苗市場前景仍持謹(jǐn)慎態(tài)度,。自2018年獲批以來，九價HPV疫苗在中國市場的供應(yīng)量逐年增加,，但銷量增長乏力,。智飛生物財報顯示,，2021至2023年,，九價HPV疫苗批簽發(fā)量從1020.62萬支增長至3655.08萬支，但2023年銷售量僅為2749.06萬支,，庫存量為4209.6萬支,。

在萬泰生物之前，默沙東,、康樂衛(wèi)士已率先布局男性市場,。默沙東九價HPV疫苗已提交男性人群適應(yīng)癥的上市申請并獲受理,。康樂衛(wèi)士九價HPV疫苗（男性適應(yīng)癥）已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,，并啟動首劑免后第18個月訪視,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，男性HPV疫苗市場存在較大需求,，男性接種有助于降低HPV病毒傳播,，保護(hù)本人及伴侶免受HPV相關(guān)疾病的影響。

隨著國產(chǎn)九價HPV疫苗逐步上市和現(xiàn)有產(chǎn)品的不斷升級換代,，HPV疫苗市場將更加豐富多樣,。然而，男性HPV疫苗的市場規(guī)模仍存在不確定性,，受接種意愿,、安全性顧慮及疫苗價格等因素影響，男性市場的潛力尚待進(jìn)一步探索和驗證,。

值得注意的是,，隨著HPV疫苗紅利逐漸消退，相關(guān)疫苗企業(yè)普遍業(yè)績承壓,。今年前三季度,，萬泰生物實現(xiàn)營業(yè)收入19.48億元，同比下滑60.79%,；歸屬凈利潤2.67億元,，同比下滑85.25%。公司表示,，二價宮頸癌疫苗持續(xù)受九價宮頸癌疫苗擴(kuò)齡影響以及市場競爭,、降庫存等因素導(dǎo)致銷售收入回落。專家建議,，相關(guān)企業(yè)需持續(xù)投入研發(fā),，提高疫苗的保護(hù)效果和安全性，開發(fā)出更符合市場需求的產(chǎn)品,。