超90%藥品已納入醫(yī)保目錄范圍，20多家A股藥企披露藥品納入醫(yī)保

2024年國(guó)家醫(yī)保目錄公布后,，已有20多家A股上市藥企披露藥品納入情況,，涉及數(shù)十款創(chuàng)新藥。其中,，除了不少創(chuàng)新藥成功續(xù)約,，還有一批上半年獲批的創(chuàng)新藥或新增適應(yīng)癥被納入。近年來(lái),，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的速度不斷加快,，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。藥企普遍表示,，“入?！睂?duì)藥品銷(xiāo)售和公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生積極作用。

藥企密集披露進(jìn)展

國(guó)家醫(yī)保局近日發(fā)布新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,，將于2025年1月1日起正式實(shí)施,。目錄新增91種藥品，其中有卡度尼利單抗注射液等26種腫瘤用藥,、利魯唑口服混懸液等13種罕見(jiàn)病用藥以及15種慢性病用藥,，藥品總數(shù)增至3159種。

截至發(fā)稿,，已有20多家A股上市藥企發(fā)布公告,，披露了藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄情況，龍頭企業(yè)均有新增納入的藥品或適應(yīng)癥,。

20多家A股藥企披露藥品納入醫(yī)保

如恒瑞醫(yī)藥公告稱(chēng),，通過(guò)醫(yī)保談判，富馬酸泰吉利定注射液,、奧特康唑膠囊,、恒格列凈二甲雙胍緩釋片（Ⅰ）（Ⅱ）首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄；氟唑帕利膠囊通過(guò)簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄,；注射用卡瑞利珠單抗通過(guò)簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功并新增適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄,；羥乙磺酸達(dá)爾西利片、瑞維魯胺片,、普瑞巴林緩釋片通過(guò)簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則續(xù)約成功保留在國(guó)家醫(yī)保目錄,；脯氨酸恒格列凈片續(xù)約成功并新增適應(yīng)癥保留在國(guó)家醫(yī)保目錄；昂丹司瓊口溶膜續(xù)約成功保留在國(guó)家醫(yī)保目錄,；鹽酸艾司氯胺酮注射液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑調(diào)整至常規(guī)目錄管理,。據(jù)披露,，上述藥品2023年度合計(jì)銷(xiāo)售額約為34.60億元,，2024年1至3季度合計(jì)銷(xiāo)售額約為40.08億元。

百濟(jì)神州公告稱(chēng),，公司自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）,、BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）分別新增三項(xiàng)適應(yīng)癥和一項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄；綠葉制藥合作引進(jìn)產(chǎn)品百拓維（注射用戈舍瑞林微球）新增一項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,；安進(jìn)公司授權(quán)引進(jìn)產(chǎn)品凱洛斯（注射用卡非佐米）成功續(xù)約,。

中成藥方面，華潤(rùn)三九披露,，公司藥品溫經(jīng)湯顆粒及公司全資子公司浙江華潤(rùn)九眾醫(yī)藥有限公司藥品注射用頭孢比羅酯鈉通過(guò)談判首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄,。其中，溫經(jīng)湯顆粒注冊(cè)分類(lèi)為中藥3.1類(lèi),，于2024年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,。

以嶺藥業(yè)公告稱(chēng)，公司獨(dú)家產(chǎn)品通絡(luò)明目膠囊通過(guò)了醫(yī)保談判,，首次被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,。通絡(luò)明目膠囊藥品注冊(cè)分類(lèi)為中藥1.1類(lèi)，于2023年10月獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》,。此外,，公司還有10個(gè)獨(dú)家品種在國(guó)家醫(yī)保目錄中。

目錄調(diào)整創(chuàng)新特點(diǎn)顯著

近年來(lái),，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的速度不斷加快,。記者根據(jù)上市公司公告梳理發(fā)現(xiàn)，新版國(guó)家醫(yī)保目錄中,，多款新納入的1類(lèi)創(chuàng)新藥為今年上半年獲批上市的新藥,。

恒瑞醫(yī)藥的富馬酸泰吉利定注射液為今年年初上市1類(lèi)化藥。恒瑞醫(yī)藥在1月31日發(fā)布的關(guān)于獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的公告中披露,，富馬酸泰吉利定注射液上市標(biāo)志著公司在鎮(zhèn)痛麻醉領(lǐng)域上市1類(lèi)創(chuàng)新藥增至2款,，該藥品相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約16569萬(wàn)元。

信立泰公告稱(chēng),，公司創(chuàng)新藥阿利沙坦酯氨氯地平片,、苯甲酸福格列汀片通過(guò)談判新納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)范圍。根據(jù)該公司此前披露,，苯甲酸福格列汀片為今年6月28日獲批的1類(lèi)化藥,，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

“今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主,，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種,。我們將包括1類(lèi)化藥、1類(lèi)治療用生物制品、1類(lèi)和3類(lèi)中成藥在內(nèi)的‘全球新’作為重點(diǎn)支持對(duì)象,，確?！娩撚迷诘度猩稀,！眹?guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇在11月28日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上介紹說(shuō),。

國(guó)金證券研究認(rèn)為，此次醫(yī)保目錄調(diào)整,，創(chuàng)新與結(jié)構(gòu)優(yōu)化特點(diǎn)顯著,。今年納入的91個(gè)目錄外藥品中，有38個(gè)是屬于“全球新”的創(chuàng)新藥,，創(chuàng)新藥的談判成功率超過(guò)90%,，國(guó)內(nèi)企業(yè)的藥品占比超過(guò)了70%，這個(gè)比例近幾年都在逐步提升,。

對(duì)于藥企而言,，創(chuàng)新藥上市后盡快進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，是實(shí)現(xiàn)藥品快速放量的重要一步,。多家公司都在公告中表示,，產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄將有利于藥品銷(xiāo)售和公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)發(fā)展。如此次新納入醫(yī)保目錄的地達(dá)西尼是京新藥業(yè)首個(gè)1類(lèi)新藥,，于2023年年末獲批,，適用于失眠患者的短期治療?！氨敬喂镜剡_(dá)西尼膠囊被納入《國(guó)家醫(yī)保目錄（2024）》將有利于該產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣及未來(lái)銷(xiāo)售,，會(huì)對(duì)公司的銷(xiāo)售增長(zhǎng)和長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生積極作用?！痹摴驹?1月28日晚間發(fā)布的公告中稱(chēng),。

“真創(chuàng)新”政策導(dǎo)向明晰

“7輪調(diào)整，累計(jì)將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄,。監(jiān)測(cè)表明,，截至2024年10月，醫(yī)?；饘?duì)協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計(jì)超3500億元,，帶動(dòng)相關(guān)銷(xiāo)售超過(guò)5100億元。隨著品種增多和進(jìn)目錄后持續(xù)放量,，醫(yī)?；饘?duì)協(xié)議期內(nèi)藥品的支付金額逐年上漲。今年前10個(gè)月醫(yī)?；饘?duì)協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付約920億元,，按相同周期計(jì)算,，是2019年的21倍?？梢哉f(shuō)醫(yī)?；鹗恰娼鸢足y’地在支持創(chuàng)新藥發(fā)展?！秉S心宇在新聞發(fā)布會(huì)上表示。

國(guó)家醫(yī)保局11月27日在官方公眾號(hào)上發(fā)文表示,，正在積極謀劃,、持續(xù)推出一攬子新增量政策，以進(jìn)一步增進(jìn)人民健康福祉,、激發(fā)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展新動(dòng)能,。

其中，在大力賦能醫(yī)藥企業(yè)方面,，國(guó)家醫(yī)保局提出,，在堅(jiān)持推進(jìn)對(duì)創(chuàng)新藥醫(yī)保談判、對(duì)仿制藥開(kāi)展集采的基礎(chǔ)上,，進(jìn)一步采取實(shí)質(zhì)性措施助力醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。一是逐步擴(kuò)大醫(yī)保基金對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的直接結(jié)算,，國(guó)家醫(yī)保局將在更大范圍推進(jìn)醫(yī)?；饘?duì)藥品耗材企業(yè)的直接結(jié)算，幫助企業(yè)減輕資金成本,。二是引導(dǎo)企業(yè)提升能力開(kāi)拓更大市場(chǎng),。一致性評(píng)價(jià)、集中帶量采購(gòu)等政策推動(dòng)我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)“減脂增肌”,。改變帶金銷(xiāo)售的灰色發(fā)展模式后,，絕大多數(shù)集采中選企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)工藝,、供應(yīng)能力持續(xù)提升,。國(guó)家醫(yī)保局支持鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)利用自身技術(shù)、供應(yīng)優(yōu)勢(shì),，在保障國(guó)內(nèi)市場(chǎng)用量的前提下,，在“一帶一路”共建國(guó)家出口產(chǎn)品或建廠投資，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)打造中國(guó)制造品牌,。

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