集采藥品低價中標會否影響質(zhì)量療效。2024年12月16日,國家醫(yī)保局未公布第十批集采擬中選藥品的平均降幅,,但從現(xiàn)場報價透露的信息來看,這次集采的降價幅度與之前的批次相當,。醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)人士和專家學者普遍認為,今年集采降價超過預期的原因主要是參與報價的產(chǎn)品數(shù)和企業(yè)數(shù)創(chuàng)歷史之最,,競爭異常激烈,;一些B證企業(yè)為了生存,采取低價搶占市場的策略,,進一步拉低了報價,。此外,今年集采取消了保底規(guī)則,,導致一些企業(yè)為了避免被淘汰而報出低價,。
這些專家還指出,低價中選只是集采的第一步,,在落地過程中,,藥品質(zhì)量和保障供應是兩條紅線,中選企業(yè)必須嚴格遵守,,一旦越過將付出巨大代價,。藥監(jiān)和醫(yī)保部門對藥企在這兩方面有著非常嚴格的監(jiān)管和約束。
國家醫(yī)保局表示,,本次集采呈現(xiàn)出穩(wěn)預期,、穩(wěn)供應、促改革的特點,,全國醫(yī)療機構(gòu)每年采購需求量達90億片(支),。通過“帶量”方式穩(wěn)定了未來三年企業(yè)的產(chǎn)能和供應鏈預期,實行每個省份“一家企業(yè)主供,、兩家企業(yè)備供”的供應方式,,提升臨床供應韌性。同時,,國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》,,提出確保中選藥品進院等措施,引導醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)遵循并支持集中帶量采購機制,。
從采購規(guī)模來看,,第十批集采雖然不如以往動輒數(shù)百億的批次大,,但卻是自2018年國家集采啟動以來,,產(chǎn)品數(shù)和企業(yè)數(shù)最多的一次。國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示,,本次集采有62種藥品采購成功,,覆蓋多個疾病領(lǐng)域,,234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格,均為通過質(zhì)量和療效一致性評價的高質(zhì)量藥品,。
北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示,,第十批集采報價偏低的主要原因是競爭激烈,有超過400家企業(yè)參與報價,,部分品種競爭企業(yè)超10家,,個別品種達30余家。企業(yè)為獲市場份額,,只能壓低價格,。此次集采規(guī)則的變化也增加了競標的策略性和不確定性,企業(yè)為避免被淘汰而報低價,。