男性HPV疫苗在華獲批上市
1月8日消息,,據(jù)默沙東中國(guó)官方微信公眾號(hào)消息,默沙東今日宣布,,佳達(dá)修(四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母))的多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),,適用于9~26歲男性接種。
新適應(yīng)證的獲批,,標(biāo)志著佳達(dá)修成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批,、可適用于男性的HPV疫苗。
佳達(dá)修此次獲批的新適應(yīng)證可適用于9-26歲男性預(yù)防因HPV16,、18引起的肛門(mén)癌,,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),,以及由HPV6、11,、16,、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級(jí)、2級(jí),、3級(jí)肛門(mén)上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN),。