奧司他韋生產(chǎn)供應(yīng)情況如何,?國家衛(wèi)生健康委1月12日召開新聞發(fā)布會,介紹“呼吸道疾病防治”有關(guān)情況,。國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人胡強(qiáng)強(qiáng)表示,,根據(jù)中國疾控中心發(fā)布的全國急性呼吸道傳染病哨點(diǎn)監(jiān)測情況,2025年第1周流感處于季節(jié)性流行期,,流感病毒的陽性率上升趨緩,。全國門急診流感樣病例的流感病毒陽性率較上周上升了3.8%,低于去年同期水平,,預(yù)計本月中下旬流感活動水平會逐步下降,,不同省份間的流感活動水平有所不同。
奧司他韋作為防治流感的主要抗病毒藥物之一,,在全球使用超過20年,,在各國的流感防治工作中發(fā)揮著重要作用。我國已實(shí)現(xiàn)奧司他韋原料藥和制劑的國產(chǎn)化供應(yīng),,并形成完善的生產(chǎn)保供體系,。目前,國內(nèi)有多家企業(yè)生產(chǎn)奧司他韋,。
工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長王孝洋在發(fā)布會上表示,我國是醫(yī)藥工業(yè)大國,,規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)有1.25萬家,,產(chǎn)業(yè)鏈韌性強(qiáng),生產(chǎn)能力大,,擴(kuò)產(chǎn)潛力也大,,具備快速的大規(guī)模增產(chǎn)能力,特別是呼吸道疾病相關(guān)的藥品種類齊全,、產(chǎn)能產(chǎn)量大,,可以滿足相關(guān)需求,。從生產(chǎn)供應(yīng)的角度,工信部系統(tǒng)梳理了群眾關(guān)注的呼吸道疾病相關(guān)藥品的產(chǎn)能產(chǎn)量情況,,包括解熱鎮(zhèn)痛,、抗生素、中藥,、小分子抗病毒藥物等,,總體上供給充足、市場穩(wěn)定,。例如,,磷酸奧司他韋的日產(chǎn)能達(dá)到了156萬人份,庫存超過4700萬人份,,其中兒童用的顆粒劑型庫存超過1600萬人份,。
宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理蔣均才表示,當(dāng)前公司原料藥儲備充足,,顆粒劑擁有專線生產(chǎn)車間,,滿產(chǎn)產(chǎn)能36億袋/年;膠囊劑同樣專線生產(chǎn),,滿產(chǎn)產(chǎn)能30億粒/年,。工廠目前已迅速切換到滿產(chǎn)狀態(tài),實(shí)行不停工生產(chǎn),。
王孝洋還解釋了“原研藥”和“仿制藥”的概念,。按照藥品研發(fā)上市的先后次序,首個上市的原創(chuàng)研究新藥被稱為“原研藥”,,等到這一產(chǎn)品的專利過期或得到專利授權(quán)后,,其他生產(chǎn)廠家參照這個“原研藥”的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品則被稱為“仿制藥”。國際上通常稱之為“通用名藥”,,即Generic Drugs,,指的是具有相同活性成分、劑型,、給藥途徑和治療作用的藥物,。大力發(fā)展通用名藥對于降低藥品費(fèi)用、減輕患者負(fù)擔(dān),、增強(qiáng)藥品可及性具有重要意義,,也是世界的通行做法。許多跨國大型醫(yī)藥企業(yè)都將研發(fā)和生產(chǎn)通用名藥作為重要業(yè)務(wù)內(nèi)容,。
東陽光藥是國內(nèi)及全球最大的奧司他韋生產(chǎn)企業(yè),,其對該品種的產(chǎn)業(yè)建設(shè)已有18年歷史。2006年,,東陽光藥從羅氏制藥獲得原研奧司他韋化合物在中國的非獨(dú)家專利授權(quán),,正式啟動了奧司他韋原料藥和制劑在國內(nèi)的本土化生產(chǎn)之路,。東陽光藥采用全新生產(chǎn)技術(shù)工藝路線,提高了生產(chǎn)效率,,且內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于原研藥,。2008年,,由有關(guān)單位牽頭開發(fā)出奧司他韋顆粒制劑,,并由東陽光藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地,,為中國兒童提供了安全有效的流感治療藥物,。自2015年開始,,國家啟動仿制藥一致性評價工作,東陽光藥奧司他韋膠囊劑“可威”率先通過一致性評價,,成為國產(chǎn)品牌的代表藥品,。
為了做好流感季的應(yīng)對,工信部在2024年10月份派專門隊(duì)伍到國內(nèi)龍頭生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研,,組織企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng),。根據(jù)調(diào)研和監(jiān)測的情況,磷酸奧司他韋的產(chǎn)能產(chǎn)量是充足的,。東陽光藥宜昌長江藥業(yè)總經(jīng)理蔣均才表示,,隨著流感暴發(fā)季來臨,工廠已迅速切換到滿產(chǎn)狀態(tài),,全力保障民眾用藥需求,。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院主任醫(yī)師徐保平提醒,抗流感病毒藥物是處方藥,,如果懷疑得了流感,,應(yīng)及時到醫(yī)院就診,根據(jù)醫(yī)生的處方使用抗流感病毒藥物,。早期使用抗流感病毒藥物可以減少病毒復(fù)制和傳播,,有效縮短病程,預(yù)防重癥和并發(fā)癥的發(fā)生,。但不建議自行使用處方藥。