近日,,第十輪仿制藥集采引發(fā)了廣泛關(guān)注,。在臨床實踐中,,藥品質(zhì)量參差不齊,、藥效不穩(wěn)定的問題仍然存在,如抗生素過敏,、血壓控制不佳,、麻醉效果差等現(xiàn)象時有發(fā)生。
針對這些問題,,在今年的上海兩會上,,上海市政協(xié)常委、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華等20位政協(xié)委員提交了一份關(guān)于如何在藥品集采背景下使用療效好的藥物的提案,。鄭民華表示,,在符合法律法規(guī)的情況下,患者可以從醫(yī)院藥房或正規(guī)零售藥店獲取原研藥,,醫(yī)保部門可以根據(jù)藥品類型給予不同的報銷比例,。
國家醫(yī)保局對此作出回應(yīng),向上海醫(yī)保局發(fā)函,,要求聯(lián)系提出提案的政協(xié)委員,,并認(rèn)真聽取專家意見。國家醫(yī)保局還鼓勵醫(yī)務(wù)人員和患者報告藥品價格和質(zhì)量問題,,成為藥品質(zhì)量和問題的監(jiān)督者,。
這份提案由多位知名醫(yī)療機構(gòu)的黨委書記、院長和科室主任共同簽署,。他們在提案中指出,,人們對集采藥品的主要擔(dān)憂包括:價格降低是否會影響療效、能否買到原研藥以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展是否會受到影響,。提案提到,,在高血壓、糖尿病藥物,、內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥,、麻醉藥等方面,一些集采藥的藥效不穩(wěn)定,,醫(yī)生和患者都面臨選擇困難,。
北京市政協(xié)委員盧長林也提交了相關(guān)提案,指出盡管缺乏臨床試驗支持,,但醫(yī)生普遍認(rèn)為集采藥的療效不如進(jìn)口藥或原研藥,。例如,使用相同劑量的降壓藥,,進(jìn)口藥能更好地控制血壓,,而集采藥則難以達(dá)到同樣的效果,。
民革上海市委也提交了一份提案,建議完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,,嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量,,定期或不定期對藥廠進(jìn)行藥品檢測,確保藥品質(zhì)量與一致性評價結(jié)果一致,。同時,,提案還建議優(yōu)化藥品供應(yīng)預(yù)警機制,放寬醫(yī)院采購非集采藥品的限制,,建立電子處方流轉(zhuǎn)系統(tǒng),,方便患者查詢藥品供應(yīng)情況。
國家醫(yī)保局表示高度重視集采藥品的質(zhì)量問題,,特別是來自臨床一線的意見,。他們計劃進(jìn)一步了解具體情況,并采取措施追究責(zé)任,,確保公眾對仿制藥產(chǎn)業(yè)的信心,。此外,國家藥監(jiān)局也在推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,,每年對中選企業(yè)進(jìn)行全面檢查和抽檢,,以確保藥品質(zhì)量。
為了驗證集采藥品的療效,,國家醫(yī)保局持續(xù)開展臨床真實世界研究,,結(jié)果顯示,集采中選藥在實際應(yīng)用中的療效與原研藥無顯著差異,。通過集采節(jié)約的資金大部分用于采購新上市的創(chuàng)新藥,,從而為更多患者提供更好的治療選擇。
2024年12月16日,,國家醫(yī)保局未公布第十批集采擬中選藥品的平均降幅,但從現(xiàn)場報價透露的信息來看,,這次集采的降價幅度與之前的批次相當(dāng)
2024-12-20 08:24:15集采藥品低價中標(biāo)會否影響質(zhì)量療效