2月6日,劉先生在北京佑安醫(yī)院感染中心門診注射了男性四價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,,這是北京市三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展注射的第一支男性四價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,。
此前有媒體報(bào)道稱,默沙東宣布從今年2月起將暫停HPV疫苗產(chǎn)品佳達(dá)修/佳達(dá)修9向中國市場發(fā)貨,,這一決定至少將持續(xù)到今年年中,。但實(shí)際上,,這只是調(diào)整了發(fā)新貨到中國的節(jié)奏,,并未暫停供應(yīng),。此次男性四價(jià)HPV疫苗與此前獲批的女性四價(jià)HPV疫苗是同一款產(chǎn)品,調(diào)整發(fā)貨節(jié)奏對疫苗接種不會(huì)產(chǎn)生影響,。
默沙東表示,,受整體市場環(huán)境、消費(fèi)者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響,,決定自2025年2月起根據(jù)消費(fèi)者需求的動(dòng)態(tài)變化,,階段性調(diào)整中國市場的發(fā)貨節(jié)奏,預(yù)計(jì)將于年中逐步恢復(fù)常態(tài),。這一舉措將加速優(yōu)化庫存管理進(jìn)程,,進(jìn)一步夯實(shí)默沙東與關(guān)鍵本土合作伙伴長期協(xié)同發(fā)展的基礎(chǔ)。中國依然是佳達(dá)修長期增長的核心戰(zhàn)略市場,,適齡女性群體及近期獲批的男性適應(yīng)證覆蓋人群中,,依然存在廣泛的免疫需求。
1月8日,,默沙東宣布,,四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達(dá)修)的多項(xiàng)新適應(yīng)癥已獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn),適用于9-26歲男性接種,。新適應(yīng)癥的獲批,,標(biāo)志著佳達(dá)修成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,。該消息一經(jīng)宣布,,便引發(fā)廣泛關(guān)注。
1月9日,,20歲的大學(xué)生小趙在湖南省疾控中心成為全國首位男性四價(jià)HPV疫苗接種者,。隨后,杭州,、西安,、昆明、太原,、成都,、石家莊、福州,、南京,、蘇州、上海等地先后開放預(yù)約,。
HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一,,99%以上的宮頸癌都和高危型HPV持續(xù)感染有關(guān)。男性同樣面臨HPV感染所帶來的疾病威脅,,但常被忽視,。男性四價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗可以預(yù)防男性因HPV感染引起的肛門癌和生殖器疣等疾病。全球范圍內(nèi),,男性每年約有7萬新發(fā)癌癥病例與人乳頭瘤病毒感染有關(guān),,主要包括陰莖癌、肛門癌,、口咽癌和其他頭頸部癌癥,。在這些癌癥中,約80%可歸因于16型和18型人乳頭瘤病毒,。HPV疫苗的作用是減少病毒感染的機(jī)會(huì),,從而明顯降低癌癥發(fā)病率。
北京佑安醫(yī)院官方微信公眾號(hào)消息顯示,,自2月6日起,,醫(yī)院感染中心(成人疫苗免疫門診)開展男性四價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種服務(wù)。北京佑安醫(yī)院作為成人疫苗接種醫(yī)療機(jī)構(gòu),,目前開展為18周歲以上成年男性注射四價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,。接種程序是在0、2和6個(gè)月分別接種1劑次,,共接種3劑,,每劑0.5mL。
北京佑安醫(yī)院感染科主任醫(yī)師畫偉表示,,男性四價(jià)HPV疫苗目前的價(jià)格是798元一針,,加上注射費(fèi)用等每針需要花費(fèi)823元。目前9至26歲的男性均可預(yù)約接種,,一年內(nèi)需完成3針接種,,建議的接種時(shí)間為第一針2個(gè)月后接種第二針,6個(gè)月后接種第三針,。HPV感染的高危人群如性行為活躍人群,、男性同性性行為者、免疫系統(tǒng)受損人群等應(yīng)盡快接種男性四價(jià)HPV疫苗,。
過去,,HPV疫苗主要面向女性市場,男性市場相對空白,。隨著人們對HPV感染認(rèn)識(shí)的深入和健康意識(shí)的提高,,男性對HPV疫苗的需求逐漸增加,不少企業(yè)也將目光投向了這一領(lǐng)域,。在國內(nèi)市場方面,,企業(yè)布局的男性HPV疫苗全部為九價(jià)HPV疫苗,,尚無企業(yè)布局男性四價(jià)HPV疫苗研發(fā)。
康樂衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗是首款進(jìn)入男性Ⅲ期保護(hù)效力臨床的國產(chǎn)HPV疫苗,。其男性適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究工作已于2022年12月啟動(dòng),,該疫苗預(yù)計(jì)在2027年提交BLA(即生物制品許可申請),覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,。
2024年11月19日,,萬泰生物在研九價(jià)HPV疫苗針對男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請獲批。該疫苗同樣覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,,適用于預(yù)防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣,、陰莖/會(huì)陰/肛周癌及其癌前病變、肛門癌及其癌前病變等適應(yīng)癥,。
博唯生物也在關(guān)注男性HPV疫苗市場,。2022年9月,博唯生物啟動(dòng)了重組九價(jià)HPV疫苗針對男性適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床試驗(yàn),,面向9-45歲中國健康男性人群,。