2月6日,,劉先生在北京佑安醫(yī)院感染中心門診注射了男性四價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,,這是北京市三級醫(yī)療機構(gòu)開展注射的第一支男性四價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,。
此前有媒體報道稱,默沙東宣布從今年2月起將暫停HPV疫苗產(chǎn)品佳達修/佳達修9向中國市場發(fā)貨,,這一決定至少將持續(xù)到今年年中,。但實際上,,這只是調(diào)整了發(fā)新貨到中國的節(jié)奏,,并未暫停供應。此次男性四價HPV疫苗與此前獲批的女性四價HPV疫苗是同一款產(chǎn)品,,調(diào)整發(fā)貨節(jié)奏對疫苗接種不會產(chǎn)生影響,。
默沙東表示,受整體市場環(huán)境,、消費者需求疲軟及渠道庫存高等因素影響,,決定自2025年2月起根據(jù)消費者需求的動態(tài)變化,階段性調(diào)整中國市場的發(fā)貨節(jié)奏,,預計將于年中逐步恢復常態(tài),。這一舉措將加速優(yōu)化庫存管理進程,進一步夯實默沙東與關鍵本土合作伙伴長期協(xié)同發(fā)展的基礎,。中國依然是佳達修長期增長的核心戰(zhàn)略市場,,適齡女性群體及近期獲批的男性適應證覆蓋人群中,依然存在廣泛的免疫需求,。
1月8日,,默沙東宣布,四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達修)的多項新適應癥已獲得國家藥監(jiān)局的上市批準,,適用于9-26歲男性接種,。新適應癥的獲批,標志著佳達修成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批,、可適用于男性的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,。該消息一經(jīng)宣布,便引發(fā)廣泛關注。
1月9日,,20歲的大學生小趙在湖南省疾控中心成為全國首位男性四價HPV疫苗接種者,。隨后,杭州,、西安,、昆明、太原,、成都,、石家莊、福州,、南京,、蘇州、上海等地先后開放預約,。
HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一,,99%以上的宮頸癌都和高危型HPV持續(xù)感染有關。男性同樣面臨HPV感染所帶來的疾病威脅,,但常被忽視。男性四價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗可以預防男性因HPV感染引起的肛門癌和生殖器疣等疾病,。全球范圍內(nèi),,男性每年約有7萬新發(fā)癌癥病例與人乳頭瘤病毒感染有關,主要包括陰莖癌,、肛門癌,、口咽癌和其他頭頸部癌癥。在這些癌癥中,,約80%可歸因于16型和18型人乳頭瘤病毒,。HPV疫苗的作用是減少病毒感染的機會,從而明顯降低癌癥發(fā)病率,。
北京佑安醫(yī)院官方微信公眾號消息顯示,,自2月6日起,醫(yī)院感染中心(成人疫苗免疫門診)開展男性四價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種服務,。北京佑安醫(yī)院作為成人疫苗接種醫(yī)療機構(gòu),,目前開展為18周歲以上成年男性注射四價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗。接種程序是在0,、2和6個月分別接種1劑次,,共接種3劑,每劑0.5mL,。
北京佑安醫(yī)院感染科主任醫(yī)師畫偉表示,,男性四價HPV疫苗目前的價格是798元一針,加上注射費用等每針需要花費823元。目前9至26歲的男性均可預約接種,,一年內(nèi)需完成3針接種,,建議的接種時間為第一針2個月后接種第二針,6個月后接種第三針,。HPV感染的高危人群如性行為活躍人群,、男性同性性行為者、免疫系統(tǒng)受損人群等應盡快接種男性四價HPV疫苗,。
過去,,HPV疫苗主要面向女性市場,男性市場相對空白,。隨著人們對HPV感染認識的深入和健康意識的提高,,男性對HPV疫苗的需求逐漸增加,不少企業(yè)也將目光投向了這一領域,。在國內(nèi)市場方面,,企業(yè)布局的男性HPV疫苗全部為九價HPV疫苗,尚無企業(yè)布局男性四價HPV疫苗研發(fā),。
康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗是首款進入男性Ⅲ期保護效力臨床的國產(chǎn)HPV疫苗,。其男性適應癥的Ⅲ期臨床研究工作已于2022年12月啟動,該疫苗預計在2027年提交BLA(即生物制品許可申請),,覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,。
2024年11月19日,萬泰生物在研九價HPV疫苗針對男性人群適應癥的臨床試驗申請獲批,。該疫苗同樣覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,,適用于預防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、陰莖/會陰/肛周癌及其癌前病變,、肛門癌及其癌前病變等適應癥,。
博唯生物也在關注男性HPV疫苗市場。2022年9月,,博唯生物啟動了重組九價HPV疫苗針對男性適應癥的Ⅰ期臨床試驗,,面向9-45歲中國健康男性人群。
東莞市防控HPV感染相關疾病的工作取得了重要進展,。2月13日,,東莞節(jié)后首批男性人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種工作正式啟動。目前全市有40家預防接種門診可為適齡男性提供四價HPV疫苗接種
2025-02-15 08:22:29東莞已啟動男性HPV疫苗接種