各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央,、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品安全的決策部署,，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,，依法查處了一批重大案件，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將4起藥品違法案件典型案例公布如下,。

2023年9月，湖北省武漢市黃陂區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)有關(guān)線索,，對(duì)武漢楊紅林醫(yī)藥有限公司涉嫌銷售假藥案進(jìn)行立案調(diào)查,。經(jīng)查,，2018年11月至2023年4月,，該公司從非法渠道購進(jìn)并銷售非法添加“西地那非”成分的產(chǎn)品，經(jīng)武漢市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定為假藥,。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定,。2024年1月，武漢市黃陂區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,，對(duì)該公司處以吊銷藥品經(jīng)營許可證,、罰款255萬元的行政處罰；對(duì)公司法定代表人楊某某處以終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的行政處罰,。

2023年8月,，山東省臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)臨沂市蘭山區(qū)李振華診所開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,，該診所從非法渠道購進(jìn)荊防顆粒等藥品,。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2023年12月,，臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,，對(duì)該診所處以沒收涉案藥品、罰款10萬元的行政處罰,。

2023年11月,，陜西省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索，對(duì)陜西富捷藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,。經(jīng)查,，該公司中藥生產(chǎn)過程中存在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,。2024年5月，陜西省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,，對(duì)該公司處以罰款150萬元,、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的行政處罰；對(duì)公司副總陳某某處以沒收違法所得并處罰款,、十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)的行政處罰,。

2023年7月,，北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索,，聯(lián)合昌平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)郭某某租住的某茶藝館進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,，2022年7月至2023年7月,，郭某某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，購進(jìn)并銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,。2024年5月，北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,，對(duì)郭某某處以沒收涉案藥品,、沒收違法所得并處罰款50萬元的行政處罰。

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,，藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求,。同時(shí)，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,，并建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí),，不符合規(guī)定要求的不得購進(jìn),、銷售和使用。