各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強藥品安全的決策部署,，扎實推進藥品安全鞏固提升行動,，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，嚴厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,，依法查處了一批重大案件,，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將4起藥品違法案件典型案例公布如下,。

2023年9月,，湖北省武漢市黃陂區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)有關(guān)線索，對武漢楊紅林醫(yī)藥有限公司涉嫌銷售假藥案進行立案調(diào)查,。經(jīng)查,，2018年11月至2023年4月，該公司從非法渠道購進并銷售非法添加“西地那非”成分的產(chǎn)品,，經(jīng)武漢市市場監(jiān)督管理局認定為假藥,。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定。2024年1月,，武漢市黃陂區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,，對該公司處以吊銷藥品經(jīng)營許可證、罰款255萬元的行政處罰,；對公司法定代表人楊某某處以終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰,。

2023年8月，山東省臨沂市市場監(jiān)督管理局對臨沂市蘭山區(qū)李振華診所開展現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查,，該診所從非法渠道購進荊防顆粒等藥品。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定,。2023年12月,，臨沂市市場監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,，對該診所處以沒收涉案藥品、罰款10萬元的行政處罰,。

2023年11月，陜西省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索,，對陜西富捷藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查，該公司中藥生產(chǎn)過程中存在嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為,。2024年5月,，陜西省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，對該公司處以罰款150萬元,、責令停產(chǎn)停業(yè)整頓的行政處罰,；對公司副總陳某某處以沒收違法所得并處罰款、十年禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動的行政處罰,。

2023年7月,，北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索，聯(lián)合昌平區(qū)市場監(jiān)督管理局對郭某某租住的某茶藝館進行現(xiàn)場檢查,。經(jīng)查,，2022年7月至2023年7月，郭某某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下,，購進并銷售未經(jīng)批準進口的藥品,。上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定。2024年5月,，北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,，對郭某某處以沒收涉案藥品、沒收違法所得并處罰款50萬元的行政處罰,。

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,，藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,，保證藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。同時,，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，并建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,，驗明藥品合格證明和其他標識,，不符合規(guī)定要求的不得購進、銷售和使用,。