蘇州完成首例打針遏制胰腺癌手術(shù)。胰腺癌因其兇險,、難治,，常被稱為“癌中之王”。近日,，“釔[90Y]炭微球注射液治療不可手術(shù)切除的局部進(jìn)展期胰腺癌安全性,、耐受性和有效性的Ⅰ期臨床研究”首例受試者在蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院順利完成給藥手術(shù)。本次手術(shù)采取超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)穿刺瘤內(nèi)注射給藥釔[90Y]炭微球注射液,，為全球首次嘗試,。

釔[90Y]炭微球注射液是成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的放射性藥物。該藥物通過超聲內(nèi)鏡經(jīng)胃或十二指腸定位腫瘤,，穿刺路徑避開重要器官直達(dá)胰腺病灶,。醫(yī)生以負(fù)載高活度醫(yī)用同位素釔[90Y]的炭微球注射液，通過選擇性內(nèi)照射手段定向殺死胰腺癌腫瘤細(xì)胞,，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療,。具體來說，負(fù)載高活度醫(yī)用同位素釔[90Y]的炭微球進(jìn)入腫瘤組織內(nèi)部后,，集中發(fā)射平均穿透深度僅有2.5毫米的β射線,，從而精準(zhǔn)高效地殺傷腫瘤細(xì)胞,，減少對癌旁臟器的損害，實(shí)現(xiàn)對胰腺癌的減瘤,、鎮(zhèn)痛治療,，甚至將其轉(zhuǎn)化為可切除性腫瘤。此次手術(shù)操作復(fù)雜但整體時長較短,，企業(yè)此前還成功實(shí)施了不可手術(shù)切除原發(fā)性肝癌,、結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移臨床試驗(yàn)。

發(fā)展放射性藥物在中國起步較晚,，截至2023年10月，國內(nèi)獲批上市的放射性藥物僅有42款,，且絕大多數(shù)為仿制藥,。其中關(guān)鍵性原料醫(yī)用同位素的供應(yīng)成為制約創(chuàng)新核藥發(fā)展的瓶頸之一。醫(yī)用同位素主要有反應(yīng)堆,、加速器,、同位素發(fā)生器三種生產(chǎn)方式。為保障供應(yīng),，紐瑞特逐漸形成核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈布局,，采用自產(chǎn)自用和合作兩條腿走路的方式。例如,，此次手術(shù)產(chǎn)品的關(guān)鍵原料釔[90Y]溶液就來自企業(yè)自產(chǎn),。此外，企業(yè)自主研發(fā)的鍺鎵發(fā)生器打破了該產(chǎn)品只能依靠進(jìn)口的局面,，除了自用還能對外銷售,。今年鉬锝發(fā)生器也將進(jìn)行锝[99mTc]試生產(chǎn)，這一醫(yī)用同位素已廣泛應(yīng)用于心肌灌注顯像,、骨掃描等核醫(yī)學(xué)診斷和治療,。企業(yè)在加速器布局方面也取得進(jìn)展，完成了全國首臺商用30MeV質(zhì)子加速器吊裝,，將產(chǎn)出多種急需的醫(yī)用同位素,。同時，企業(yè)與中國核動力研究設(shè)計院,、四川大學(xué)等多家單位開展合作,，共同搭建醫(yī)用同位素及藥物創(chuàng)新平臺，旨在進(jìn)一步提高成果轉(zhuǎn)化效率,，快速推進(jìn)產(chǎn)品國產(chǎn)化,。

有了醫(yī)用同位素到成為放射性藥物的過程十分考驗(yàn)研發(fā)者的前瞻性以及選擇合適的靶點(diǎn)和管線的能力。創(chuàng)新核藥的研發(fā)涉及多學(xué)科融合與技術(shù)創(chuàng)新,，開發(fā)一種新的放射性藥物不僅需要精確靶向目標(biāo)分子,，還要確保其在體內(nèi)的安全性和有效性,。目前，企業(yè)研發(fā)管線包括30多項放射性藥品和醫(yī)用同位素產(chǎn)品,，主要用于惡性腫瘤等重大疾病的診斷和治療,。由于釔[90Y]炭微球及其關(guān)鍵原材料均由企業(yè)自主生產(chǎn)，因此釔[90Y]炭微球注射液具備供應(yīng)時效性和成本優(yōu)勢,。結(jié)合正在開展的釔[90Y]炭微球治療胰腺癌臨床試驗(yàn),，預(yù)計未來產(chǎn)品上市后將擁有較為廣闊的市場空間。業(yè)內(nèi)人士建議,，未來或許可以通過將放射性藥物納入醫(yī)保支持,、科普核醫(yī)療知識等方式，進(jìn)一步推動放射性藥物市場發(fā)展,。放眼全省,，針對前列腺癌等“四川造”放射性藥物也獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。去年以來,，四川加快推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,，明確提出大力推動醫(yī)用同位素、放射性藥物和核醫(yī)療設(shè)備,、核醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化應(yīng)用等核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,，到2030年形成世界級核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。