多省將執(zhí)行“1.8倍規(guī)則”

3月18日,，一份《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)共識（征求意見稿）》在醫(yī)藥圈廣為流傳,。文件顯示：該征求意見稿由河北,、浙江,、廣東,、貴州、新疆等省區(qū)醫(yī)保局發(fā)起,，其他省局參與,。

健識局獲悉，該征求意見稿已是第三版,，預(yù)計實施時間是2025年4月,。

過去，各省市藥品掛網(wǎng)改革工作持續(xù)推進(jìn),，難免在各項規(guī)定上存在差異,。以河北省為例，該省藥品掛網(wǎng)規(guī)則全國首提同質(zhì)量層次的化學(xué)藥品價差不超1.8倍,，隨后其他省份才陸續(xù)跟進(jìn),。而上海市則探索出紅、黃標(biāo)分級警示藥價虛高的規(guī)則,。

早在2022年,，國家醫(yī)保局在對全國人大代表相關(guān)回復(fù)中表示，正在著手建立全國統(tǒng)一的醫(yī)藥掛網(wǎng)和交易規(guī)則,，加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購平臺標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化、專業(yè)化建設(shè),。如今出現(xiàn)這份“掛網(wǎng)共識”,，顯然是為下一步各省市統(tǒng)一執(zhí)行做準(zhǔn)備。

按照最新的掛網(wǎng)規(guī)則征求意見稿：如果競爭充分,、供應(yīng)穩(wěn)定,，價差超過10倍的藥品將給予撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理,。

這條規(guī)則直接將非中選集采藥的價格上限給確定了下來,。如今集采中常常出現(xiàn)三分錢、兩分錢一片的中選品種,，未來非中選品種也就只能賣到三毛兩毛的價格,，再也不能高了。這一舉措將加速非中選藥品的退出,。

推廣1.8倍掛網(wǎng)規(guī)則

本次藥品掛網(wǎng)共識的核心是價格治理,。《征求意見稿》要求化學(xué)藥品在首個本地平臺申請掛網(wǎng)的過評仿制藥,，掛網(wǎng)價格不得高于參比制劑的70%,；后續(xù)過評仿制藥價格不高于首個過評藥,；而且過評仿制藥之間，最大價差不超過1.8倍,。

這三招,，基本鎖定了所有仿制藥的價格，不管進(jìn)沒進(jìn)集采,。

藥品掛網(wǎng)價格相差不超過1.8倍是國家集采的重要規(guī)則之一,。河北省則率先推廣至全國掛網(wǎng)藥品，相關(guān)負(fù)責(zé)人向媒體坦承：1.8倍的掛網(wǎng)規(guī)則不是要求機(jī)械地追求最低價,，而是讓企業(yè)不用過多考慮價格因素,，而重視藥品質(zhì)量和療效。

河北省掛網(wǎng)新規(guī)實施后,，化學(xué)藥品平均降幅為32.5%,；中成藥平均降幅為20.50%；生物制劑平均降幅為9.89%,，這三項每年可節(jié)約采購資金近百億元,。業(yè)內(nèi)看來，

河北的掛網(wǎng)規(guī)則在全國范圍內(nèi)是最嚴(yán)格的,，對國家政策相關(guān)政策執(zhí)行最徹底,。

此番《征求意見稿》再將1.8倍的掛網(wǎng)規(guī)則擴(kuò)大至其他多省區(qū)，似乎有全國推廣的趨勢,。健識局還注意到,，不同廠牌間的未過評仿制藥掛網(wǎng)價格，最大價差同樣不能超過1.8倍,，而

沒有對未過評仿制藥執(zhí)行簡單的“一刀切”暫停掛網(wǎng),，

保持合理的競爭格局，兼顧供應(yīng)可及性與經(jīng)濟(jì)可及性,。

《征求意見稿》還增加了低價豁免的規(guī)則,。化學(xué)口服固體制劑：最小制劑單位不高于0.2元,，化學(xué)注射劑水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元,、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的,，均不納入價格治理范圍,。

而中成藥的掛網(wǎng)規(guī)則比化學(xué)藥相對簡單。需要注意的是：除外日均治療費用不高于5元,，將獲得低價豁免,，不納入價格治理之外。同名同方,、異名同方的中成藥掛網(wǎng)價格,，不高于首個在本地平臺申請掛網(wǎng)價格的80%,。

生物類似藥的掛網(wǎng)價格是不高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%。未開展集采的,，以日均治療費用最低價為參考,，黃標(biāo)價格為最低價的3倍，紅標(biāo)價格為最低掛網(wǎng)價的5倍,。

紅黃標(biāo)記全面推行

相比于以往藥品掛網(wǎng)規(guī)則,，

本次《征求意見稿》最大的特點是采納了上海的“紅黃綠”政策，掛網(wǎng)價格超過一定倍數(shù)就標(biāo)黃,、標(biāo)紅處理,，且彈窗提示“存在價格風(fēng)險，請慎重采購”等字樣,。

這一模式上海2018年9月就開始使用,，規(guī)定“信息推送、綠線參考,、黃線提醒,、紅線攔截”。截止目前,，上海藥事所已按月公布十多次相關(guān)名單,。不過，上海只是要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場供需情況,，合理采購“紅黃綠線”藥品,，并沒有進(jìn)行暫停掛網(wǎng)或取消掛網(wǎng)的形成處罰。

《征求意見稿》

同樣沒有對標(biāo)紅和標(biāo)黃的藥品提出實際處罰措施,，但同一企業(yè)同一時期紅標(biāo)價格警示藥品數(shù)累計達(dá)到一定數(shù)量的,，要重點關(guān)注其銷售合規(guī)性情況。這意味著,，如果藥品掛網(wǎng)價格長期異常,，監(jiān)管部門最終還是要出手懲戒。

《征求意見稿》中最厲害的一條,，是要求：在市場競爭充分,、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，各級醫(yī)藥采購平臺可對超過參照價格10倍的藥品進(jìn)行撤銷掛網(wǎng),、暫停掛網(wǎng)處理,。

這一招直接斬斷了集采未中選品種高價掛網(wǎng)的夢想。

另外,，《征求意見稿》還直指藥店零售價過低的問題,，規(guī)定：

藥店零售價低于掛網(wǎng)價1.3倍時，企業(yè)必須在30天內(nèi)調(diào)價匹配,。

藥店零售價過低原因復(fù)雜,，

有的是藥店出于營銷目的降價促銷,，有的是少量臨期藥品打折出售，當(dāng)然也存在有“回流藥”等違法行為,。如今網(wǎng)絡(luò)比價正在全國推行,，《征求意見稿》給出了30天的調(diào)整期，是充分考慮了市場和企業(yè)的反饋周期,，符合客觀實際,。

目前這還是一份網(wǎng)傳文件，一切信息還以官方發(fā)布消息為準(zhǔn),。