2025年3月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了一則公告，要求對(duì)炎琥寧注射劑的說(shuō)明書進(jìn)行修訂,。根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,，該藥物被明確標(biāo)注了黑框警示，指出存在嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),，包括過(guò)敏性休克,，甚至可能導(dǎo)致死亡。6歲及以下兒童被禁用這一藥物,。

炎琥寧注射劑的主要成分是從中藥穿心蓮中提取合成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,，常用于治療病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。近年來(lái),，該藥物的不良反應(yīng)事件頻發(fā),，尤其是過(guò)敏反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致死亡,。據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì),，6歲以下兒童的不良反應(yīng)報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的40%以上，主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克,、呼吸困難等,。早在2009年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就曾發(fā)布通報(bào),，提示炎琥寧注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)問(wèn)題,。此后，該藥物的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)逐年上升,。此次修訂說(shuō)明書進(jìn)一步明確了其風(fēng)險(xiǎn),，并將6歲以下兒童列為禁用人群。

使用炎琥寧注射劑時(shí),，必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行,，并且僅在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。炎琥寧注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,，不宜與其他藥品混合使用,。與其他藥品序貫使用時(shí)應(yīng)更換輸液器，同時(shí)需避免與10%葡萄糖配伍使用,。用藥期間需密切觀察患者的身體反應(yīng),，一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他異常癥狀，應(yīng)立即停藥并采取急救措施,。

家長(zhǎng)應(yīng)第一時(shí)間了解國(guó)家藥監(jiān)局的最新規(guī)定,，對(duì)于6歲以下兒童，堅(jiān)決避免使用炎琥寧注射劑,。如果孩子需要治療相關(guān)疾病,，家長(zhǎng)應(yīng)與醫(yī)生詳細(xì)溝通,，了解治療方案的安全性和必要性。在醫(yī)生的指導(dǎo)下,，選擇其他安全性更高的藥物來(lái)替代炎琥寧注射劑,。在用藥過(guò)程中，家長(zhǎng)需密切關(guān)注孩子的身體反應(yīng),，一旦發(fā)現(xiàn)異常,，如皮疹、呼吸困難等,，應(yīng)立即停藥并就醫(yī),。

炎琥寧注射劑的禁用不僅是對(duì)兒童用藥安全的一次重要保護(hù)，也提醒了家長(zhǎng)和醫(yī)生在選擇藥物時(shí)必須謹(jǐn)慎,。兒童的身體機(jī)能尚未發(fā)育完全,，對(duì)藥物的耐受性和反應(yīng)與成人有很大差異，因此在用藥時(shí)必須更加小心,。此次國(guó)家藥監(jiān)局的公告再次強(qiáng)調(diào)了兒童用藥安全的重要性,。家長(zhǎng)和醫(yī)生應(yīng)共同努力，確保孩子的用藥安全,，避免因藥物不良反應(yīng)對(duì)孩子的健康造成不可挽回的傷害,。希望所有家長(zhǎng)和醫(yī)務(wù)人員都能重視這一新規(guī)，共同守護(hù)孩子的健康,。