藥監(jiān)局提醒慎選械字號面膜,。近年來,，號稱“更高標準、功能更強大、更安全”的“械字號面膜”和“醫(yī)美面膜”受到越來越多消費者的追捧,。有消費者認為，醫(yī)療級別的產品一定更安全放心,，不少產品還在包裝上印有注射器圖案,，或將面膜包裝設計成注射液袋子的形式。然而,，國家藥品監(jiān)督管理局明確指出：“不存在‘械字號面膜’的概念,，醫(yī)療器械產品也不能以‘面膜’作為其名稱?！?/p>

近日,，陜西一名消費者在使用了可復美的修復敷料后，臉部出現(xiàn)發(fā)硬,、腫脹的情況,，就醫(yī)后仍無改善。該消費者自費將產品送至第三方檢測公司進行檢測,，結果顯示四次測試中均查出該產品含EGF（表皮生長因子）,，還測出未備案成分“吐溫-80”活性劑。

隨后,，可復美品牌廠商巨子生物在其官方微博發(fā)表聲明稱：“公司旗下包括此產品在內的所有產品均未添加人表皮生長因子(EGF),。”巨子生物表示,，在獲悉相關反饋后,，公司已立即啟動全面自查程序，委托了兩家專業(yè)檢測機構對同批次產品進行獨立檢測,，結果一致表明：送檢樣品中未檢出人表皮生長因子(EGF)成分,。公司始終嚴格遵守國家相關法律法規(guī)，積極配合監(jiān)管部門工作,。自收到反饋以來,，已主動配合藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管部門完成多輪共89批次的全面檢查，各項檢查結果均符合國家法律法規(guī)要求,。

雖然此次可復美第一時間對事件進行了回應,，稱其產品合規(guī)，但近年來越來越火的“械字號面膜”和“醫(yī)美面膜”是否真的安全，再次引起了消費者們的關注,。有報道顯示,，在此次可復美面膜事件期間，媒體選取了11款市場上銷量較高,、社交平臺上推廣較多的“械字號”及“妝字號”面膜產品分批送檢,，包括“可麗金”“歐萊雅”“韓束”“SK-Ⅱ”“薇諾娜”“璦爾博士”等品牌。檢測結果顯示,，上述面膜中均不同程度地檢測出表皮生長因子成分,。

4月14日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,，經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究院等單位檢驗,，產品標簽標示名稱為妙齡妍亮喵喵亮膚面膜、妙齡妍水喵喵補水面膜等18批次化妝品不符合規(guī)定,，檢出《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料,，包括倍他米松醋酸酯、氟米松,、地塞米松,、甲硝唑、林可霉素,、酮康唑、氯霉素,、特比萘芬等,。這些藥物均需在醫(yī)生指導下使用。

值得注意的是,，此次抽檢中,，產品標簽標示名稱為諾必行嬰寶護膚霜的嬰童產品被違規(guī)添加了特比萘芬、酮康唑等禁用原料,。對于上述不合格產品,，國家藥監(jiān)局要求相關藥品監(jiān)督管理部門依法立案調查，責令相關企業(yè)立即采取風險控制措施并開展自查整改,。各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門也責令相關化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品,，并依法調查其進貨查驗記錄等情況,，對違法產品進行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的,，依法嚴肅查處,；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。

事實上,，不管是“械字號面膜”,，還是“醫(yī)美面膜”，這些產品雖然聽起來似乎更高標準,、功能更強大,、更安全，甚至有些商家在產品包裝上印有注射器圖案,，或將面膜包裝設計成注射液袋子的類似形式,，但早在2020年初，國家藥監(jiān)局便明確指出：“不存在‘械字號面膜’的概念,，醫(yī)療器械產品也不能以‘面膜’作為其名稱,。”

根據(jù)國家藥監(jiān)局的解釋,，“械字號面膜”實際上是醫(yī)用敷料的一種,，按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料通常分為三類：外科敷料、接觸性創(chuàng)面敷料和包扎固定敷料,。所謂的“械字號面膜”只有當皮膚受到創(chuàng)傷,、感染，以及手術后的修復時才被使用,，用于覆蓋傷口,，起到促進愈合、控制感染,、緩解瘙癢和疼痛的作用,。醫(yī)用敷料在使用時還需遵循醫(yī)生的建議，根據(jù)皮膚狀況和產品說明來正確使用,。不同類型的醫(yī)用敷料適用于不同的皮膚問題,，使用時應根據(jù)具體情況選擇。

不同于化妝品的監(jiān)管,，醫(yī)用敷料產品還需按照風險程度由低到高分別按第一類,、第二類、第三類醫(yī)療器械管理,。如果產品用于慢性創(chuàng)面,，或者可被人體全部或部分吸收，其管理類別將會被提高到最高級別的第三類醫(yī)療器械,。對此,，國家藥監(jiān)局提示消費者：“醫(yī)用敷料應在其‘適用范圍’或‘預期用途’允許的范圍內，由有資質的醫(yī)生指導并按照正確的用法用量使用,，不能作為日常護膚產品長期使用,。面膜類化妝品應當按照說明書的要求使用。雖然化妝品沒有明確的用量限制，但是面膜并不是越頻繁使用越好,?！?/p>