近幾日,，一種被稱為“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品在小紅書和微博等社交平臺走紅,，多地女性預(yù)約開打“高潮針”，相關(guān)筆記稱該項(xiàng)目預(yù)約爆滿,。4月25日,，小紅書上出現(xiàn)了大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，但到了4月27日,，這些筆記已被清空,。

所謂“高潮針”是一種在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的注射項(xiàng)目。商家宣傳該項(xiàng)目通過高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP）,，提取自體生長因子,、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù),、血液循環(huán)和陰道褶皺再生,，從而提高女性性高潮功能。這種技術(shù)通過提取患者自體全血經(jīng)過梯度離心,、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長因子來促進(jìn)組織修復(fù)和再生,。

然而,，該產(chǎn)品的實(shí)際獲批使用范圍與宣傳嚴(yán)重不符。目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司旗下品牌麗芙莎,。該產(chǎn)品官方定價(jià)一針9800元起,，三個療程費(fèi)用19800元起，并強(qiáng)調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文,。但實(shí)際上,，查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍僅為骨折手術(shù)的輔助治療,，不能用于靜脈注射,。此外，該產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)等級最高,，必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)使用,。

在醫(yī)療器械分類管理體系中，第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級最高,，是指植入人體,，用于支持、維持生命,，對人體具有潛在危險(xiǎn),，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊制度,，只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才被允許在市場上銷售和使用,，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動。

除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用,，存在諸多風(fēng)險(xiǎn),。缺乏充分科學(xué)驗(yàn)證，對身體長期的影響尚不明確,，可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問題,。醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士表示，這種產(chǎn)品實(shí)際上是“智商稅”,，前幾年市場推廣效果一般,，今年突然火爆起來。

受到“高潮針”炒作影響,，A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲,。天原股份、德美化工,、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%,，天原股份、德美化工盤中一度漲停,。天原股份和德美化工間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán),，芭薇股份則通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。

遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司,，創(chuàng)立于2008年,，旗下有伊膚泉、瑞恩詩,、凝光E.R.T和麗芙莎四個核心品牌,。但在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹中,，僅列出了前三款產(chǎn)品，未提及麗芙莎,。

實(shí)際上,，早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物,。2022年10月,，山東省民營整形美容協(xié)會發(fā)布文章預(yù)警“高潮針”存在超范圍使用。文章提到,，該產(chǎn)品注冊人為韓國瑞維醫(yī)療有限公司,，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過離心方式從自體血樣中制備自體富血小板血漿,。當(dāng)時(shí)商標(biāo)“高潮針”由遠(yuǎn)想生物注冊,，但未審批通過。山東省民營整形美容協(xié)會提醒,，超適用范圍但未說明情況涉嫌欺詐,，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需承擔(dān)賠償責(zé)任,。