近幾日,一種被稱為“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品在小紅書和微博等社交平臺走紅。許多帖子稱多地女性預約開打“高潮針”,并且該項目預約爆滿,。4月25日,小紅書上出現(xiàn)了大量關于“高潮針”的推廣筆記,,營造出產(chǎn)品炙手可熱的氛圍,。但到了4月27日,這些筆記基本已被清空,。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護理領域興起的一種注射項目。商家宣傳該產(chǎn)品通過高濃度血小板血漿治療技術,,提取自體生長因子,、細胞因子,促進神經(jīng)末梢修復,、血運循環(huán),、陰道褶皺再生,從而提高女性的性高潮功能,。這種技術利用患者自體全血經(jīng)過梯度離心,、分離得到的血小板濃縮物,利用其中的多種生長因子來促進組織的修復和再生,。
然而,,營銷話術之外更值得警惕的是,該產(chǎn)品的實際獲批使用范圍與宣傳嚴重不符,,存在打“擦邊球”行為,。目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠想生物科技股份有限公司旗下的麗芙莎品牌。該產(chǎn)品官方定價為一針9800元起,;三個療程費用19800元起,。盡管該產(chǎn)品在宣傳時強調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文,但實際上,,該產(chǎn)品獲批的適用范圍僅為從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP),,用于骨折手術的輔助治療,并且不能靜脈注射,。
此外,,該產(chǎn)品屬于被嚴格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械,風險等級最高,。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,,第三類醫(yī)療器械實行嚴格的產(chǎn)品注冊制度,只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才允許在市場上銷售和使用,,且必須在規(guī)定的適應癥范圍內(nèi)開展診療活動,。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢顯示,,其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批,,但獲批適用范圍均為骨科輔助,。因此,除了骨科之外的用途均為超適應癥使用,,缺乏充分科學驗證,,可能引發(fā)未知的健康問題。