近幾日,一種被稱為“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品在小紅書和微博等社交平臺走紅,。許多帖子稱多地女性預(yù)約開打“高潮針”,,并且該項(xiàng)目預(yù)約爆滿,。4月25日,小紅書上出現(xiàn)了大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記,,營造出產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但到了4月27日,這些筆記基本已被清空,。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項(xiàng)目。商家宣傳該產(chǎn)品通過高濃度血小板血漿治療技術(shù),,提取自體生長因子,、細(xì)胞因子,,促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán),、陰道褶皺再生,,從而提高女性的性高潮功能。這種技術(shù)利用患者自體全血經(jīng)過梯度離心,、分離得到的血小板濃縮物,,利用其中的多種生長因子來促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
然而,,營銷話術(shù)之外更值得警惕的是,,該產(chǎn)品的實(shí)際獲批使用范圍與宣傳嚴(yán)重不符,存在打“擦邊球”行為,。目前市場上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司旗下的麗芙莎品牌,。該產(chǎn)品官方定價為一針9800元起;三個療程費(fèi)用19800元起,。盡管該產(chǎn)品在宣傳時強(qiáng)調(diào)其擁有國家藥監(jiān)局的批文,,但實(shí)際上,該產(chǎn)品獲批的適用范圍僅為從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP),,用于骨折手術(shù)的輔助治療,,并且不能靜脈注射。
此外,,該產(chǎn)品屬于被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類醫(yī)療器械,,風(fēng)險等級最高。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,,第三類醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊制度,,只有獲得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才允許在市場上銷售和使用,且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開展診療活動,。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢顯示,,其他廠商也有類似產(chǎn)品獲批,但獲批適用范圍均為骨科輔助,。因此,,除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用,缺乏充分科學(xué)驗(yàn)證,,可能引發(fā)未知的健康問題,。
醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士表示,這種產(chǎn)品實(shí)際上是一種“智商稅”,。前幾年市場上已經(jīng)在推廣這個產(chǎn)品,,但一直不溫不火,今年突然火爆起來。受到“高潮針”炒作影響,,A股相關(guān)概念股如天原股份,、德美化工、芭薇股份等股價漲超9%,。天原股份和德美化工通過參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán),,而芭薇股份則通過為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專注再生醫(yī)美的公司,,旗下有多個核心品牌,。然而,在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹中并未列出麗芙莎品牌,。實(shí)際上,,早年也發(fā)生過“高潮針”炒作事件,背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物,。2022年10月,,山東省民營整形美容協(xié)會曾發(fā)布文章提醒,超適用范圍使用涉嫌欺詐,,應(yīng)三倍賠償,。若患者受到傷害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需承擔(dān)賠償責(zé)任,。