這是國(guó)內(nèi)首例侵入式腦機(jī)接口在注冊(cè)前的前瞻性臨床實(shí)驗(yàn),相關(guān)公司成為繼馬斯克的Neuralink之后全球第二家進(jìn)入臨床階段的侵入式腦機(jī)接口公司,。2025年5月8日,在上海階梯醫(yī)療科技有限公司舉辦的媒體溝通會(huì)上,,展示了一段視頻,其中一名受試者通過(guò)腦機(jī)接口設(shè)備玩“馬里奧賽車(chē)”游戲,。只見(jiàn)他緊緊盯著屏幕,,僅憑意念就讓賽車(chē)靈活移動(dòng),,極速飛馳。
這名受試者在一次高壓電擊事故中失去了四肢,。今年3月25日,,他在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院接受手術(shù),植入了這款由階梯醫(yī)療開(kāi)發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品,。兩根僅有頭發(fā)絲百分之一粗細(xì)的柔性電極通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)被埋入他的大腦,,連接在一塊鑲嵌在顱骨上的硬幣大小的植入體。通過(guò)這個(gè)植入體,,采集到的大腦信號(hào)能夠以無(wú)線(xiàn)方式傳輸給外部設(shè)備,,并轉(zhuǎn)換成計(jì)算機(jī)能夠理解的操作意圖。經(jīng)過(guò)一個(gè)多月的訓(xùn)練,,該受試者已經(jīng)能通過(guò)意念操作電腦,,玩賽車(chē)和下棋等游戲。
腦機(jī)接口有望讓癱瘓的受試者控制電腦,、機(jī)械臂,、電動(dòng)輪椅等設(shè)備,但要實(shí)現(xiàn)更加精細(xì)的控制,,就需要采集更多,、更準(zhǔn)確的腦電信號(hào)。本次臨床試驗(yàn)中的產(chǎn)品采用了收益最大的侵入式技術(shù)路線(xiàn),,即將神經(jīng)電極直接埋入腦中,。與同樣采用侵入式方案的Neuralink公司相比,階梯醫(yī)療的植入體要薄一半左右,,因此不需要貫穿顱骨,只需要在大腦運(yùn)動(dòng)皮層上方的顱骨上“打薄”出一塊5毫米左右的凹槽用以鑲嵌設(shè)備,,再在凹槽中打一個(gè)小孔,,將電極尖端植入腦組織,深度在5-8毫米左右,。這些電極非常纖細(xì),,在空中可以飄起來(lái),彎曲時(shí)產(chǎn)生的作用力與細(xì)胞之間的作用力差不多,,讓腦細(xì)胞幾乎感覺(jué)不到旁邊有異物,。