美國(guó)財(cái)政部部長(zhǎng)近日表示,不希望與中國(guó)全面脫鉤,,但計(jì)劃將醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)帶回美國(guó),。對(duì)此,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人士認(rèn)為,,美國(guó)原料藥供應(yīng)大量依賴(lài)中國(guó),如果強(qiáng)行脫鉤,,部分美國(guó)藥企成本可能增加一半,。
南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)鄭維義博士指出,如果美國(guó)政府鼓勵(lì)藥品制造企業(yè)回歸美國(guó),,短期內(nèi)可能會(huì)導(dǎo)致部分訂單從中國(guó)轉(zhuǎn)移到美國(guó),,影響中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的出口業(yè)務(wù)。但從長(zhǎng)期來(lái)看,,美國(guó)本土制造藥品的成本可能會(huì)高于從中國(guó)進(jìn)口,,這將難以達(dá)成美國(guó)的期望。
美國(guó)總統(tǒng)特朗普近期提出降低美國(guó)藥品價(jià)格的目標(biāo),,引發(fā)全球資本市場(chǎng)關(guān)注,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),,需要中國(guó)企業(yè)的參與,,因?yàn)橹挥兄袊?guó)藥企能持續(xù)提供成本較低且質(zhì)量較高的原料藥和創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù),才能幫助美國(guó)藥企降低經(jīng)營(yíng)成本,。
根據(jù)FDA報(bào)告,,2019年美國(guó)僅有12%的原料藥為本國(guó)自主生產(chǎn),88%的原料藥依賴(lài)進(jìn)口,。藥智網(wǎng)總裁李天泉表示,,美國(guó)不可能自己生產(chǎn)所有藥品原料,中國(guó)在規(guī)模效應(yīng)和人工成本方面具有優(yōu)勢(shì),。如果美國(guó)自行生產(chǎn)這些原料藥,,藥品成本將顯著上升。
中國(guó)是全球重要的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó),,承擔(dān)著全球約三分之一的原料藥供應(yīng)任務(wù),。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì),中國(guó)原料藥出口規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,,從2013年的236億美元增長(zhǎng)到2022年的517.9億美元,。受新冠肺炎疫情影響,2020年至2022年期間,,全球?qū)υ纤幍男枨蟠蠓黾?,推?dòng)了中國(guó)原料藥出口額的快速增長(zhǎng)。
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)對(duì)外合作部副主任張小會(huì)表示,從工業(yè)基礎(chǔ)看,,中國(guó)具備化工基礎(chǔ)和規(guī)模優(yōu)勢(shì),,這是很多國(guó)家不具備的。美國(guó)重建原料藥產(chǎn)業(yè)至少需要10年至15年的時(shí)間,。從需求端看,,中國(guó)是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng),對(duì)原料藥的需求很多內(nèi)部可以消化,。
中國(guó)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈也在崛起。盡管中國(guó)公司在FDA批準(zhǔn)的新藥數(shù)量上相對(duì)較少,,但通過(guò)戰(zhàn)略合作深度參與全球制藥行業(yè)國(guó)際分工已成為一大趨勢(shì),。據(jù)DealForma統(tǒng)計(jì),2024年跨國(guó)藥企支付出去的5000萬(wàn)美元以上的預(yù)付款交易中,,近30%涉及中國(guó),。
CXO(醫(yī)藥外包)行業(yè)的出現(xiàn),使得制藥公司更愿意將其部分研發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包給CXO公司,,以縮短上市時(shí)間,、節(jié)省成本。中國(guó)已成為了主要承接地之一,,預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)規(guī)模將達(dá)到4823億元,,市場(chǎng)占有率有望提升到19.5%。
昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官?gòu)埖け硎?,中?guó)CXO訂單交付效率高,,整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈網(wǎng)絡(luò)非常完善,已形成一體化的產(chǎn)業(yè)鏈,。生物技術(shù)創(chuàng)新組織的一項(xiàng)調(diào)查顯示,,美國(guó)生物制藥公司將30%的FDA批準(zhǔn)藥物工作流程外包給中國(guó)的CDMO企業(yè)。
美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署了一項(xiàng)旨在降低高處方藥價(jià)格的行政命令,,但醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢(xún)公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡認(rèn)為,,美國(guó)藥價(jià)高主要是由于政府不干預(yù)藥價(jià)和商保體系共同作用的結(jié)果。解決現(xiàn)有藥品利潤(rùn)分配機(jī)制和格局才是關(guān)鍵,。中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在成本上具備優(yōu)勢(shì),,有助于美國(guó)降低藥價(jià)目標(biāo)的達(dá)成。
中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完全脫鉤并不現(xiàn)實(shí),。對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥企而言,,短期關(guān)切在于中美貿(mào)易沖突背景下,特朗普降低高處方藥價(jià)格的行政命令增加了市場(chǎng)的不確定性,。企業(yè)應(yīng)及時(shí)制訂相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案,。仿制藥企則需調(diào)整“出海”戰(zhàn)略,,重點(diǎn)瞄準(zhǔn)一帶一路國(guó)家市場(chǎng),。