5月26日,，信達(dá)生物在其官方公眾號上宣布,，瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結(jié)果發(fā)表在國際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,。次日開盤,，信達(dá)生物股價漲超5%,，收盤時報59.11港元/股,，漲幅為5.31%，市值達(dá)到982.29億港元,。

瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動減重降糖藥物,。信達(dá)生物表示，這是全球首個且唯一申報上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究首次登頂權(quán)威學(xué)術(shù)期刊,，也是中國代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域首次有創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果在全球最權(quán)威期刊上發(fā)表,。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是一份全科醫(yī)學(xué)周刊，出版生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究成果,，涵蓋20多個專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域,。2020年該雜志的影響因子達(dá)91.245，在綜合醫(yī)學(xué)期刊中排名第一,。

此次入選的研究是一項低劑量減重注冊臨床研究GLORY-1,，共納入610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者，隨機(jī)接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑,，每周一次皮下注射給藥48周,。結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重,。第48周時,，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%,、50.6%和2.1%,。

除了降糖減重外，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓,、血脂,、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo),，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量,。在不良反應(yīng)方面，瑪仕度肽組的整體安全性特征與既往研究和其他GLP-1受體激動劑類藥物相似,，最常見的治療期不良事件包括惡心,、腹瀉和嘔吐，大多為輕度或中度,。

目前,，瑪仕度肽正在進(jìn)行多項III期臨床研究，均與降糖減重適應(yīng)癥有關(guān),。此外,，瑪仕度肽的新臨床研究計劃也已啟動，包括治療青少年肥胖,、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）,、代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）和射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）等。

實際上,，瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結(jié)果,，當(dāng)時信達(dá)生物表示將向國家藥品監(jiān)督管理局遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個新藥上市申請。預(yù)計今年在國內(nèi)上市,，獲批減重,、降糖兩項適應(yīng)癥。如果成功上市,，瑪仕度肽將成為首個國產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點創(chuàng)新藥,。

GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為,，瑪仕度肽的試驗結(jié)果表明其更適合中國人的體質(zhì),。長期以來,，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù)，對亞洲人群的適用性存在偏差,。與此同時,，相比歐美人群，中國超重肥胖人群有著獨特的疾病特點及治療需求,，而GLORY-1研究人群全部來自中國人群,，符合中國人群減重目標(biāo)的設(shè)定。

目前,，國內(nèi)已獲批的雙靶點降糖減重藥物是禮來的替爾泊肽?，斒硕入暮吞鏍柌措耐瑯幼鳛殡p靶點降糖減重藥物，二者在靶點選擇上略有不同,，替爾泊肽同時激活的是GLP-1和GIP受體?，斒硕入淖钤缡切胚_(dá)生物從禮來引進(jìn)的藥物，雙方共同推進(jìn)這款藥物的研發(fā),。

在全球減肥藥市場上,，諾和諾德和禮來領(lǐng)先一步，但全球競爭格局尚未確立,，尚有多項臨床試驗在進(jìn)行,，市場競爭還不充分。就國內(nèi)市場而言,，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應(yīng)癥,，但這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點藥物，而瑪仕度肽為雙靶點激動劑,。

減肥藥的競爭也在朝著多靶點方向發(fā)展,。華泰證券研報表示，除GLP-1外,，GIP可潛在增強(qiáng)GLP-1減重效果,，GCGR有望調(diào)控血糖，F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝,，多靶點產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果,，并治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）,、高脂血癥適應(yīng)癥等疾病,。樂普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進(jìn)行到臨床Ⅱ期,。