首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市 打破國外壟斷
近日,，由廈門大學(xué),、翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬泰生物聯(lián)合研制的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,。這是我國首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗,，標(biāo)志著我國正式成為繼美國后第二個(gè)具有獨(dú)立自主供應(yīng)高價(jià)次HPV疫苗能力的國家,。
九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)始于2007年,，歷時(shí)18年,，研究團(tuán)隊(duì)突破了使用大腸桿菌平臺(tái)表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒的技術(shù)難題,，并完成了關(guān)鍵臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,，最終成功研制出首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗——馨可寧9,。
自2019年起，該九價(jià)疫苗已在全國開展了5項(xiàng)臨床試驗(yàn),，累計(jì)納入1.1萬余名9至45歲健康志愿者,，獲得了堅(jiān)實(shí)的研究數(shù)據(jù)。在整個(gè)臨床研究觀察期間,，九價(jià)疫苗的安全性良好,。研究團(tuán)隊(duì)還進(jìn)一步開展了九價(jià)疫苗與國外同類產(chǎn)品的比較研究，結(jié)果顯示九價(jià)疫苗在全程免疫后表現(xiàn)出與已上市同類產(chǎn)品相當(dāng)?shù)拿庖邞?yīng)答,。相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀-感染病學(xué)》上,。
人乳頭瘤病毒是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因，危害著全球女性的健康,。接種HPV疫苗是預(yù)防HPV感染,、降低宮頸癌等相關(guān)疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)最為經(jīng)濟(jì)有效的方式。
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