進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗從“一針難求”到“隨時(shí)可打”,國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗競(jìng)速上市,。今年以來(lái),,九價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈,被忽略的男性市場(chǎng)成為國(guó)內(nèi)HPV疫苗未來(lái)最大的預(yù)期,。萬(wàn)泰生物公告顯示,,公司九價(jià)HPV疫苗男性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲批。默沙東的九價(jià)HPV疫苗已提交男性人群適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲受理,??禈?lè)衛(wèi)士九價(jià)HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),并啟動(dòng)首劑免后第18個(gè)月訪視,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,九價(jià)HPV疫苗向男性市場(chǎng)拓展,主要是在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中擴(kuò)大目標(biāo)受眾以擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模,,男性市場(chǎng)的潛力尚待進(jìn)一步探索和驗(yàn)證,。
萬(wàn)泰生物全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)通知書》,同意其九價(jià)HPV疫苗開展針對(duì)男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),。雖然HPV疫苗主要用于預(yù)防宮頸癌,,但研究表明,HPV與多種人類癌癥相關(guān),,包括男性中的陰莖癌,、肛門癌,、口咽癌等。全球范圍內(nèi),,每年約有7萬(wàn)新發(fā)癌癥病例與HPV感染有關(guān),,其中約80%可歸因于HPV16/18。萬(wàn)泰生物研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗覆蓋了七種高危型和兩種低危型HPV病毒,。
事實(shí)上,,美國(guó)、英國(guó),、澳大利亞,、日本及我國(guó)香港、澳門等地區(qū)已經(jīng)放開男性接種九價(jià)HPV疫苗,。目前,,萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗上市進(jìn)程正在穩(wěn)步推進(jìn)中。今年4月,,該疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)揭盲,,結(jié)果符合預(yù)期。8月,,該疫苗被納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單。9月,,萬(wàn)泰生物表示,,九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)線分兩階段建設(shè)6條原液生產(chǎn)線,目前已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線的建設(shè),。
盡管如此,,許多投資者對(duì)HPV疫苗市場(chǎng)前景仍持謹(jǐn)慎態(tài)度。自2018年獲批以來(lái),,九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)量逐年增加,,但銷量增長(zhǎng)乏力。智飛生物財(cái)報(bào)顯示,,2021至2023年,,九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量從1020.62萬(wàn)支增長(zhǎng)至3655.08萬(wàn)支,但2023年銷售量?jī)H為2749.06萬(wàn)支,,庫(kù)存量為4209.6萬(wàn)支,。