國產(chǎn)首款九價HPV疫苗獲批,，終結(jié)進口壟斷 打破市場格局
萬泰生物（603392.SH）今日發(fā)布公告,，宣布全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）已在國內(nèi)獲批上市,。這是首個國產(chǎn)九價HPV疫苗,，打破了進口疫苗市場壟斷格局,。
該疫苗適用于9-45歲女性,，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0,、6月）,，18-45歲采用三劑次接種程序（0,，1月，6月）,。此前,，萬泰生物已上市的HPV疫苗產(chǎn)品還包括二價HPV疫苗，后者是國產(chǎn)中首款獲批上市的HPV疫苗,，于2019年12月30日獲得《藥品注冊批件》,，并于2020年5月正式上市銷售。
隨著國內(nèi)HPV疫苗市場競爭加劇,，自2023年上半年起,，萬泰生物的二價HPV疫苗收入出現(xiàn)下滑，影響了公司業(yè)績,。2025年第一季度,，萬泰生物歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損達5277.69萬元,。因此，九價HPV疫苗的上市對公司扭轉(zhuǎn)業(yè)績下滑至關(guān)重要,。
相比二價HPV疫苗,，九價HPV疫苗可以預(yù)防更多的人乳頭瘤病毒類型。本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,，能預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病,。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起,。目前,，宮頸癌也是唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗,。然而,，中國9~14歲人群第一劑HPV疫苗的覆蓋率僅4%，在9~45歲七個年齡組中居于最末位,。隨著萬泰生物九價HPV疫苗的上市,，能否帶動更多人群接種仍有待觀察。
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