今年以來(lái)，創(chuàng)新藥板塊行情持續(xù)走強(qiáng),。Choice數(shù)據(jù)顯示,，2025年年初至今，創(chuàng)新藥板塊累計(jì)漲幅33.01%,，恒生創(chuàng)新藥ETF、港股通醫(yī)藥ETF分別累計(jì)上漲41.05%,、55.26%,。

一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，這波行情尚未結(jié)束,，因?yàn)樵谶^(guò)去尤其是從2021年到現(xiàn)在,，很多港股公司跌幅較大，之后即使翻倍也僅回到過(guò)去一半的位置,。行情的持續(xù)有賴(lài)于后續(xù)新的合作交易,。

重磅BD已成為創(chuàng)新藥二級(jí)市場(chǎng)行情的催化劑。過(guò)去幾個(gè)月內(nèi),，跨國(guó)制藥巨頭對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企的興趣顯著增強(qiáng),，一系列大額交易陸續(xù)達(dá)成。今年3月,，恒瑞醫(yī)藥與默沙東的一樁交易刷新其近年來(lái)對(duì)外BD的首付款最高紀(jì)錄,。恒瑞醫(yī)藥商務(wù)發(fā)展相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，全球化已成為公司最重要的戰(zhàn)略議題之一,，通過(guò)BD借助合作伙伴的力量是重要實(shí)現(xiàn)路徑之一,。財(cái)報(bào)顯示，BD授權(quán)收入已形成顯著業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)，尤其在利潤(rùn)端,。

“出?！睘閲?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企打開(kāi)了盈利增量空間。近期,，億帆醫(yī)藥旗下創(chuàng)新藥產(chǎn)品億立舒成功向美國(guó)市場(chǎng)發(fā)貨,，合作方已簽發(fā)超4萬(wàn)支訂單。億帆醫(yī)藥方面表示,，自主出海不僅是利潤(rùn)最大化路徑,，更是中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“跟隨者”轉(zhuǎn)向“規(guī)則制定者”的關(guān)鍵跳板。

今年以來(lái),，中國(guó)創(chuàng)新藥“出?！睙岫炔粶p。興業(yè)研究發(fā)布的研報(bào)顯示,，2025年1—5月,，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企對(duì)外授權(quán)交易總金額已達(dá)455億美元，超過(guò)2024年上半年的交易總額,。根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù),，2025年年初至今，中國(guó)藥企對(duì)外授權(quán)合作交易首付款總金額達(dá)23.29億美元,，同比增長(zhǎng)329%,。

上述醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，從2015年國(guó)內(nèi)藥品改革到現(xiàn)在鼓勵(lì)創(chuàng)新,，創(chuàng)新藥行業(yè)在去年和今年進(jìn)入爆發(fā)期,，主要體現(xiàn)在國(guó)內(nèi)藥企以首付款和里程碑付款的形式將其新藥管線(xiàn)的國(guó)外開(kāi)發(fā)權(quán)益給到海外大公司。今年3月,，默沙東以2億美元的首付款獲得恒瑞醫(yī)藥在研管線(xiàn)HRS-5346在大中華地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利,。同時(shí),，恒瑞醫(yī)藥有資格獲得與開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款,，最高可達(dá)17.7億美元,。公告顯示，HRS-5346是一種在研的Lp（a）口服小分子抑制劑,，目前正在中國(guó)進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn),。

恒瑞醫(yī)藥方面表示，上述交易首付款能達(dá)到這樣的高點(diǎn),，核心在于公司強(qiáng)大的自主研發(fā)和全球商務(wù)拓展能力,。心血管疾病在全球存在巨大未滿(mǎn)足的臨床需求，而靶向Lp（a）的降脂療法是心血管疾病防治的重要突破點(diǎn)之一。通過(guò)與默沙東的合作,，恒瑞醫(yī)藥不僅能夠積累海外臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),，還可以進(jìn)一步提升國(guó)際知名度和品牌影響力，為國(guó)際化戰(zhàn)略布局注入強(qiáng)勁動(dòng)能,。

恒瑞醫(yī)藥近年全面發(fā)力BD,，目前已實(shí)現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)合作，其中近三年對(duì)外授權(quán)9筆,，交易金額同步持續(xù)提升,。穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化是公司的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。借助國(guó)際領(lǐng)先的合作伙伴實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化及海外市場(chǎng)覆蓋,，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。

選擇對(duì)外BD對(duì)藥企的好處在于能夠通過(guò)具備臨床能力和商務(wù)能力的海外大公司將產(chǎn)品較快地推向市場(chǎng),，產(chǎn)品得到市場(chǎng)認(rèn)可,，從而證明藥企的研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，同時(shí)將研發(fā)的收益提前,。

不同于開(kāi)展國(guó)際合作推動(dòng)產(chǎn)品走出國(guó)門(mén)的“借船出?！蹦Ｊ剑瑑|帆醫(yī)藥選擇了“自主出?！甭窂?。億帆醫(yī)藥方面表示，在License-out模式中,，海外藥企?？刂聘吒郊又淡h(huán)節(jié)，如臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),、市場(chǎng)銷(xiāo)售,。自主出海可掌控全價(jià)值鏈,，從研發(fā)到市場(chǎng)銷(xiāo)售的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能由企業(yè)自主決策,，這不僅能提升企業(yè)的全球競(jìng)爭(zhēng)力，還能加速中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程,。

今年5月底,，億帆醫(yī)藥完成了億立舒向美國(guó)市場(chǎng)的首批發(fā)貨?；诋a(chǎn)品臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)與市場(chǎng)潛力,，美國(guó)合作伙伴Acrotech上調(diào)了該藥品在美上市后的約定采購(gòu)量和銷(xiāo)售目標(biāo)，并計(jì)劃獨(dú)自承擔(dān)研發(fā)投入開(kāi)展該產(chǎn)品的自動(dòng)注射研究,，以進(jìn)一步提升在美國(guó)市場(chǎng)的份額,。億立舒為億帆醫(yī)藥自主研發(fā)的艾貝格司亭α注射液產(chǎn)品的商品名，于2023年年底獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，原計(jì)劃于2024年在美國(guó)上市銷(xiāo)售,。不過(guò),，由于包裝問(wèn)題和海外供應(yīng)鏈原因?qū)е卵悠冢钡浇衲?月底,，億立舒才成功發(fā)往美國(guó)市場(chǎng),。

億帆醫(yī)藥方面表示，美國(guó)市場(chǎng)是全球創(chuàng)新藥研發(fā)投入的首選市場(chǎng),，億立舒作為創(chuàng)新藥出海,，同樣將美國(guó)市場(chǎng)作為主要目標(biāo)之一。美國(guó)是全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng),，2024年達(dá)到約6430億美元的規(guī)模,。其中，仿制藥約占美國(guó)處方藥市場(chǎng)的90%,，卻僅貢獻(xiàn)20%左右的銷(xiāo)售額,。換言之，僅占10%處方量的創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)了約80%的銷(xiāo)售額,。美國(guó)藥品價(jià)格形成以市場(chǎng)機(jī)制為主,，政府只負(fù)責(zé)審查藥品企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格以及制定醫(yī)療保險(xiǎn)處方藥目錄,，不直接參與藥品價(jià)格制定,。相對(duì)于其他市場(chǎng)，美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生開(kāi)支大,、支付能力強(qiáng),、市場(chǎng)化機(jī)制成熟。

在國(guó)內(nèi),，億立舒2023年年底成功通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判,，價(jià)格約2400元/支，2024年中國(guó)境內(nèi)終端凈銷(xiāo)售超5億元,。而據(jù)市場(chǎng)消息,，億立舒在美國(guó)市場(chǎng)的標(biāo)簽價(jià)超過(guò)4000美元每支。億帆醫(yī)藥方面補(bǔ)充稱(chēng),，美國(guó)政府推出的《通脹削減法案》以及特朗普的“最惠國(guó)藥價(jià)政策”可能會(huì)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥帶來(lái)一定影響，但這取決于該政策落地的可行性及程度,。即便最終成功落地,，藥品的整體降價(jià)幅度最多也只能是在1%到10%之間，并不會(huì)出現(xiàn)大比例的降幅,。同時(shí)億立舒并不將視野僅局限于美國(guó)市場(chǎng),，除已經(jīng)在歐洲、阿曼、巴西等國(guó)家上市,，還正在東南亞,、中東等國(guó)家采用多種合作模式拓展全球市場(chǎng)。

這些年,，大眾對(duì)于企業(yè)走向國(guó)際舞臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)更常使用“出?！币辉~。相較于“國(guó)際化”,，“出?！辈粌H頗具冒險(xiǎn)意味，也道出了其中的艱辛不易,。億帆醫(yī)藥方面坦言,，“自主出海”這條道路并不順利,。公司在過(guò)程中曾經(jīng)歷臨床試驗(yàn)周期長(zhǎng),、資金需求多等困難，以及疫情期間如何解決歐美因旅行限制而延緩檢查的問(wèn)題,、如何打造符合歐美要求的供應(yīng)鏈及溯源體系的問(wèn)題,，還要面對(duì)與中國(guó)完全不同的國(guó)家商業(yè)準(zhǔn)入和醫(yī)保政策、與合作伙伴的磨合等,?！白灾鞒龊！笔瞧髽I(yè)追求更高價(jià)值,、應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)和實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必然選擇,，但企業(yè)需要具備卓越產(chǎn)品力、強(qiáng)大管線(xiàn)支撐和充分的準(zhǔn)備（人才,、資金,、策略等）。通過(guò)“自主出?！?，中國(guó)創(chuàng)新藥企能更直接地了解國(guó)際市場(chǎng)需求和監(jiān)管要求，從而推動(dòng)國(guó)內(nèi)研發(fā)體系的升級(jí)和完善,。