在門(mén)診,,一位替妻子前來(lái)咨詢的男性問(wèn)了這個(gè)問(wèn)題——到底什么程度能移植,?楊藝告知:“如果運(yùn)動(dòng)功能滿分一百分,,我們希望是五十多分的患者,移植后能將其生活質(zhì)量提高到及格線以上,,得到質(zhì)的改變。您妻子能打到九十分,,已經(jīng)不錯(cuò)了,,沒(méi)有必要冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)?!边@是一個(gè)新技術(shù),,最初對(duì)它有廣闊的暢想,但實(shí)際不是所有人都能從中受益,,醫(yī)生需要在倫理,、風(fēng)險(xiǎn)、收益間做平衡,。目前傾向選擇病情中等偏重的患者,,病情不能太差,否則不能驅(qū)動(dòng)腦機(jī),,也不要太好,,否則獲益不大。此外,,還要綜合考慮患者年齡,、康復(fù)時(shí)間、家庭情況等綜合因素,。
趙明就是在經(jīng)過(guò)層層篩選后被選中的那個(gè)人,。疾病剝奪了他作為貨車(chē)司機(jī)的工作,對(duì)生活質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)條件造成嚴(yán)重打擊,,他迫切需要有一份收入來(lái)分擔(dān)家庭責(zé)任,。趙明的“前任”受試者也因病暫停了音樂(lè)教師工作,曹勇介紹,,團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),,該受試者在不到一個(gè)月的訓(xùn)練時(shí)間中,,遠(yuǎn)端肢體精細(xì)動(dòng)作能力得到了改善?!八麄兡軓哪X機(jī)接口中獲益是肯定的,。在這個(gè)基礎(chǔ)上,我們想看看腦機(jī)能起到的真實(shí)效果,,因此對(duì)試驗(yàn)沒(méi)有設(shè)置具體的預(yù)期,,希望保持開(kāi)放的態(tài)度,以免產(chǎn)生暗示和壓力,?!?/p>
從試驗(yàn)到成熟療法,腦機(jī)接口還需跨過(guò)許多阻礙,?!俺墒炀鸵馕吨米C了,至少還需要幾年的時(shí)間,?!眳⑴c了趙明臨床試驗(yàn)的研究人員柴曉珂說(shuō)。醫(yī)療產(chǎn)品上市之前,,除了經(jīng)過(guò)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn),,還要進(jìn)行注冊(cè)臨床,開(kāi)展全國(guó)范圍的多中心試驗(yàn),,根據(jù)方案不同,,可能需要觀察兩到三年,之后通過(guò)審核,,才能成為真正的“療法”,。
北京腦科學(xué)與類(lèi)腦研究所聯(lián)合所長(zhǎng)、特聘研究員羅敏敏表示,,“北腦一號(hào)”在研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)階段,,2025年還會(huì)納入近10名患者,明年獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)后,,將啟動(dòng)正式的臨床試驗(yàn),,計(jì)劃入組50名患者。該團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的侵入式腦機(jī)接口“北腦二號(hào)”或于明年開(kāi)展首例人體植入試驗(yàn),。近日召開(kāi)的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會(huì)上,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長(zhǎng)毛穎透露,,由上海華山醫(yī)院和北京宣武醫(yī)院牽頭的腦機(jī)接口臨床隊(duì)列研究已啟動(dòng)患者入組工作,。