國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥瑪仕度肽國(guó)內(nèi)開出首方 減重新藥惠及患者(2)
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,，6月27日，瑪仕度肽獲批,，其適應(yīng)癥包括BMI≥28kg/m2的肥胖人群,，以及BMI≥24kg/m2且伴有高血糖、高血壓,、血脂異常,、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等合并癥的超重人群?，斒硕入耐ㄟ^(guò)將GCG與GLP-1靶點(diǎn)結(jié)合,，形成“抑制食欲+加速代謝”的雙重作用機(jī)制，既通過(guò)GLP-1受體降低熱量攝入,，又借助GCGR促進(jìn)脂肪燃燒,，從而全面改善超重/肥胖患者內(nèi)臟脂肪堆積及胰島素抵抗等復(fù)雜代謝問(wèn)題。
紀(jì)立農(nóng)提到,，在瑪仕度肽（GLORY-1）臨床研究中,，患者甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇等血脂指標(biāo)顯著降低,；尤其是伴有脂肪肝的患者,，肝內(nèi)脂肪含量大幅下降，平均脂肪含量降低達(dá)80%?，斒硕入脑谥袊?guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,，在單純依靠飲食和運(yùn)動(dòng)控制體重效果不佳的中國(guó)超重或肥胖人群中，瑪仕度肽4mg和6mg劑量治療32周和48周均展現(xiàn)出顯著的減重效果,，同時(shí)還能降低血糖,、血壓、血脂,、血尿酸和轉(zhuǎn)氨酶水平,，實(shí)現(xiàn)體重與代謝指標(biāo)的雙重改善。此外,，研究還顯示,，接受瑪仕度肽治療后，患者腰圍可減少11cm,，頸圍可減少3cm,。
瑪仕度肽注射裝置為預(yù)填充筆式設(shè)計(jì)，配備了隱針結(jié)構(gòu)和一體化針頭,，操作簡(jiǎn)便,，還能有效降低注射時(shí)的痛感，為患者長(zhǎng)期用藥提供了便利,。據(jù)了解,，瑪仕度肽另外一項(xiàng)降糖適應(yīng)癥預(yù)期將在不久后獲批,。
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