國家衛(wèi)健委叫停阿爾茨海默病手術安全性有效性待驗證

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2025-07-09 11:38:34 環(huán)球網(wǎng)

7月8日,，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知,，禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療。根據(jù)通知,，國家衛(wèi)健委組織專家對該技術進行了評估,，認為該技術仍處于臨床研究早期階段，適應證及禁忌證尚不明確，且缺乏高質量的循證醫(yī)學證據(jù)支持其安全性和有效性,。因此,，依據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定，決定禁止將此技術用于阿爾茨海默病的治療,。

國家衛(wèi)健委叫停阿爾茨海默病手術

地方各級衛(wèi)生健康行政部門需督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構停止使用該技術,，并做好患者的隨訪服務工作。在該技術具備充分的臨床前研究證據(jù)后,，指導有條件的醫(yī)療機構加強臨床研究設計,，在倫理委員會充分論證的前提下，科學,、規(guī)范地開展臨床研究,。

隨著老齡化加速，我國阿爾茨海默病患者人數(shù)已接近千萬,。此前,，“手術治療阿爾茨海默病”的熱度一直很高，全國各地多家三甲醫(yī)院開展了上述手術,，引發(fā)醫(yī)學界廣泛討論。國家衛(wèi)健委表示,，將根據(jù)臨床研究情況適時對該技術的應用再次進行論證,。對于本通知印發(fā)后仍繼續(xù)使用該技術治療阿爾茨海默病的機構和個人，衛(wèi)生健康行政部門將依據(jù)相關法律法規(guī)予以嚴肅處理,。

同日,，國家衛(wèi)健委還發(fā)布了關于禁止將“空腸回腸吻合術”應用于2型糖尿病的通知。

淋巴管/結—靜脈吻合術是通過顯微外科技術將淋巴管或淋巴結與鄰近靜脈進行吻合的手術,，主要用于治療頑固性淋巴水腫等,。而頸深淋巴管/結—靜脈吻合術則是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近靜脈進行吻合的手術。

國家衛(wèi)生健康委堅持審慎,、科學,、嚴謹?shù)脑瓌t，組織了對“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”治療阿爾茨海默病的評估論證工作,。綜合評估認為,，該技術應用于阿爾茨海默病治療尚缺乏直接的臨床前研究證據(jù)，安全性,、有效性和經(jīng)濟性也缺乏高質量的循證醫(yī)學證據(jù)和衛(wèi)生經(jīng)濟學證據(jù),。

省級衛(wèi)生健康行政部門應履行好管理責任，加強對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用的日常監(jiān)管,。地方各級衛(wèi)生健康行政部門應按照通知要求,，排查并立即停止該技術的臨床應用，并持續(xù)加強監(jiān)管。同時,，指導符合條件的醫(yī)療機構科學,、規(guī)范地開展臨床研究，并加強健康教育和科普,，提升全民健康意識,。

(責任編輯：zhangxiaohua)

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