截至2017年8月,,專(zhuān)項(xiàng)支持54個(gè)品種被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,,占獲得新藥證書(shū)品種總數(shù)的57%。其中包括42個(gè)化學(xué)藥,,5個(gè)治療用生物藥和7個(gè)中藥,。
創(chuàng)新能力明顯提升初步建成藥物研發(fā)技術(shù)體系
近年來(lái),新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)布局了10個(gè)國(guó)家新藥創(chuàng)制綜合技術(shù)平臺(tái),,強(qiáng)化技術(shù)攻關(guān),,突出研發(fā)服務(wù),同時(shí)探索體制機(jī)制改革,,形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新,,以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新,上中下游緊密結(jié)合,、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系,。
記者從科技部了解到,該專(zhuān)項(xiàng)累計(jì)為高校,、院所和企業(yè)提供了4514項(xiàng)候選藥物篩選,、藥效評(píng)價(jià)、藥物分析和安評(píng)等技術(shù)服務(wù),,合同金額達(dá)20.18億元,,實(shí)現(xiàn)270項(xiàng)成果轉(zhuǎn)讓和技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)D(zhuǎn)讓金額達(dá)46億元。
新藥研發(fā)涉及各個(gè)學(xué)科,,環(huán)節(jié)多,、周期長(zhǎng),創(chuàng)新活動(dòng)復(fù)雜,,從靶標(biāo)確定到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上市的全鏈條研發(fā)過(guò)程中,,藥物非臨床安全評(píng)價(jià)(GLP)是新藥研發(fā)必要階段中極其重要的一環(huán)。
“2008年新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)啟動(dòng)實(shí)施以來(lái),,緊密?chē)@構(gòu)建國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系目標(biāo),,重點(diǎn)部署支持了一批GLP平臺(tái)和相關(guān)的核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)?!毙滤巹?chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)介紹,,GLP平臺(tái)核心實(shí)驗(yàn)室的面積在原有6萬(wàn)平方米的基礎(chǔ)上,新增15萬(wàn)余平方米,;新增儀器設(shè)備3000余臺(tái)(套),,價(jià)值近3.6億元;平臺(tái)管理更加規(guī)范,評(píng)價(jià)技術(shù)水平已躋身國(guó)際先進(jìn)行列,。
與此同時(shí),我國(guó)藥物臨床研究技術(shù)水平明顯提升,,8家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)通過(guò)美國(guó)人體研究保護(hù)體系認(rèn)證協(xié)會(huì)AAHRPP認(rèn)證,。專(zhuān)項(xiàng)重點(diǎn)支持的10家GCP平臺(tái)近三年?duì)款^中國(guó)區(qū)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)共計(jì)102項(xiàng),參與581項(xiàng)國(guó)際多中心試驗(yàn),,牽頭國(guó)內(nèi)多中心試驗(yàn)711項(xiàng),,開(kāi)展188個(gè)首次人體試驗(yàn),涉及癌癥,、糖尿病,、自身免疫病等領(lǐng)域,多數(shù)為我國(guó)I類(lèi)新藥,。