截至2017年8月,專項支持54個品種被納入國家醫(yī)保目錄,占獲得新藥證書品種總數(shù)的57%,。其中包括42個化學藥,,5個治療用生物藥和7個中藥。
創(chuàng)新能力明顯提升初步建成藥物研發(fā)技術體系
近年來,,新藥創(chuàng)制專項布局了10個國家新藥創(chuàng)制綜合技術平臺,,強化技術攻關,突出研發(fā)服務,,同時探索體制機制改革,,形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新,以企業(yè)為主的技術創(chuàng)新,,上中下游緊密結合,、政產(chǎn)學研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系。
記者從科技部了解到,,該專項累計為高校,、院所和企業(yè)提供了4514項候選藥物篩選,、藥效評價、藥物分析和安評等技術服務,,合同金額達20.18億元,,實現(xiàn)270項成果轉讓和技術轉讓,轉讓金額達46億元,。
新藥研發(fā)涉及各個學科,,環(huán)節(jié)多、周期長,,創(chuàng)新活動復雜,,從靶標確定到產(chǎn)品開發(fā)上市的全鏈條研發(fā)過程中,藥物非臨床安全評價(GLP)是新藥研發(fā)必要階段中極其重要的一環(huán),。
“2008年新藥創(chuàng)制重大專項啟動實施以來,,緊密圍繞構建國家藥物創(chuàng)新技術體系目標,重點部署支持了一批GLP平臺和相關的核心關鍵技術攻關,?!毙滤巹?chuàng)制專項技術總師桑國衛(wèi)介紹,GLP平臺核心實驗室的面積在原有6萬平方米的基礎上,,新增15萬余平方米,;新增儀器設備3000余臺(套),價值近3.6億元,;平臺管理更加規(guī)范,,評價技術水平已躋身國際先進行列。
與此同時,,我國藥物臨床研究技術水平明顯提升,,8家臨床試驗機構(GCP)通過美國人體研究保護體系認證協(xié)會AAHRPP認證。專項重點支持的10家GCP平臺近三年牽頭中國區(qū)國際多中心臨床試驗共計102項,,參與581項國際多中心試驗,,牽頭國內多中心試驗711項,開展188個首次人體試驗,,涉及癌癥,、糖尿病、自身免疫病等領域,,多數(shù)為我國I類新藥,。