浦東新區(qū)市場監(jiān)管局副局長沈建華說,,隨著產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的時限大大縮短,越來越多應(yīng)季“限量版”化妝品在第一時間進(jìn)入消費者的視野,,一些以前只能通過出國采購的小眾新奇品牌產(chǎn)品也快速進(jìn)入中國市場,,中國人“面子”上的選擇日益豐富。
你的“耳朵”,,聽見開放“之聲”
“終于等到了!”博鰲超級醫(yī)院手術(shù)室外6名重度聽覺障礙患者的家屬們焦急又欣喜,,對手術(shù)結(jié)果充滿期待。
一位患者母親表示,,孩子6個月的時候就確診雙耳極重度感音神經(jīng)性聾,,但國內(nèi)的人工耳蝸不能滿足我們的需求,孩子一直在等最適合的新產(chǎn)品,,本以為要出國才能手術(shù),,沒想到博鰲先行區(qū)內(nèi)已經(jīng)引進(jìn)了該產(chǎn)品,。
今年10月,已經(jīng)17個月大的小患者終于換上了新人工耳蝸,。博鰲超級醫(yī)院耳鼻咽喉臨床醫(yī)學(xué)中心主任醫(yī)師張勁介紹,,患者被植入的產(chǎn)品是來自美國的AB人工耳蝸。植入該種耳蝸,,患者在做核磁共振檢查時,,無需移除磁鐵,免除了手術(shù)的痛苦,。同時,,該產(chǎn)品“身材”小巧,不受生活場景的限制,,不損傷內(nèi)耳,。
像這樣的案例還有許多。海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)里,,在新,、老“國九條”特許政策的支持下,高水平專家團隊“遇上”創(chuàng)新的運營管理模式,,先行區(qū)把許多不可能變成了可能,,給國內(nèi)外患者帶來福音。
2013年,,國家賦予先行區(qū)老“國九條”政策,,允許美國、日本,、歐盟已注冊的藥物,,在國內(nèi)未注冊時,少量急需的可在先行區(qū)先用,。今年9月發(fā)布的新“國九條”明確,,此類藥物不但可以在先行區(qū)使用,對某些慢性病人還允許帶出去,。
“此前國際最新藥械要正式進(jìn)入中國市場,,需要走臨床試驗加申請注冊的程序。在先行區(qū),,不但特許先用,,使用過程中積累的數(shù)據(jù)還可作為真實世界數(shù)據(jù),等同于臨床試驗數(shù)據(jù),,可作為申請在中國注冊的依據(jù),?!毕刃袇^(qū)管理局局長顧剛介紹,,先行區(qū)內(nèi)高水平的開放政策能極大縮短全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場的時間,,極大地降低全球創(chuàng)新藥物進(jìn)入中國市場的成本,使國際藥企有更高積極性將全球最好的藥物器械帶到中國市場,。