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國家藥監(jiān)局應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑

國家藥監(jiān)局應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑
2020-01-27 14:00:25 新華網

原標題:國家藥監(jiān)局應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑

新華社北京1月26日電(記者趙文君)國家藥監(jiān)局26日應急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,,全力服務疫情防控需要。

疫情發(fā)生后,,國家藥監(jiān)局立即啟動醫(yī)療器械應急審批程序,,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入,、隨到隨審,、科學審批”的原則和確保產品安全、有效,、質量可控的要求,,全力加快審評審批速度。目前,,已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產品,。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強對上述產品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產品質量安全。

國家藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取特殊審批程序,,爭取相關產品盡快上市。

(責任編輯:路子康 CN078)
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