記者從北京市藥監(jiān)局獲悉,,針對(duì)北京生產(chǎn)企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品,,北京市藥監(jiān)局已將出具企業(yè)出口銷售證明的時(shí)間由7日壓縮為1日辦結(jié),,為企業(yè)出口抗擊疫情相關(guān)醫(yī)療器械提供助力,。
據(jù)悉,,北京多家企業(yè)與高校,、科研院所,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切合作攻關(guān),抓緊研發(fā)生產(chǎn)具備國際認(rèn)證資格的醫(yī)療器械產(chǎn)品,,目前已有10家企業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)的20個(gè)新冠病毒檢測試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證,,出口至亞洲、非洲,、歐洲的多個(gè)國家,,訂單突破450萬份。
此外,,北京多家企業(yè)生產(chǎn)的X射線攝影機(jī),、移動(dòng)X射線攝影機(jī)、急救呼吸機(jī),、有創(chuàng)無創(chuàng)一體呼吸機(jī)等抗擊新冠肺炎疫情所需的醫(yī)療器械產(chǎn)品,,也取得了歐盟CE認(rèn)證,具備了進(jìn)入國際市場的資格,。
據(jù)了解,,從3月19日起,針對(duì)北京生產(chǎn)企業(yè)擬出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品,北京市藥監(jiān)局將出具企業(yè)出口銷售證明的時(shí)間由7日壓縮為1日辦結(jié),,企業(yè)憑出口銷售證明辦理國內(nèi)出口清關(guān)和進(jìn)口國注冊,;針對(duì)境外企業(yè)委托北京企業(yè)生產(chǎn)且在境外上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品,做到出口醫(yī)療器械即時(shí)備案,。據(jù)統(tǒng)計(jì),,今年1月20日至3月20日,北京市藥監(jiān)局已為企業(yè)出具出口銷售證明186份,。(記者林苗苗)