動物實驗一定程度上能證明疫苗的有效性,,但動物在實驗室感染的方式與人類在真實世界中接觸病毒的方式不一樣,,一個疫苗是否有效,,最終還需要在人體上證明,。所以無論是陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗,還是其它兩款滅活疫苗都是通過動物實驗階段的安全有效性評價,,獲得藥監(jiān)部門的審批后,,才進入到臨床試驗階段,。疫苗的臨床試驗,,要經(jīng)歷三個階段,一期主要進行小范圍試驗,,健康人群,幾十人,,年齡主要集中在青壯年。
一期試驗安全性有保證且有抗體產(chǎn)生的情況下,,進入二期臨床,試驗人群年齡范圍進一步擴大,,觀察人數(shù)也有所增加。
在安全性有效性都沒有問題的情況下疫苗可以進入三期臨床,,三期臨床樣本量要幾千甚至上萬人。
在疫苗研發(fā)的過程中,,每一個環(huán)節(jié)國家都有詳細的技術(shù)指南和評價標準,經(jīng)過重重闖關(guān),,疫苗才能最終投入生產(chǎn),投放市場,。那么是不是只要注射了疫苗就能保證百分之百不被感染呢?
科技部“836計劃”疫苗項目首席科學(xué)家楊曉明表示,,疫苗是百分之百,,但是個體,,人體免疫系統(tǒng)不一樣,有些人打了沒有產(chǎn)生抗體,,但是99%的人被保護了,他也就保護了,。
對于很多人關(guān)心的病毒是否發(fā)生變異、發(fā)生變異后會對疫苗的研發(fā)有多大影響,,專家也作出回應(yīng)。
王軍志院士表示,,現(xiàn)在無論研究機構(gòu)還是疫苗研發(fā)企業(yè)都在密切監(jiān)測病毒是否有變異的情況發(fā)生。
面對新冠疫情,,不降低標準、保證安全有效的前提下用最短的時間研發(fā)出可用的疫苗是舉國上下共同的愿望,,各個單位都在加班加點趕進度。
目前,,在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所,還有五個各種類型的疫苗在做動物實驗,,科研人員正在抓緊時間對疫苗的安全有效性進行評價。