圖為由武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所協(xié)同研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗。(資料圖片)
疫苗對新冠肺炎疫情防控至關重要,。
4月12日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所(以下簡稱“國藥集團中國生物”)申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,,獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可,。這是全球首個獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗。
在全球疫苗研發(fā)過程中,,中國在滅活疫苗技術上實現(xiàn)了“領跑”,。
疫苗研發(fā)進入“戰(zhàn)時節(jié)奏”
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,黨中央,、國務院對疫苗研發(fā)攻關高度重視,,疫苗研發(fā)也進入了“戰(zhàn)時節(jié)奏”。
據(jù)了解,,國藥集團中國生物早在1月19日就成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明掛帥的科研攻關領導小組,,從診斷、治療和研發(fā)三個維度奮力攻關,。同時,,安排10億元研發(fā)資金,布局“兩所一院”(武漢生物制品研究所,、北京生物制品研究所、中國生物研究院),,在兩條技術路線上開發(fā)新冠病毒疫苗,。
2月1日,在科技部生物中心的高效組織和有力推動下,,中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019—nCoV滅活疫苗”項目緊急立項,。
為使疫苗早日研發(fā)成功,在開展滅活疫苗科研攻關的同時,,應急審批工作也同步啟動,。國家藥監(jiān)局為疫苗研發(fā)機構開通了綠色通道,,他們打破常規(guī),以滾動方式提交相關資料,。武漢生物制品研究所先后向藥品審評中心滾動提交了13輪電子資料,、10輪郵件回復資料,國家藥監(jiān)局同步審核,,多次召開單專業(yè)審評會,,極大提高了溝通效率和審評速度。