據國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明介紹,,公司之所以能率先提出康復者恢復期血漿療法得益于扎實的技術儲備。2003年抗擊“非典”期間,,國藥集團中國生物公司已經對康復者血漿療法進行了深入研究,。而且,該公司擁有全國最大的血液制品企業(yè),,在產血液制品達11種,,血漿采漿量、單采漿站數均居國內第一,。
“國藥集團中國生物年產50種品規(guī)疫苗,,年產量超7億劑次,市場占有率達80%,,是中國最大,、全球第六大人用疫苗生產研發(fā)企業(yè),擁有4個國家級技術中心,、6個省市級企業(yè)技術中心,。2019年,公司科研投入達14.84億元,,占銷售額比重的12.3%,,年均科研投入占比超過國內同行業(yè)水平,。”楊曉明說,。
科學推進:
安全標準不降一分
醫(yī)藥制品直接作用于人體,,對安全性有極高的要求。同時,,新品研發(fā)需要經過繁瑣的步驟,,往往耗時漫長??墒?,疫情已經發(fā)生,藥品研制非常緊急,!
“我們的原則是,,研發(fā)環(huán)節(jié)不少一步、安全標準不降一分,。在此基礎上,,全力以赴、爭分奪秒推進研發(fā)進度,?!睏顣悦髡f。
疫情發(fā)生伊始,,國藥集團中國生物公司就成立科研攻關領導小組,,并安排10億元資金投入疫苗研發(fā)。在綜合考量技術成熟程度及企業(yè)自身技術優(yōu)勢后,,公司決定把主攻方向聚焦在新冠滅活疫苗及基因工程疫苗兩條技術路線上,。3個子公司、3個項目組同時“開工”,,先后攻克了新冠病毒疫苗株篩選,、毒種庫建立、抗體制備及鑒定,、檢測方法建立及質量標準研究,、生產工藝研究、動物攻毒保護性試驗及疫苗安全性評價等系列工藝與質控關鍵技術,,確定了產品技術路線,、工藝參數及質量標準。
4月12日,,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所獲得全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床試驗批件,;4月27日,北京生物制品研究所獲得臨床試驗批件,為疫苗研發(fā)加上了“雙保險”,。