【來自國新辦新聞發(fā)布會的報(bào)道】
對于新冠病毒疫苗,眾人翹首以待,。疫苗研發(fā)情況如何?何時(shí)能上市,?什么人適合接種,?價(jià)錢如何,?在25日國務(wù)院新聞辦公室舉行的新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況吹風(fēng)會上,這些問題有了答案,。
4個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,,我國組織疫苗攻關(guān)團(tuán)隊(duì),多條技術(shù)路線同步開展疫苗研發(fā),,科研工作者與時(shí)間賽跑,、與病毒賽跑。不過,,疫苗的研發(fā)和上市,,是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)問題,容不得馬虎,。
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人楊勝指出,,疫苗上市前需要完成臨床前研究,一期,、二期臨床研究,,并要通過三期臨床試驗(yàn)證明,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn),。此外,,還要完成商業(yè)規(guī)模驗(yàn)證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,、明確的有效性和質(zhì)量可控性,。
據(jù)科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬在會上透露,我國有11個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。其中,,4個(gè)疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),目前進(jìn)展順利,。
吳遠(yuǎn)彬介紹,,在進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的4個(gè)疫苗中,其中3個(gè)為滅活疫苗,,1個(gè)為腺病毒載體疫苗,。重組蛋白疫苗、核酸疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗,,正在抓緊開展一、二期的臨床實(shí)驗(yàn),。
進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),,意味著離上市不遠(yuǎn)了。不過,楊勝指出,,三期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的快慢受很多因素影響,,例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等,。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠病毒疫苗盡快上市,。
試驗(yàn)結(jié)果顯示疫苗可能有比較長期的保護(hù)作用
很多人期待,,一旦接種新冠病毒疫苗,就可以有效地將病毒“拒之門外”,。新冠病毒疫苗的有效性,,到底如何?
中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光表示,,人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時(shí)間僅僅9個(gè)月,,每款疫苗確切接種后的保護(hù)時(shí)間有多長,還要做長期的,、大量的研究工作,。目前比較積極的結(jié)果是,我國最早接種疫苗的受試者,,血清監(jiān)測結(jié)果顯示抗體依然維持較高水平,,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護(hù)作用。