【來自國新辦新聞發(fā)布會的報道】
對于新冠病毒疫苗,,眾人翹首以待,。疫苗研發(fā)情況如何?何時能上市,?什么人適合接種,?價錢如何?在25日國務(wù)院新聞辦公室舉行的新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況吹風(fēng)會上,,這些問題有了答案。
4個新冠病毒疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)
新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,,我國組織疫苗攻關(guān)團(tuán)隊(duì),,多條技術(shù)路線同步開展疫苗研發(fā),科研工作者與時間賽跑,、與病毒賽跑,。不過,疫苗的研發(fā)和上市,,是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)問題,,容不得馬虎。
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人楊勝指出,,疫苗上市前需要完成臨床前研究,,一期、二期臨床研究,,并要通過三期臨床試驗(yàn)證明,,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。此外,,還要完成商業(yè)規(guī)模驗(yàn)證,,證明擬上市疫苗可接受的安全性、明確的有效性和質(zhì)量可控性,。
據(jù)科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬在會上透露,,我國有11個新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。其中,,4個疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),,目前進(jìn)展順利。
吳遠(yuǎn)彬介紹,,在進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的4個疫苗中,,其中3個為滅活疫苗,1個為腺病毒載體疫苗,。重組蛋白疫苗,、核酸疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗,正在抓緊開展一,、二期的臨床實(shí)驗(yàn),。
進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),意味著離上市不遠(yuǎn)了,。不過,,楊勝指出,三期臨床試驗(yàn)進(jìn)展的快慢受很多因素影響,,例如受試者人數(shù),、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,,推動我國新冠病毒疫苗盡快上市,。
試驗(yàn)結(jié)果顯示疫苗可能有比較長期的保護(hù)作用
很多人期待,一旦接種新冠病毒疫苗,,就可以有效地將病毒“拒之門外”,。新冠病毒疫苗的有效性,到底如何,?
中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光表示,,人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時間僅僅9個月,每款疫苗確切接種后的保護(hù)時間有多長,,還要做長期的,、大量的研究工作。目前比較積極的結(jié)果是,,我國最早接種疫苗的受試者,,血清監(jiān)測結(jié)果顯示抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護(hù)作用,。