↑疫苗包裝車間的小白板,。新華社記者 羅鑫 攝
據(jù)介紹,2020年1月,,科技部就啟動第一批應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目,,重點(diǎn)支持5條技術(shù)路線多項(xiàng)新冠疫苗研發(fā)任務(wù)同步推進(jìn)。
按照中國布局的5條疫苗技術(shù)路線,,科興聚焦滅活疫苗研發(fā),。在2020年1月啟動新冠滅活疫苗的研制工作,4月完成了臨床前的研究,,獲批進(jìn)入臨床研究階段,,并在中國開展了一二期臨床實(shí)驗(yàn),6月疫苗在國內(nèi)獲批緊急使用,,跑出“北京速度”,。
記者見到車間現(xiàn)場采用不少先進(jìn)制造設(shè)備,利用自動化操作,,最大限度減少人與藥品的直接接觸,。
據(jù)介紹,疫苗生產(chǎn)的第一個(gè)步驟是生產(chǎn)原液,,通過細(xì)胞培養(yǎng),、病毒培養(yǎng)、滅活,、檢測,、純化等流程,,得到純度極高的疫苗原液。然后,,疫苗原液進(jìn)入制劑車間,。
“科興目前一期原液年生產(chǎn)能力達(dá)到5億劑,二期生產(chǎn)線即將于今年2月投入生產(chǎn),,到時(shí)原液年產(chǎn)能可達(dá)10億劑,。”劉沛誠說,。
在制劑車間,,疫苗原液將進(jìn)行半成品配比、灌裝,、包裝等環(huán)節(jié),。“按照操作規(guī)范,,原液需要加入一定比例無機(jī)鹽類輔料及鋁佐劑進(jìn)行配比形成半成品,。在這個(gè)過程中,為了不擾動配比時(shí)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)的環(huán)境,,我們會要求工作人員減少非必要的走動,。”劉沛誠說,。
經(jīng)過配比制成的疫苗半成品隨后進(jìn)入灌裝車間,,之后進(jìn)行燈檢,觀察裝量是否符合要求,,瓶壁是否有劃痕,,疫苗內(nèi)是否含有異物等。除了生產(chǎn)線上的各項(xiàng)檢測,,還會在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行嚴(yán)格的人工抽檢,。