↑疫苗包裝車(chē)間的小白板,。新華社記者 羅鑫 攝
據(jù)介紹,,2020年1月,,科技部就啟動(dòng)第一批應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目,重點(diǎn)支持5條技術(shù)路線多項(xiàng)新冠疫苗研發(fā)任務(wù)同步推進(jìn),。
按照中國(guó)布局的5條疫苗技術(shù)路線,,科興聚焦滅活疫苗研發(fā)。在2020年1月啟動(dòng)新冠滅活疫苗的研制工作,,4月完成了臨床前的研究,,獲批進(jìn)入臨床研究階段,并在中國(guó)開(kāi)展了一二期臨床實(shí)驗(yàn),,6月疫苗在國(guó)內(nèi)獲批緊急使用,,跑出“北京速度”。
記者見(jiàn)到車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)采用不少先進(jìn)制造設(shè)備,,利用自動(dòng)化操作,,最大限度減少人與藥品的直接接觸。
據(jù)介紹,,疫苗生產(chǎn)的第一個(gè)步驟是生產(chǎn)原液,,通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng),、滅活,、檢測(cè)、純化等流程,,得到純度極高的疫苗原液,。然后,疫苗原液進(jìn)入制劑車(chē)間,。
“科興目前一期原液年生產(chǎn)能力達(dá)到5億劑,,二期生產(chǎn)線即將于今年2月投入生產(chǎn),,到時(shí)原液年產(chǎn)能可達(dá)10億劑?!眲⑴嬲\(chéng)說(shuō),。
在制劑車(chē)間,疫苗原液將進(jìn)行半成品配比,、灌裝、包裝等環(huán)節(jié),?!鞍凑詹僮饕?guī)范,原液需要加入一定比例無(wú)機(jī)鹽類(lèi)輔料及鋁佐劑進(jìn)行配比形成半成品,。在這個(gè)過(guò)程中,,為了不擾動(dòng)配比時(shí)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)的環(huán)境,我們會(huì)要求工作人員減少非必要的走動(dòng),?!眲⑴嬲\(chéng)說(shuō)。
經(jīng)過(guò)配比制成的疫苗半成品隨后進(jìn)入灌裝車(chē)間,,之后進(jìn)行燈檢,,觀察裝量是否符合要求,瓶壁是否有劃痕,,疫苗內(nèi)是否含有異物等,。除了生產(chǎn)線上的各項(xiàng)檢測(cè),還會(huì)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行嚴(yán)格的人工抽檢,。