2021年11月,嚴(yán)景華團(tuán)隊其研發(fā)的抗體的JS016II期臨床試驗完成,,結(jié)果顯示JS016可以降低病人病毒滴度及病人轉(zhuǎn)重癥風(fēng)險,。目前,JS016正在積極推進(jìn)III期臨床試驗,。JS016與另一中和抗體聯(lián)合使用已獲得全球15個國家緊急使用授權(quán),,安全性有效性獲得世界性認(rèn)可,為全球新冠肺炎疫情的防控提供了中國方案,。S016是由中科院微生物所與上海君實生物聯(lián)合開發(fā)的治療性抗體新藥,,具有獨特的靶向性,可針對新冠病毒精準(zhǔn)進(jìn)攻,,能阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞,,快速產(chǎn)生作用。在科技部,、中科院專項支持下,,2020年6月5日,JS016獲得國內(nèi)首個新冠單抗臨床試驗批件,,也是國際上第一個在健康人體開展臨床試驗的新冠單抗,。
清華大學(xué)張林琦教授與深圳市第三人民醫(yī)院、騰盛博藥一起合作,。據(jù)騰盛博藥介紹,,其單克隆中和抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的ACTIV-2三期研究已在美國、巴西,、南非,、墨西哥和阿根廷的研究中心完成846位受試者的入組工作。
謝曉亮團(tuán)隊則在地壇醫(yī)院作為同情用藥展開臨床,?!拔覀冞\用的是高通量的單細(xì)胞測序技術(shù),做了很多綜合性B細(xì)胞和抗體的篩選,,通量上會有很大的優(yōu)勢,。DXP-604經(jīng)大規(guī)模驗證,是非常難被逃逸的,,抗突變能力與一對抗體聯(lián)合使用相當(dāng)”謝曉亮團(tuán)隊曹云龍表示,,“單個抗體取代“抗體對”的抗突變逃逸特點使它的生產(chǎn)成本將是其他候選藥的三分之一以下,。此外,在德爾塔變異株方面避免了病毒逃逸,,具有較好的有效性,。”目前,,在國內(nèi)進(jìn)入二期臨床,。據(jù)悉,DXP-604有望和國藥達(dá)成合作,,進(jìn)一步在國外加速進(jìn)行臨床研究,。
“地壇醫(yī)院在同情用藥的使用上非常規(guī)范,DXP-604效果也不錯,?!睋?jù)地壇醫(yī)院相關(guān)專家介紹,DXP-604是一針劑藥物,,使用后2-3天內(nèi)患者會出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn),。在地壇醫(yī)院的新冠患者治療中,60歲以上的患者占50%,,其中8例是65歲以上的老年人,。其中一半以上為普通型(中癥)新冠患者,其余為輕癥患者,。在臨床中,,無一例出現(xiàn)轉(zhuǎn)重癥的情況,使用效果表現(xiàn)良好,。