2021年11月,,嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)其研發(fā)的抗體的JS016II期臨床試驗(yàn)完成,結(jié)果顯示JS016可以降低病人病毒滴度及病人轉(zhuǎn)重癥風(fēng)險(xiǎn),。目前,,JS016正在積極推進(jìn)III期臨床試驗(yàn)。JS016與另一中和抗體聯(lián)合使用已獲得全球15個(gè)國(guó)家緊急使用授權(quán),,安全性有效性獲得世界性認(rèn)可,為全球新冠肺炎疫情的防控提供了中國(guó)方案,。S016是由中科院微生物所與上海君實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的治療性抗體新藥,,具有獨(dú)特的靶向性,可針對(duì)新冠病毒精準(zhǔn)進(jìn)攻,,能阻止病毒進(jìn)入細(xì)胞,,快速產(chǎn)生作用。在科技部,、中科院專項(xiàng)支持下,,2020年6月5日,JS016獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠單抗臨床試驗(yàn)批件,,也是國(guó)際上第一個(gè)在健康人體開(kāi)展臨床試驗(yàn)的新冠單抗,。
清華大學(xué)張林琦教授與深圳市第三人民醫(yī)院、騰盛博藥一起合作,。據(jù)騰盛博藥介紹,,其單克隆中和抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法的ACTIV-2三期研究已在美國(guó)、巴西、南非,、墨西哥和阿根廷的研究中心完成846位受試者的入組工作,。
謝曉亮團(tuán)隊(duì)則在地壇醫(yī)院作為同情用藥展開(kāi)臨床?!拔覀冞\(yùn)用的是高通量的單細(xì)胞測(cè)序技術(shù),,做了很多綜合性B細(xì)胞和抗體的篩選,通量上會(huì)有很大的優(yōu)勢(shì),。DXP-604經(jīng)大規(guī)模驗(yàn)證,,是非常難被逃逸的,抗突變能力與一對(duì)抗體聯(lián)合使用相當(dāng)”謝曉亮團(tuán)隊(duì)曹云龍表示,,“單個(gè)抗體取代“抗體對(duì)”的抗突變逃逸特點(diǎn)使它的生產(chǎn)成本將是其他候選藥的三分之一以下,。此外,在德?tīng)査儺愔攴矫姹苊饬瞬《咎右?,具有較好的有效性?!蹦壳埃趪?guó)內(nèi)進(jìn)入二期臨床,。據(jù)悉,DXP-604有望和國(guó)藥達(dá)成合作,,進(jìn)一步在國(guó)外加速進(jìn)行臨床研究,。
“地壇醫(yī)院在同情用藥的使用上非常規(guī)范,DXP-604效果也不錯(cuò),?!睋?jù)地壇醫(yī)院相關(guān)專家介紹,,DXP-604是一針劑藥物,,使用后2-3天內(nèi)患者會(huì)出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn),。在地壇醫(yī)院的新冠患者治療中,,60歲以上的患者占50%,其中8例是65歲以上的老年人,。其中一半以上為普通型(中癥)新冠患者,其余為輕癥患者,。在臨床中,,無(wú)一例出現(xiàn)轉(zhuǎn)重癥的情況,,使用效果表現(xiàn)良好,。