人民網(wǎng)北京3月16日電(記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,,3月15日,,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,,批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品,。截至3月16日,,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品,。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群,。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,,保護(hù)患者用械安全,。
資料顯示,3月12日,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫,、深圳華大因源,、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更,。3月13日,,國(guó)家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),分別為萬泰生物,、熱景生物,、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂普診斷,。
國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖