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國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

人民網(wǎng)北京3月16日電(記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,,3月15日,,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月16日,,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

國(guó)家藥監(jiān)局表示,,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群,。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全,。

資料顯示,,3月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,,批準(zhǔn)南京諾唯贊,、北京金沃夫、深圳華大因源,、廣州萬(wàn)孚生物,、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。3月13日,,國(guó)家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),,分別為萬(wàn)泰生物、熱景生物,、天津博奧賽斯生物,、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂(lè)普診斷。

國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

(責(zé)任編輯:梁云嬌 CN079)