3月23日上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局副局長(zhǎng)吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評(píng)審批制度改革分論壇上遭遇了一場(chǎng)“慘烈”的圍堵。

涉及公共衛(wèi)生安全,、累計(jì)涉案金額達(dá)5.7億元的“山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”持續(xù)發(fā)酵，使得吳湞成為這場(chǎng)論壇的焦點(diǎn),。據(jù)估算，5年間有200萬(wàn)支非法疫苗流入二十多個(gè)省市。

針對(duì)此案,，吳湞回應(yīng)稱，我國(guó)疫苗流通過程還是比較規(guī)范,，尤其是一類疫苗,，但是在流通過程中確實(shí)存在漏洞和不完善的地方，要通過這次案件分析出問題到底是出在制度,、規(guī)范還是監(jiān)管各方面,，該補(bǔ)就補(bǔ)，要舉一反三,、不能再犯類似錯(cuò)誤,。

對(duì)于媒體和業(yè)內(nèi)人士、專家都提出過的,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局推行的藥品電子監(jiān)管碼不能被歸口衛(wèi)計(jì)委管理的疾控中心讀取,、因而不能在流通中有效監(jiān)管的質(zhì)疑，吳湞沒有回應(yīng),。

目前,，涉案疫苗的去向仍舊不明。對(duì)于接種疫苗的善后問題,，吳湞表示,，要徹查涉案疫苗的上游來(lái)源和下游去向，查到底以后要做一些(損害)評(píng)價(jià),，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果采取補(bǔ)救措施,。“我們一定會(huì)將相關(guān)信息公開的,?！眳菧澅硎尽?/p>

而這些涉案疫苗是否安全,，吳湞表示,，該案?jìng)刹橐荒暌詠?lái)，可以確定的是產(chǎn)品基本確認(rèn)都是合格的,，涉案疫苗的核心問題是在運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過程中脫離了冷鏈,，這會(huì)造成疫苗效力減低,，也就是達(dá)不到預(yù)防疾病的效果，這本身就是有害的,。

對(duì)于公眾關(guān)注的,、這些疫苗是否會(huì)對(duì)人體造成傷害,，吳湞表示這是科學(xué)問題,，需要科學(xué)家回答，“不是官員拍腦袋可以回答的,。”吳湞建議,，公眾和媒體可以參考WHO對(duì)于疫苗的安全評(píng)價(jià)的觀點(diǎn),。

出席論壇的蓋茨基金會(huì)全球健康總裁TrevorMUNDEL與美國(guó)FDA前任局長(zhǎng)MargaretHAMBURG都表示疫苗安全問題至關(guān)重要，應(yīng)該有系統(tǒng),、有效的監(jiān)管,。同時(shí)他們也表示,，疫苗對(duì)預(yù)防疾病,、保障健康有重大意義，不能因此而拒絕疫苗的保護(hù),。

吳湞表示，三部委聯(lián)合辦案,，一定會(huì)徹查案件,，并且已經(jīng)在逐步公布涉案的上下游人員和企業(yè)，接下來(lái)將對(duì)這些涉案方的相關(guān)情況進(jìn)行深度調(diào)查,，在查實(shí)之后，將對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)中的違法違規(guī)和犯罪分子嚴(yán)厲處罰,，不管是單位、個(gè)人,、企業(yè)還是機(jī)構(gòu),，“涉及到哪里處理哪里，涉及到誰(shuí)處理誰(shuí),。”

吳湞同時(shí)表示,，此案會(huì)保持信息公開,，并表示國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局一直在提高信息公開成都,，凡是查實(shí)的任何事情，包括檢驗(yàn)報(bào)告,，查處的問題以及處理決定,，都是第一時(shí)間在網(wǎng)絡(luò)公布，“要爆料請(qǐng)看國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局的網(wǎng)站,?！?/p>

正常論壇進(jìn)行了約1個(gè)半小時(shí)，超過規(guī)定時(shí)間約15分鐘,，在離規(guī)定結(jié)束時(shí)間10分鐘左右開始媒體提問題時(shí)間,。

面對(duì)眾多媒體對(duì)疫苗的高度關(guān)注，論壇主持人北京大學(xué)教授,、北京大學(xué)清華大學(xué)生命科學(xué)聯(lián)合中心主任,、北京大學(xué)麥戈文腦研究所所長(zhǎng)饒毅稱，此問題吳湞很難回答,，“他回答了不能保證代表中央,，可能要請(qǐng)李克強(qiáng)總理親自回答，”并要求媒體“不要將氣撒在吳湞頭上,?！?/p>

吳湞只針對(duì)山東疫苗案回答了兩次問題，由于眾多媒體沒有得到答復(fù),，在論壇宣布結(jié)束后將吳湞從論壇會(huì)議廳一直圍堵到會(huì)場(chǎng)酒店安檢處,，吳湞的隨性人員以“吳湞還有其他活動(dòng)”拒絕了采訪。現(xiàn)場(chǎng)約有三,、四名隨行人員,，其中一名人員將靠近吳湞的記者拉扯著胳膊扯離吳湞。目前不能確定這些人員是國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局工作人員還是論壇主辦方人員,。最后吳湞在隨行人員的保護(hù)下從安檢處離開,。

食藥監(jiān)副局長(zhǎng)：疫苗事件正在做四件事

針對(duì)近期備受關(guān)注的非法疫苗事件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞在博鰲亞洲論壇接受媒體詢問時(shí)表示,，疫苗在流通過程中確實(shí)存在問題,，需要完善，目前食藥監(jiān)總局和公安部,、衛(wèi)生部會(huì)認(rèn)真處理好,。

吳湞表示，針對(duì)疫苗事件,，食藥監(jiān)正在做四件事：一,、徹查案件，一定查清，20號(hào)晚上食藥監(jiān)總局已經(jīng)查出上游107,、下游193人,，聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委以及公安部開展深入的查處；二,，嚴(yán)處違法違規(guī)犯罪份子,、涉及誰(shuí)就處理誰(shuí)，這里有個(gè)人也有企業(yè)部門等,。三,，信息公開，這一年信息公開已經(jīng)有進(jìn)步,，任何查實(shí)的事情,，第一時(shí)間公布；四,、補(bǔ)漏洞,，出問題肯定有漏洞。疫苗總體規(guī)范,，肯定還有問題,。

“這次疫苗案件實(shí)際上是去年4月份立案，過去1年了,，問題產(chǎn)品已經(jīng)確認(rèn),，實(shí)際上是無(wú)證經(jīng)營(yíng)，一段時(shí)間里冷鏈?zhǔn)?，藥效降低,，安不安全？那是有害的,，失效?duì)人體是否有傷害,，這是科學(xué)問題，需要科學(xué)家來(lái)回答,?！眳菧澱f。

吳湞認(rèn)為,，大眾關(guān)注疫苗是對(duì)的,，疫苗是非常特殊產(chǎn)品，是預(yù)防性制品,，主要兒童注射，如果疫苗造成傷害不應(yīng)該,，對(duì)于流通和接種管理?xiàng)l例一直以來(lái)比較規(guī)范,。

山東警方在稍早前破獲案值5.7億元非法疫苗案，這些疫苗被發(fā)現(xiàn)未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往24個(gè)省市區(qū)，截至22日15時(shí),，37名非法疫苗涉案人員已被控制,。山東一涉案批發(fā)企業(yè)被撤銷經(jīng)營(yíng)藥品資格證書。

李克強(qiáng)總理已對(duì)此案件做出批示,，稱此疫苗安全事件暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞,，食藥總局、衛(wèi)計(jì)委,、公安部要切實(shí)加強(qiáng)協(xié)同配合,，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。

世界衛(wèi)生組織22日稱,，疫苗應(yīng)該正確儲(chǔ)存和管理,，否則將失去效力或降低效力，但必須注意的是,，不正確儲(chǔ)存或過期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng),，因此在本事件中，疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)非常低,。

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