3月23日上午,，國家食品藥品監(jiān)管管理局副局長吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評審批制度改革分論壇上遭遇了一場“慘烈”的圍堵。

涉及公共衛(wèi)生安全,、累計涉案金額達5.7億元的“山東濟南非法經(jīng)營疫苗案”持續(xù)發(fā)酵,，使得吳湞成為這場論壇的焦點,。據(jù)估算，5年間有200萬支非法疫苗流入二十多個省市,。

針對此案,，吳湞回應(yīng)稱，我國疫苗流通過程還是比較規(guī)范,，尤其是一類疫苗,，但是在流通過程中確實存在漏洞和不完善的地方，要通過這次案件分析出問題到底是出在制度,、規(guī)范還是監(jiān)管各方面,，該補就補，要舉一反三,、不能再犯類似錯誤,。

對于媒體和業(yè)內(nèi)人士、專家都提出過的,，國家食品藥品監(jiān)管管理局推行的藥品電子監(jiān)管碼不能被歸口衛(wèi)計委管理的疾控中心讀取,、因而不能在流通中有效監(jiān)管的質(zhì)疑，吳湞沒有回應(yīng),。

目前,，涉案疫苗的去向仍舊不明。對于接種疫苗的善后問題,，吳湞表示,，要徹查涉案疫苗的上游來源和下游去向，查到底以后要做一些(損害)評價,，根據(jù)評價結(jié)果采取補救措施,。“我們一定會將相關(guān)信息公開的,?！眳菧澅硎尽?/p>

而這些涉案疫苗是否安全,，吳湞表示,，該案偵查一年以來，可以確定的是產(chǎn)品基本確認都是合格的,，涉案疫苗的核心問題是在運輸和儲藏過程中脫離了冷鏈,，這會造成疫苗效力減低，也就是達不到預(yù)防疾病的效果,，這本身就是有害的,。

對于公眾關(guān)注的、這些疫苗是否會對人體造成傷害,，吳湞表示這是科學(xué)問題,，需要科學(xué)家回答,，“不是官員拍腦袋可以回答的?！眳菧澖ㄗh,，公眾和媒體可以參考WHO對于疫苗的安全評價的觀點。

出席論壇的蓋茨基金會全球健康總裁TrevorMUNDEL與美國FDA前任局長MargaretHAMBURG都表示疫苗安全問題至關(guān)重要,，應(yīng)該有系統(tǒng),、有效的監(jiān)管。同時他們也表示,，疫苗對預(yù)防疾病,、保障健康有重大意義，不能因此而拒絕疫苗的保護,。

吳湞表示,，三部委聯(lián)合辦案，一定會徹查案件,，并且已經(jīng)在逐步公布涉案的上下游人員和企業(yè),，接下來將對這些涉案方的相關(guān)情況進行深度調(diào)查，在查實之后,，將對疫苗經(jīng)營中的違法違規(guī)和犯罪分子嚴厲處罰,，不管是單位、個人,、企業(yè)還是機構(gòu),，“涉及到哪里處理哪里，涉及到誰處理誰,?！?/p>

吳湞同時表示，此案會保持信息公開,，并表示國家食品藥品監(jiān)管管理局一直在提高信息公開成都,，凡是查實的任何事情，包括檢驗報告,，查處的問題以及處理決定,，都是第一時間在網(wǎng)絡(luò)公布，“要爆料請看國家食品藥品監(jiān)管管理局的網(wǎng)站,?！?/p>

正常論壇進行了約1個半小時，超過規(guī)定時間約15分鐘,，在離規(guī)定結(jié)束時間10分鐘左右開始媒體提問題時間,。

面對眾多媒體對疫苗的高度關(guān)注，論壇主持人北京大學(xué)教授、北京大學(xué)清華大學(xué)生命科學(xué)聯(lián)合中心主任,、北京大學(xué)麥戈文腦研究所所長饒毅稱,，此問題吳湞很難回答，“他回答了不能保證代表中央,，可能要請李克強總理親自回答，”并要求媒體“不要將氣撒在吳湞頭上,?！?/p>

吳湞只針對山東疫苗案回答了兩次問題，由于眾多媒體沒有得到答復(fù),，在論壇宣布結(jié)束后將吳湞從論壇會議廳一直圍堵到會場酒店安檢處,，吳湞的隨性人員以“吳湞還有其他活動”拒絕了采訪。現(xiàn)場約有三,、四名隨行人員,，其中一名人員將靠近吳湞的記者拉扯著胳膊扯離吳湞。目前不能確定這些人員是國家食品藥品監(jiān)管管理局工作人員還是論壇主辦方人員,。最后吳湞在隨行人員的保護下從安檢處離開,。

食藥監(jiān)副局長：疫苗事件正在做四件事

針對近期備受關(guān)注的非法疫苗事件，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在博鰲亞洲論壇接受媒體詢問時表示,，疫苗在流通過程中確實存在問題,，需要完善，目前食藥監(jiān)總局和公安部,、衛(wèi)生部會認真處理好,。

吳湞表示，針對疫苗事件,，食藥監(jiān)正在做四件事：一,、徹查案件，一定查清,，20號晚上食藥監(jiān)總局已經(jīng)查出上游107,、下游193人，聯(lián)合衛(wèi)計委以及公安部開展深入的查處,；二,，嚴處違法違規(guī)犯罪份子、涉及誰就處理誰,，這里有個人也有企業(yè)部門等,。三，信息公開,，這一年信息公開已經(jīng)有進步,，任何查實的事情，第一時間公布；四,、補漏洞,，出問題肯定有漏洞。疫苗總體規(guī)范,，肯定還有問題,。

“這次疫苗案件實際上是去年4月份立案，過去1年了,，問題產(chǎn)品已經(jīng)確認,，實際上是無證經(jīng)營，一段時間里冷鏈失效,，藥效降低,，安不安全？那是有害的,，失效對人體是否有傷害,，這是科學(xué)問題，需要科學(xué)家來回答,?！眳菧澱f。

吳湞認為,，大眾關(guān)注疫苗是對的,，疫苗是非常特殊產(chǎn)品，是預(yù)防性制品,，主要兒童注射,，如果疫苗造成傷害不應(yīng)該，對于流通和接種管理條例一直以來比較規(guī)范,。

山東警方在稍早前破獲案值5.7億元非法疫苗案,，這些疫苗被發(fā)現(xiàn)未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市區(qū)，截至22日15時,，37名非法疫苗涉案人員已被控制,。山東一涉案批發(fā)企業(yè)被撤銷經(jīng)營藥品資格證書。

李克強總理已對此案件做出批示,，稱此疫苗安全事件暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞,，食藥總局、衛(wèi)計委,、公安部要切實加強協(xié)同配合,，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。

世界衛(wèi)生組織22日稱,，疫苗應(yīng)該正確儲存和管理,，否則將失去效力或降低效力，但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應(yīng),，因此在本事件中,，疫苗安全風險非常低。

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