原標(biāo)題:新華視點(diǎn):三部委聯(lián)合回應(yīng)非法經(jīng)營疫苗案六大焦點(diǎn)問題
新華社北京3月24日電記者王思北,、胡浩、鄒偉
山東非法經(jīng)營疫苗案曝光以來,,引起社會(huì)廣泛關(guān)注,。24日,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局和公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì),,通報(bào)非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展,,并回應(yīng)了公眾關(guān)切的6大焦點(diǎn)問題。
焦點(diǎn)1:問題疫苗流向哪里,?
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說,,截至目前,各地已查實(shí)與涉案線索相符的人員上線41人,,下線46人,,排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營企業(yè)29家,涉嫌購進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家,。
其中,,最早案件發(fā)生地山東省已經(jīng)撤銷了山東兆信生物科技有限公司、山東實(shí)杰生物藥業(yè)有限公司,、山東福泰藥業(yè)有限公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書,,暫停他們?nèi)移髽I(yè)的經(jīng)營活動(dòng)。下一步,,各地還將繼續(xù)加大工作力度,,對(duì)已到案的要盡快突破,核實(shí)查清疫苗流向等情況,,對(duì)尚未到案的要加緊排查,,爭取早日查明到案。
李國慶說,,隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn),,一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結(jié),將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子,再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),、虛構(gòu)購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位,,特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。
國家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù)防與控制局局長于競進(jìn)稱,,目前,,國家衛(wèi)生計(jì)生委與食品藥品監(jiān)管總局保持密切的溝通,根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名單以及疫苗的名稱和批號(hào)等相關(guān)信息,,以便迅速查清涉案疫苗的去向,,鎖定使用單位,確定使用人群,。
焦點(diǎn)2:案件偵辦有何進(jìn)展,?
公安部治安管理局副局長華敬鋒說,鑒于案件重大復(fù)雜,,公安部對(duì)該案掛牌督辦,,前期調(diào)查取證已經(jīng)取得階段性進(jìn)展,部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴,。
各地公安機(jī)關(guān)按照公安部部署成立了多警種聯(lián)合工作專班,,在前期工作基礎(chǔ)上狠抓線索核查工作。截至目前,,已對(duì)該案涉及的上下線逐一進(jìn)行甄別查證,,各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名,。他說,,從辦案了解的情況看,大部分問題疫苗都已使用,。
華敬鋒還對(duì)案件相關(guān)數(shù)字進(jìn)行了特別說明:犯罪嫌疑人龐某累計(jì)購進(jìn)疫苗共計(jì)2.6億元,,銷售金額3.1億元,違法所得近5000萬元,,并不是價(jià)值5.7億元的疫苗流入市場,。
焦點(diǎn)3:脫離冷鏈的疫苗風(fēng)險(xiǎn)有多大?
李國慶表示,,國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲(chǔ)存,,脫離冷鏈條件進(jìn)行運(yùn)輸儲(chǔ)存是嚴(yán)重的違法行為。從科學(xué)層面講,,疫苗短時(shí)間脫離冷鏈一般不會(huì)產(chǎn)生安全性和有效性問題,。
他說,疫苗產(chǎn)品在批準(zhǔn)上市前,,實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批制度及有效性長期穩(wěn)定性試驗(yàn),。批準(zhǔn)上市之后,,每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗(yàn)審核后簽發(fā)上市銷售,即批簽發(fā)制度,,逐批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)審核,。對(duì)溫度比較敏感的一些疫苗,在出廠前還要進(jìn)行極端條件下的熱穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗(yàn),。即根據(jù)不同的產(chǎn)品,,在37攝氏度高溫條件下放置1到4周,符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才可以出廠,。疫苗本身會(huì)有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率,,脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應(yīng)的概率。
不過,,李國慶表示,由于對(duì)涉案疫苗脫離冷鏈時(shí)間長短難以準(zhǔn)確把握,,因此,,對(duì)長時(shí)間脫離冷鏈的疫苗的有效性,可能會(huì)受到一些影響,。
此外,,他還表示,根據(jù)國家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的報(bào)告看,,過去五年未見異常,,特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個(gè)省,。世衛(wèi)組織對(duì)脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問題也做出了同樣的評(píng)估結(jié)論,。