原標題：16家接種機構(gòu)涉嫌購非法疫苗
24日下午，公安部、國家衛(wèi)生計生委,、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合通報非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進展情況。國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)督司司長李國慶表示,，過去五年未檢測到疫苗異常反應，包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東,、河南兩個省,，報告數(shù)據(jù)都在正常范圍內(nèi)。截至目前,，涉嫌購進非法疫苗的接種機構(gòu)16家,。
案情通報
29家藥品企業(yè)涉嫌違法經(jīng)營疫苗
李國慶表示，截至目前,，各地已查實與涉案線索相符的人員上線41人,，下線46人，排查出涉嫌違法經(jīng)營藥品企業(yè)29家,，涉嫌購進非法疫苗的接種機構(gòu)16家,。由于本案時間跨度較長，涉及地區(qū)較廣,，查清全部產(chǎn)品的最終流向需要一定的時間,。“對非法經(jīng)營疫苗的,，哪怕只有一支我們都不能容忍,。”
“這些人之所以敢以身試法,，是因為販賣的都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品”,，李國慶表示，即使儲存運輸條件不夠,，接種效果不好,，出現(xiàn)安全性問題的概率也較低,，導致了這些問題隱藏時間長,、相關(guān)部門難以及時發(fā)現(xiàn),。疫苗販子還互通共同作案，例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上,、下線就有300余人之多,。
問題疫苗主要流向農(nóng)村偏遠地區(qū)
李國慶表示，問題主要發(fā)生在疫苗流通和接種環(huán)節(jié),，目前還未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案,。一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營企業(yè)受利益驅(qū)使,，為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù),，使其能夠在無資質(zhì)情況下違法經(jīng)營，為疫苗販子違法行為提供便利和掩護,。
隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn),，一些疫苗接種機構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結(jié)，將容易在最終消費環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時低價甩賣給違法分子,，再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質(zhì),、虛構(gòu)購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠地區(qū)診所或接種點,。
“長時間大量的疫苗流入非法渠道,，監(jiān)管部門沒有及時發(fā)現(xiàn)說明在我們的監(jiān)管工作中還存在一些漏洞?！崩顕鴳c說,，實際工作中監(jiān)管責任不落實，違法行為未能及時發(fā)現(xiàn),。
目前我們國家有1.2萬家藥品批發(fā)企業(yè),、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬家藥品零售企業(yè),，監(jiān)管對象數(shù)量多,，基層人員缺乏，全國有藥品檢查資質(zhì)的人員不足500人,，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū),。
疫苗短期脫離冷鏈安全影響不大
對于涉案疫苗脫離冷鏈運輸和儲存帶來的安全有效問題，李國慶說,，從科學層面來講,，一個疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性問題。因為一種疫苗在批準上市前,，實行嚴格的注冊審批制度,，疫苗有效期的確定,，都是經(jīng)過長期穩(wěn)定性試驗，且這個長期有效性試驗按照有關(guān)技術(shù)的要求,，穩(wěn)定性試驗的要求至少要減掉6個月,，才能作為它的有效期。假如一個藥物有效期是兩年,，說明書上規(guī)定是兩年,，實際做穩(wěn)定性的時間一定要超過兩年半。
另外疫苗產(chǎn)品批準上市之后,，每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗審核后簽發(fā)上市銷售,，對溫度比較敏感的一些疫苗，每批疫苗在出廠前,，企業(yè)都要進行挑戰(zhàn)試驗,，即在極端條件下的熱穩(wěn)定性試驗。根據(jù)不同的產(chǎn)品,，在37度高溫條件下放置1到4周,。如果儲存1到4周，質(zhì)量不合格了,，那這個疫苗就不能出廠,。
并非價值5.7億元疫苗流入市場
公安部治安管理局副局長華敬鋒介紹，山東龐某案是去年濟南公安機關(guān)主動排查發(fā)現(xiàn)線索并立案偵辦的,。公安部對該案進行掛牌督辦,，前期調(diào)查取證已經(jīng)取得了階段性進展，部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴,。目前已對該案涉及的上下線逐一進行甄別查證,，各地立刑事案件69起，抓獲涉案人員130名,。
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