原標(biāo)題:16家接種機(jī)構(gòu)涉嫌購(gòu)非法疫苗
24日下午,,公安部,、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合通報(bào)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展情況。國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)督司司長(zhǎng)李國(guó)慶表示,,過(guò)去五年未檢測(cè)到疫苗異常反應(yīng),,包括這次涉事問(wèn)題疫苗比較突出的山東、河南兩個(gè)省,,報(bào)告數(shù)據(jù)都在正常范圍內(nèi),。截至目前,涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家,。
案情通報(bào)
29家藥品企業(yè)涉嫌違法經(jīng)營(yíng)疫苗
李國(guó)慶表示,,截至目前,各地已查實(shí)與涉案線索相符的人員上線41人,,下線46人,,排查出涉嫌違法經(jīng)營(yíng)藥品企業(yè)29家,,涉嫌購(gòu)進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。由于本案時(shí)間跨度較長(zhǎng),,涉及地區(qū)較廣,,查清全部產(chǎn)品的最終流向需要一定的時(shí)間?!皩?duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗的,,哪怕只有一支我們都不能容忍?!?/p>
“這些人之所以敢以身試法,,是因?yàn)樨溬u的都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品”,李國(guó)慶表示,,即使儲(chǔ)存運(yùn)輸條件不夠,,接種效果不好,出現(xiàn)安全性問(wèn)題的概率也較低,,導(dǎo)致了這些問(wèn)題隱藏時(shí)間長(zhǎng),、相關(guān)部門難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)。疫苗販子還互通共同作案,,例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上,、下線就有300余人之多。
問(wèn)題疫苗主要流向農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)
李國(guó)慶表示,,問(wèn)題主要發(fā)生在疫苗流通和接種環(huán)節(jié),,目前還未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案。一些規(guī)模小,、管理差的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)受利益驅(qū)使,,為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù),使其能夠在無(wú)資質(zhì)情況下違法經(jīng)營(yíng),,為疫苗販子違法行為提供便利和掩護(hù)。
隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn),,一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(zhǎng)期勾結(jié),,將容易在最終消費(fèi)環(huán)節(jié)出現(xiàn)庫(kù)存積壓甚至過(guò)期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子,再由違法分子通過(guò)借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì),、虛構(gòu)購(gòu)銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位,,特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。
“長(zhǎng)時(shí)間大量的疫苗流入非法渠道,,監(jiān)管部門沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn)說(shuō)明在我們的監(jiān)管工作中還存在一些漏洞,。”李國(guó)慶說(shuō),,實(shí)際工作中監(jiān)管責(zé)任不落實(shí),,違法行為未能及時(shí)發(fā)現(xiàn),。
目前我們國(guó)家有1.2萬(wàn)家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè),、40多萬(wàn)家藥品零售企業(yè),,監(jiān)管對(duì)象數(shù)量多,基層人員缺乏,,全國(guó)有藥品檢查資質(zhì)的人員不足500人,,監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū)。
疫苗短期脫離冷鏈安全影響不大
對(duì)于涉案疫苗脫離冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存帶來(lái)的安全有效問(wèn)題,,李國(guó)慶說(shuō),,從科學(xué)層面來(lái)講,一個(gè)疫苗短時(shí)間脫離冷鏈一般不會(huì)產(chǎn)生安全性和有效性問(wèn)題,。因?yàn)橐环N疫苗在批準(zhǔn)上市前,,實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批制度,疫苗有效期的確定,,都是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn),,且這個(gè)長(zhǎng)期有效性試驗(yàn)按照有關(guān)技術(shù)的要求,穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求至少要減掉6個(gè)月,,才能作為它的有效期,。假如一個(gè)藥物有效期是兩年,說(shuō)明書上規(guī)定是兩年,,實(shí)際做穩(wěn)定性的時(shí)間一定要超過(guò)兩年半,。
另外疫苗產(chǎn)品批準(zhǔn)上市之后,每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門檢驗(yàn)審核后簽發(fā)上市銷售,,對(duì)溫度比較敏感的一些疫苗,,每批疫苗在出廠前,企業(yè)都要進(jìn)行挑戰(zhàn)試驗(yàn),,即在極端條件下的熱穩(wěn)定性試驗(yàn),。根據(jù)不同的產(chǎn)品,在37度高溫條件下放置1到4周,。如果儲(chǔ)存1到4周,,質(zhì)量不合格了,那這個(gè)疫苗就不能出廠,。
并非價(jià)值5.7億元疫苗流入市場(chǎng)
公安部治安管理局副局長(zhǎng)華敬鋒介紹,,山東龐某案是去年濟(jì)南公安機(jī)關(guān)主動(dòng)排查發(fā)現(xiàn)線索并立案?jìng)赊k的。公安部對(duì)該案進(jìn)行掛牌督辦,,前期調(diào)查取證已經(jīng)取得了階段性進(jìn)展,,部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴。目前已對(duì)該案涉及的上下線逐一進(jìn)行甄別查證,各地立刑事案件69起,,抓獲涉案人員130名,。