華敬鋒表示,濟(jì)南公安機(jī)關(guān)現(xiàn)場查扣的兩萬支疫苗已封存,。犯罪嫌疑人為謀取非法利潤,,在不具備法定資質(zhì)的情況下進(jìn)行銷售,違反了國家關(guān)于藥品經(jīng)營的法律規(guī)定,,涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營罪,。此案中龐某累計(jì)購進(jìn)疫苗共計(jì)2.6億元,銷售金額3.1億,,違法所得近5000萬,并不是價值5.7億元的疫苗流入市場,。
近五年未檢出疫苗異常反應(yīng)
李國慶表示,,近五年,,國家衛(wèi)計(jì)委和食品藥品監(jiān)管總局有一個國家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。通過系統(tǒng)報(bào)告來看,,過去五年也未見異常,特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東,、河南兩個省,,報(bào)告數(shù)據(jù)也都在正常范圍內(nèi),,包括和往年及其他省比,都沒有異常,。
李國慶表示,,我國是目前世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,,目前共有41家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可以生產(chǎn)64種疫苗,,相對應(yīng)地預(yù)防34種傳染病,每年的產(chǎn)能超過10億劑,,每年接種量達(dá)到7億劑,,國產(chǎn)疫苗約占全國實(shí)際接種量的95%,。
不要過分恐慌按需接種疫苗
李國慶表示,,我國生產(chǎn)的疫苗不但滿足國內(nèi)接種需求,還出口供國際組織采購,。
在監(jiān)管方面,,我國已經(jīng)建立起覆蓋疫苗研發(fā),、生產(chǎn),、流通,、接種全生命周期的監(jiān)管體系,,擁有較完善的疫苗監(jiān)管機(jī)制,、法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,實(shí)施嚴(yán)格的疫苗注冊審批制度,,出廠疫苗全部實(shí)行國家批簽發(fā)制度等等,。這表明我國疫苗監(jiān)管體系總體達(dá)到了世界先進(jìn)水平?!拔覀円蔡崾竟娍茖W(xué)理性地對待疫苗問題,,不要過分緊張和恐慌,,應(yīng)當(dāng)對我國疫苗樹立信心,,倡導(dǎo)大家要按照免疫規(guī)劃和疾病防控需求及時接種疫苗,?!?/p>
答記者問
做好涉案疫苗受種者的風(fēng)險評估
記者:目前對已經(jīng)使用了這個問題疫苗的人群,,有沒有什么相應(yīng)的補(bǔ)救措施,,是否發(fā)現(xiàn)問題疫苗造成一些不良反應(yīng)的情況?
國家衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長于競進(jìn):目前國家衛(wèi)生計(jì)生委也是在與食品藥品監(jiān)管總局保持密切的溝通,,根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名單以及疫苗的名稱和批號等相關(guān)信息,,以便迅速查清涉案疫苗的去向,鎖定使用單位,,確定使用人群,。
對于目前已經(jīng)使用的疫苗,正在與食藥總局等相關(guān)部門密切協(xié)作,,根據(jù)其組織專家對脫離冷鏈儲存的疫苗質(zhì)量及安全性的評估情況,,做好涉案疫苗受種者的風(fēng)險評估,,研究提出針對性的分類處理措施。同時加強(qiáng)異常反應(yīng)監(jiān)測,,制定預(yù)案,,發(fā)現(xiàn)問題能夠及時進(jìn)行處置,。
從目前疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告情況分析看,報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的數(shù)量,,沒有出現(xiàn)異常增多的情況,。目前我們監(jiān)測的異常反應(yīng)發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國家發(fā)生率基本持平,沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的這樣一個范圍,。
二類疫苗要在省級公共平臺交易
記者:對二類疫苗管理現(xiàn)狀如何,?疫苗接種點(diǎn)在采購疫苗時有什么監(jiān)督管理手段?
于競進(jìn):國家目前有疾控機(jī)構(gòu)三千多家,,接種單位有20多萬家,。在這樣的情況下,疫苗的生產(chǎn)、流通企業(yè)直接向接種點(diǎn)供應(yīng)疫苗,,點(diǎn)多面廣,。同時各個地方發(fā)展又不平衡,,監(jiān)管的難度就比較大,。由此來看,,也不排除存在疾控機(jī)構(gòu)從非法途徑購買疫苗這種可能,,不排除個別的機(jī)構(gòu)和個人為了謀取私利違法違規(guī)的情況,。
但是作為疫苗管理來講,,國家對疫苗的管理是高度重視的,,因?yàn)樗怯糜诮】等巳旱囊环N特殊藥品,不能因?yàn)轭A(yù)防疾病而對人體造成其他的傷害,。全國有20多萬家接種單位和疾控機(jī)構(gòu),,僅2014年下半年我們就對14萬家接種單位和3000多家疾控機(jī)構(gòu)預(yù)防接種工作進(jìn)行了監(jiān)督檢查,對出現(xiàn)的違規(guī)情況進(jìn)行了嚴(yán)肅的查處,。