華敬鋒表示,,濟南公安機關現(xiàn)場查扣的兩萬支疫苗已封存。犯罪嫌疑人為謀取非法利潤,,在不具備法定資質的情況下進行銷售,,違反了國家關于藥品經(jīng)營的法律規(guī)定,涉嫌構成非法經(jīng)營罪,。此案中龐某累計購進疫苗共計2.6億元,,銷售金額3.1億,違法所得近5000萬,,并不是價值5.7億元的疫苗流入市場,。
近五年未檢出疫苗異常反應
李國慶表示,近五年,,國家衛(wèi)計委和食品藥品監(jiān)管總局有一個國家疫苗預防接種異常反應監(jiān)測系統(tǒng),。通過系統(tǒng)報告來看,過去五年也未見異常,,特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東,、河南兩個省,報告數(shù)據(jù)也都在正常范圍內(nèi),,包括和往年及其他省比,,都沒有異常。
李國慶表示,,我國是目前世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,,目前共有41家疫苗生產(chǎn)企業(yè),可以生產(chǎn)64種疫苗,相對應地預防34種傳染病,,每年的產(chǎn)能超過10億劑,,每年接種量達到7億劑,國產(chǎn)疫苗約占全國實際接種量的95%,。
不要過分恐慌按需接種疫苗
李國慶表示,,我國生產(chǎn)的疫苗不但滿足國內(nèi)接種需求,還出口供國際組織采購,。
在監(jiān)管方面,,我國已經(jīng)建立起覆蓋疫苗研發(fā)、生產(chǎn),、流通,、接種全生命周期的監(jiān)管體系,擁有較完善的疫苗監(jiān)管機制,、法規(guī)體系和標準規(guī)范,,實施嚴格的疫苗注冊審批制度,出廠疫苗全部實行國家批簽發(fā)制度等等,。這表明我國疫苗監(jiān)管體系總體達到了世界先進水平,。“我們也提示公眾科學理性地對待疫苗問題,,不要過分緊張和恐慌,,應當對我國疫苗樹立信心,倡導大家要按照免疫規(guī)劃和疾病防控需求及時接種疫苗,?!?/p>
答記者問
做好涉案疫苗受種者的風險評估
記者:目前對已經(jīng)使用了這個問題疫苗的人群,有沒有什么相應的補救措施,,是否發(fā)現(xiàn)問題疫苗造成一些不良反應的情況,?
國家衛(wèi)計委疾病預防與控制局局長于競進:目前國家衛(wèi)生計生委也是在與食品藥品監(jiān)管總局保持密切的溝通,根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機構的名單以及疫苗的名稱和批號等相關信息,,以便迅速查清涉案疫苗的去向,,鎖定使用單位,確定使用人群,。
對于目前已經(jīng)使用的疫苗,,正在與食藥總局等相關部門密切協(xié)作,根據(jù)其組織專家對脫離冷鏈儲存的疫苗質量及安全性的評估情況,,做好涉案疫苗受種者的風險評估,,研究提出針對性的分類處理措施。同時加強異常反應監(jiān)測,,制定預案,,發(fā)現(xiàn)問題能夠及時進行處置,。
從目前疑似預防接種異常反應報告情況分析看,報告疑似預防接種異常反應的數(shù)量,,沒有出現(xiàn)異常增多的情況,。目前我們監(jiān)測的異常反應發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國家發(fā)生率基本持平,沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的這樣一個范圍,。
二類疫苗要在省級公共平臺交易
記者:對二類疫苗管理現(xiàn)狀如何,?疫苗接種點在采購疫苗時有什么監(jiān)督管理手段?
于競進:國家目前有疾控機構三千多家,,接種單位有20多萬家,。在這樣的情況下,疫苗的生產(chǎn),、流通企業(yè)直接向接種點供應疫苗,,點多面廣。同時各個地方發(fā)展又不平衡,,監(jiān)管的難度就比較大,。由此來看,也不排除存在疾控機構從非法途徑購買疫苗這種可能,,不排除個別的機構和個人為了謀取私利違法違規(guī)的情況。
但是作為疫苗管理來講,,國家對疫苗的管理是高度重視的,,因為它是用于健康人群的一種特殊藥品,不能因為預防疾病而對人體造成其他的傷害,。全國有20多萬家接種單位和疾控機構,,僅2014年下半年我們就對14萬家接種單位和3000多家疾控機構預防接種工作進行了監(jiān)督檢查,對出現(xiàn)的違規(guī)情況進行了嚴肅的查處,。