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食藥監(jiān)總局:問題疫苗主要流向農村偏遠地區(qū)(2)

2016-03-25 02:18:41  京華時報    參與評論()人

華敬鋒表示,,濟南公安機關現場查扣的兩萬支疫苗已封存,。犯罪嫌疑人為謀取非法利潤,在不具備法定資質的情況下進行銷售,,違反了國家關于藥品經營的法律規(guī)定,,涉嫌構成非法經營罪,。此案中龐某累計購進疫苗共計2.6億元,銷售金額3.1億,,違法所得近5000萬,,并不是價值5.7億元的疫苗流入市場。

近五年未檢出疫苗異常反應

李國慶表示,,近五年,,國家衛(wèi)計委和食品藥品監(jiān)管總局有一個國家疫苗預防接種異常反應監(jiān)測系統。通過系統報告來看,,過去五年也未見異常,,特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東,、河南兩個省,報告數據也都在正常范圍內,,包括和往年及其他省比,,都沒有異常。

李國慶表示,,我國是目前世界上最大的疫苗生產國,,目前共有41家疫苗生產企業(yè),可以生產64種疫苗,,相對應地預防34種傳染病,,每年的產能超過10億劑,每年接種量達到7億劑,,國產疫苗約占全國實際接種量的95%,。

不要過分恐慌按需接種疫苗

李國慶表示,我國生產的疫苗不但滿足國內接種需求,,還出口供國際組織采購,。

在監(jiān)管方面,我國已經建立起覆蓋疫苗研發(fā),、生產,、流通、接種全生命周期的監(jiān)管體系,,擁有較完善的疫苗監(jiān)管機制,、法規(guī)體系和標準規(guī)范,實施嚴格的疫苗注冊審批制度,,出廠疫苗全部實行國家批簽發(fā)制度等等,。這表明我國疫苗監(jiān)管體系總體達到了世界先進水平?!拔覀円蔡崾竟娍茖W理性地對待疫苗問題,,不要過分緊張和恐慌,應當對我國疫苗樹立信心,,倡導大家要按照免疫規(guī)劃和疾病防控需求及時接種疫苗,。”

答記者問

做好涉案疫苗受種者的風險評估

記者:目前對已經使用了這個問題疫苗的人群,,有沒有什么相應的補救措施,,是否發(fā)現問題疫苗造成一些不良反應的情況?

國家衛(wèi)計委疾病預防與控制局局長于競進:目前國家衛(wèi)生計生委也是在與食品藥品監(jiān)管總局保持密切的溝通,,根據查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機構的名單以及疫苗的名稱和批號等相關信息,,以便迅速查清涉案疫苗的去向,鎖定使用單位,確定使用人群,。

對于目前已經使用的疫苗,,正在與食藥總局等相關部門密切協作,根據其組織專家對脫離冷鏈儲存的疫苗質量及安全性的評估情況,,做好涉案疫苗受種者的風險評估,,研究提出針對性的分類處理措施。同時加強異常反應監(jiān)測,,制定預案,,發(fā)現問題能夠及時進行處置。

從目前疑似預防接種異常反應報告情況分析看,,報告疑似預防接種異常反應的數量,,沒有出現異常增多的情況。目前我們監(jiān)測的異常反應發(fā)生率與世界衛(wèi)生組織公布的其他國家發(fā)生率基本持平,,沒有超出世界衛(wèi)生組織公布的這樣一個范圍,。

二類疫苗要在省級公共平臺交易

記者:對二類疫苗管理現狀如何?疫苗接種點在采購疫苗時有什么監(jiān)督管理手段,?

于競進:國家目前有疾控機構三千多家,,接種單位有20多萬家。在這樣的情況下,,疫苗的生產,、流通企業(yè)直接向接種點供應疫苗,點多面廣,。同時各個地方發(fā)展又不平衡,監(jiān)管的難度就比較大,。由此來看,,也不排除存在疾控機構從非法途徑購買疫苗這種可能,不排除個別的機構和個人為了謀取私利違法違規(guī)的情況,。

但是作為疫苗管理來講,,國家對疫苗的管理是高度重視的,因為它是用于健康人群的一種特殊藥品,,不能因為預防疾病而對人體造成其他的傷害,。全國有20多萬家接種單位和疾控機構,僅2014年下半年我們就對14萬家接種單位和3000多家疾控機構預防接種工作進行了監(jiān)督檢查,,對出現的違規(guī)情況進行了嚴肅的查處,。

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