（原標(biāo)題：食藥監(jiān)總局：睪酮藥品或引起心血管風(fēng)險公眾須注意）

新京報快訊12月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)發(fā)布第七十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,，提示關(guān)注睪酮藥品引起的心血管風(fēng)險,。

睪酮是維持男性生長發(fā)育和雄性特征的一種重要激素。睪酮藥品通過彌補(bǔ)男性體內(nèi)缺乏的性激素,，有助于恢復(fù)正常的睪酮水平,，以確保男性正常的性發(fā)育、成熟,。我國睪酮藥品主要用于原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低下,，絕經(jīng)期后女性晚期乳腺癌的姑息性治療等。

我國上市的睪酮藥品主要有甲睪酮片,、十一酸睪酮軟膠囊,、十一酸睪酮膠丸(進(jìn)口)、十一酸睪酮注射液,、丙酸睪酮注射液,、睪酮貼劑，其中甲睪酮片,、丙酸睪酮注射液是國家基本藥物目錄品種,。

2014年，多家國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布關(guān)于睪酮藥品的安全性信息,，主要涉及到心血管事件風(fēng)險。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和國內(nèi)文獻(xiàn)開展分析評價,，結(jié)果顯示國內(nèi)心血管系統(tǒng)損害病例報告較少,，無國外關(guān)注的心臟病發(fā)作、腦卒中和死亡等病例報告,。國家食藥監(jiān)總局將繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)測,。

為提示關(guān)注該藥品可能引起的心血管風(fēng)險，國家食藥監(jiān)總局建議：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)關(guān)注睪酮藥品的心臟病發(fā)作,、卒中和死亡等風(fēng)險,，在治療過程中加強(qiáng)睪酮激素水平的檢測，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上報;患者在使用此類藥品過程中，出現(xiàn)如胸痛,、呼吸急促或呼吸困難,、身體部分或一側(cè)虛弱、口齒不清等癥狀時,，請立即就醫(yī);藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,，及時將相關(guān)安全性信息傳達(dá)給醫(yī)務(wù)人員和患者。

國家食藥監(jiān)總局表示,，睪酮的不良反應(yīng)主要累及胃腸損害,、皮膚及其附件損害、全身性損害等,，表現(xiàn)為惡心,、嘔吐、腹痛,、皮疹,、瘙癢、痤瘡,、頭暈,、乏力、頭痛,、肝功能異常,、肝細(xì)胞損害等。通報中提到的睪酮藥品可以引起心臟病發(fā)作,、腦卒中和死亡等風(fēng)險,，國內(nèi)尚無相關(guān)病例報告，應(yīng)密切關(guān)注此類心血管事件風(fēng)險,。

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