經(jīng)比對(duì)：使用呋喹替尼組的患者的生存期延長(zhǎng)到9.3個(gè)月,，比使用安慰劑組的患者生命周期顯著延長(zhǎng)了2.7個(gè)月；同時(shí)呋喹替尼也顯示出了良好的安全性,，尤其對(duì)肝臟毒性相較于其他同類(lèi)要來(lái)講是最低的,，和使用安慰劑組的患者沒(méi)有差異。

通過(guò)臨床試驗(yàn),，呋喹替尼顯示出了對(duì)結(jié)直腸癌作用強(qiáng),、毒性低、耐受性好的優(yōu)勢(shì),。據(jù)李進(jìn)介紹,，試驗(yàn)所得結(jié)果是目前國(guó)際上此領(lǐng)域內(nèi)所能達(dá)到的最大延長(zhǎng)期數(shù)據(jù)。

目前此項(xiàng)臨床研究已獲得了國(guó)家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)課題支持,、上海市科委科技專(zhuān)項(xiàng),、浦東新區(qū)科委科技發(fā)展基金專(zhuān)項(xiàng)以及張江高科技園區(qū)管理委員會(huì)對(duì)應(yīng)的配套資金支持。

據(jù)了解,，基于上述臨床研究的數(shù)據(jù),，和記黃埔醫(yī)藥已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交了呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的新藥上市申請(qǐng)，呋喹替尼的上市申請(qǐng)因“具有明顯臨床價(jià)值”被授予“優(yōu)先審評(píng)”資格,。

推動(dòng)國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物從“仿制”向“原創(chuàng)”

抗腫瘤藥物的研發(fā)一直掌握在歐美國(guó)家手中,，目前，國(guó)內(nèi)抗癌新藥數(shù)量和效果與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有很大差距,。國(guó)內(nèi)抗癌藥物創(chuàng)新與研發(fā)現(xiàn)狀如何,？存在哪些發(fā)展瓶頸？

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，在2010-2014年上市的49種癌癥新藥中,，只有6種在中國(guó)上市。截至2018年1月,，在中國(guó)進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究約為33407個(gè)項(xiàng)目,，而美國(guó)數(shù)量已超過(guò)11萬(wàn),，為中國(guó)的3倍多。

國(guó)內(nèi)上市和在研的新藥絕大多數(shù)是以仿制為主,，處于仿創(chuàng)結(jié)合階段,。究其中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)原創(chuàng)藥薄弱的原因：新藥研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn),、長(zhǎng)周期（10-15年）的過(guò)程,，需要足夠的人力、財(cái)力和設(shè)備的投入,。

作為自主研發(fā)的抗癌新藥呋喹替尼從立項(xiàng)到目前的上市沖刺階段,，整個(gè)研究團(tuán)隊(duì)走過(guò)了12年的研發(fā)歷程，“期待呋喹替尼的后期上市能帶動(dòng)抗癌新藥的創(chuàng)制體系建立,，加速?lài)?guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從抗癌藥物的仿制向創(chuàng)制轉(zhuǎn)變,。”李進(jìn)說(shuō),。

據(jù)悉,，目前在東方醫(yī)院南院六樓的腫瘤藥物一期臨床試驗(yàn)中心正在開(kāi)展20項(xiàng)腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)，李進(jìn)表示,，中心將計(jì)劃以每年30-35項(xiàng)的研發(fā)速度來(lái)推進(jìn)腫瘤新藥研發(fā)創(chuàng)制,。

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