經(jīng)比對：使用呋喹替尼組的患者的生存期延長到9.3個月,，比使用安慰劑組的患者生命周期顯著延長了2.7個月；同時呋喹替尼也顯示出了良好的安全性，尤其對肝臟毒性相較于其他同類要來講是最低的,，和使用安慰劑組的患者沒有差異,。
通過臨床試驗,，呋喹替尼顯示出了對結(jié)直腸癌作用強(qiáng),、毒性低、耐受性好的優(yōu)勢,。據(jù)李進(jìn)介紹,，試驗所得結(jié)果是目前國際上此領(lǐng)域內(nèi)所能達(dá)到的最大延長期數(shù)據(jù)。
目前此項臨床研究已獲得了國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”專項課題支持,、上海市科委科技專項,、浦東新區(qū)科委科技發(fā)展基金專項以及張江高科技園區(qū)管理委員會對應(yīng)的配套資金支持。
據(jù)了解,，基于上述臨床研究的數(shù)據(jù),，和記黃埔醫(yī)藥已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的新藥上市申請，呋喹替尼的上市申請因“具有明顯臨床價值”被授予“優(yōu)先審評”資格,。
推動國內(nèi)抗腫瘤藥物從“仿制”向“原創(chuàng)”
抗腫瘤藥物的研發(fā)一直掌握在歐美國家手中,，目前，國內(nèi)抗癌新藥數(shù)量和效果與發(fā)達(dá)國家仍有很大差距,。國內(nèi)抗癌藥物創(chuàng)新與研發(fā)現(xiàn)狀如何,？存在哪些發(fā)展瓶頸？
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，在2010-2014年上市的49種癌癥新藥中,，只有6種在中國上市。截至2018年1月,，在中國進(jìn)行的與癌癥相關(guān)的臨床試驗研究約為33407個項目,，而美國數(shù)量已超過11萬，為中國的3倍多,。
國內(nèi)上市和在研的新藥絕大多數(shù)是以仿制為主,，處于仿創(chuàng)結(jié)合階段。究其中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)原創(chuàng)藥薄弱的原因：新藥研發(fā)是一個高投入、高風(fēng)險,、長周期（10-15年）的過程,，需要足夠的人力、財力和設(shè)備的投入,。
作為自主研發(fā)的抗癌新藥呋喹替尼從立項到目前的上市沖刺階段,，整個研究團(tuán)隊走過了12年的研發(fā)歷程，“期待呋喹替尼的后期上市能帶動抗癌新藥的創(chuàng)制體系建立,，加速國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從抗癌藥物的仿制向創(chuàng)制轉(zhuǎn)變,。”李進(jìn)說,。
據(jù)悉,，目前在東方醫(yī)院南院六樓的腫瘤藥物一期臨床試驗中心正在開展20項腫瘤藥物的臨床試驗，李進(jìn)表示,，中心將計劃以每年30-35項的研發(fā)速度來推進(jìn)腫瘤新藥研發(fā)創(chuàng)制,。
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