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因不良反應(yīng)再遭質(zhì)疑 中藥注射液將何去何從,?(2)

因不良反應(yīng)再遭質(zhì)疑 中藥注射液將何去何從?(2)
2019-05-10 11:46:37 北京頭條客戶端

問題中藥注射劑不良反應(yīng)一直存在

多年來,,中藥注射劑不良反應(yīng)問題一直存在,。最著名的就是2006年的魚腥草注射液事件。當(dāng)年6月,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共接到魚腥草注射液不良反應(yīng)報告5488例,,嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)258例,死亡44人,。因?yàn)榍闆r過于嚴(yán)重,,魚腥草注射液當(dāng)即被暫停銷售。出現(xiàn)過致死情況的,,還有刺五加注射液,,2008年導(dǎo)致3位患者死亡。以及茵梔黃注射液,,導(dǎo)致1名新生兒死亡,。2011年,生脈注射液被發(fā)現(xiàn)多起不良反應(yīng),,后被召回三萬余支注射液,;2017年9月,紅花注射劑和喜炎平注射劑四批次藥品在山東,、新疆,、甘肅等多地注射后出現(xiàn)十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng),,被國家食藥監(jiān)總局緊急召回,。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2017年)》指出,2017年中藥不良反應(yīng)/事件報告中,注射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%,;2017年中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告按照給藥途徑分布,,靜脈注射給藥占84.1%。

歷史70余年前第一支中藥注射液研制成功

本來是吃的中藥如何變成可以打到血管里的注射劑,?

據(jù)中醫(yī)藥文獻(xiàn)記載,,1939年,太行山根據(jù)地的很多八路軍患上了流感,、瘧疾等,由于封鎖嚴(yán)密,,治療疾病的奎寧等藥物很難弄到,。于是部隊(duì)里的衛(wèi)生部長就帶領(lǐng)廣大醫(yī)務(wù)人員上山采集柴胡,熬成湯藥給病號服用,,收到了很好的療效,。1940年,柴胡被進(jìn)一步蒸餾提取制成針劑,,經(jīng)過多次試驗(yàn)后,,中醫(yī)藥史上供肌肉注射的第一支中藥注射液研制出來了,它被命名為“柴胡注射液”,。

然而就在柴胡注射液誕生78年后,,盡管藥品制作工藝在不斷提高,但柴胡注射液還是被主管部門要求增加限用條件,。2018年5月23日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告》,修訂要求包括增加不良反應(yīng)警示語,,要求應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,,使用者應(yīng)接受過敏性休克搶救培訓(xùn);增加多項(xiàng)不良反應(yīng)內(nèi)容,;兒童禁用等,。

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