分析容易產(chǎn)生熱原存在“先天不足”

對于中藥注射液不良反應(yīng)頻發(fā)的原因,，有業(yè)內(nèi)人士分析這是由于中藥注射液存在“先天不足”。

有關(guān)中醫(yī)藥專家指出,，在中藥注射劑大量涌現(xiàn)的上世紀(jì)七八十年代,，那個時候科技力量普遍不足，再加上企業(yè)一擁而上,、中藥本身成分復(fù)雜等因素，導(dǎo)致中藥注射劑在基礎(chǔ)研究,、工藝研究、質(zhì)量研究和應(yīng)用研究方面“先天不足”,。

知名藥師冀連梅認(rèn)為,，中藥注射液原料是各種草藥,，來源復(fù)雜，而中藥注射液又不要求純化到單一成分,，因此中藥注射液容易產(chǎn)生熱原,，這是中藥注射液先天的缺陷。據(jù)介紹,，熱原屬于細(xì)菌代謝物,，如果注射液中有熱原存在，在輸液的過程中就會發(fā)生熱原反應(yīng)。熱原反應(yīng)的主要表現(xiàn)為患者突然出現(xiàn)發(fā)冷,、寒戰(zhàn),、面色蒼白,、四肢冰冷，繼之出現(xiàn)高熱,，體溫可達(dá)40℃以上,，嚴(yán)重時可伴有惡心嘔吐、頭痛,、四肢關(guān)節(jié)痛,、皮膚灰白色、血壓下降、休克甚至死亡,。

此外,，還有一個重要問題是,，中藥注射液所使用的名稱普遍存在夸大暗示療效、誤導(dǎo)醫(yī)生患者的問題,，比如經(jīng)常被用在兒童身上的“喜炎平”,，“痰熱清”等,，光看名字就誤以為可以平掉炎癥,，清掉痰液，但其實(shí)它們的療效和安全性離患者的美好愿望相去甚遠(yuǎn)。

事實(shí)上，國家藥監(jiān)局一直在嚴(yán)密監(jiān)視中藥注射劑的不良反應(yīng)問題。在2018年,，國家藥監(jiān)局公告的28種被要求修改說明書的藥品中，中藥注射劑有10種,，其中8種在兒童用藥范疇內(nèi)被禁用/限用或要求風(fēng)險提示,。涉及到的中藥注射劑除了柴胡注射液外，還包括雙黃連注射液,、清開靈注射液,、參麥注射液,、刺五加注射液等。

監(jiān)管中藥安全評價研究啟動

國家藥品監(jiān)督管理局4月30日發(fā)布通知,，決定啟動實(shí)施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計(jì)劃,，確定首批九個重點(diǎn)研究項(xiàng)目,，其中包括以中醫(yī)臨床為導(dǎo)向的中藥安全評價研究,。這意味著,，備受爭議的中藥注射液將接受安全評價研究。