2月1日,,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物作為牽頭單位獲得了科技部國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào)為2020YFC0842100)的緊急立項(xiàng),。
新冠病毒滅活疫苗科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)自1月起緊急投入研制工作,加班加點(diǎn),、連續(xù)奮戰(zhàn),,從科研攻關(guān)與應(yīng)急審批兩方面共同推進(jìn),確保質(zhì)量安全有效,、研制計(jì)劃清晰有序,、審批申報(bào)加速推進(jìn)。國(guó)家藥監(jiān)局組織技術(shù)審評(píng)和質(zhì)量控制方面的專家早期介入,、全程參與,、聯(lián)合攻關(guān),在標(biāo)準(zhǔn)不降低,、程序不減少,,保證疫苗安全有效的前提下,努力使疫苗早日研發(fā)成功,,獲批上市,。
在黨中央、國(guó)務(wù)院的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和科技部,、工信部,、衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局及國(guó)務(wù)院國(guó)資委的大力支持下,,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物先后攻克疫苗株篩選,、毒種庫(kù)建立、抗體制備及鑒定,、檢測(cè)方法建立,、生產(chǎn)工藝研究、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù),,確定工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品質(zhì)量屬性,,并迅速開(kāi)展并完成動(dòng)物體內(nèi)有效性及安全性評(píng)價(jià)等工作,階段性成果不斷涌現(xiàn),。此次成功獲得臨床試驗(yàn)許可,,將進(jìn)一步為新冠病毒滅活疫苗的“高速”開(kāi)跑奠定基礎(chǔ),。
滅活疫苗是指將通過(guò)物理或者化學(xué)處理等方法使病毒失去感染性和復(fù)制力,但保留了病毒能引起人體免疫應(yīng)答的活性而制備成的疫苗,。
滅活疫苗是針對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病最有效的疫苗研發(fā)路徑,。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已有成熟的滅活疫苗研發(fā)平臺(tái),已經(jīng)成功上市并廣泛接種的脊髓灰質(zhì)炎(一類新藥),、手足口?。ㄒ活愋滤帲⑸帜X炎(一類新藥),、出血熱等多種滅活疫苗,。同時(shí),,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物具備2003年SARS病毒滅活疫苗的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),,具有脊髓灰質(zhì)炎和手足口病研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),以及大規(guī)模生產(chǎn)能力,,每年各類疫苗產(chǎn)能7億劑次,。