中國新冠滅活疫苗獲準(zhǔn)臨床試驗(yàn)

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2020-04-14 16:04:32 中國科學(xué)網(wǎng)

原標(biāo)題：新冠滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床,！中科院武漢病毒所聯(lián)合國藥集團(tuán)研發(fā)

據(jù)國資委新聞中心官方微信“國資小新”4月13日消息,，全球首款新冠病毒滅活疫苗日前獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。中國臨床試驗(yàn)注冊中心網(wǎng)站顯示,，該疫苗由中國科學(xué)院武漢病毒研究所和國藥集團(tuán)旗下武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司聯(lián)合研制，河南省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)實(shí)施臨床研究,。

據(jù)財(cái)新報(bào)道,，武漢病毒所和武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗在早期受到了國家科技部應(yīng)急項(xiàng)目的支持。一位熟悉該疫苗的病毒學(xué)專家告訴財(cái)新記者,，該疫苗依托武漢病毒所高等級生物安全實(shí)驗(yàn)室平臺,，完成了新冠病毒疫苗生產(chǎn)毒株的純化，并建立了病毒大規(guī)模培養(yǎng),、滅活,、濃縮、純化等生產(chǎn)工藝,，隨后篩選了滅活疫苗制劑配方,，制備出多批次申報(bào)注冊和臨床試驗(yàn)的候選疫苗。雙方共同完成了候選疫苗的免疫原性,、安全性和保護(hù)性分析,，并將共同推薦臨床試驗(yàn)。

該疫苗臨床研究注冊題目為“新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）隨機(jī),、雙盲,、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”，研究課題的正式科學(xué)名稱為：評價(jià)新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）在6歲及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性的隨機(jī),、雙盲安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn),。

所謂滅活疫苗，是指先對病毒或細(xì)菌進(jìn)行培養(yǎng),，然后用加熱或化學(xué)劑(通常是福爾馬林)將其滅活,，既可由整個(gè)病毒或細(xì)菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗,。

滅活疫苗使受種者產(chǎn)生以體液免疫為主的免疫反應(yīng),，它產(chǎn)生的抗體可以中和、清除病原微生物及其產(chǎn)生的毒素,，對細(xì)胞外感染的病原微生物有較好的保護(hù)效果,。

此前，中國工程院院士,、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)采用腺病毒載體（“Ad5-nCoV”）的方式,，研制出的重組新型冠狀病毒（2019-COV）疫苗于3月16日獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

(責(zé)任編輯：盧書敏 CN069)

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