原標(biāo)題：國(guó)內(nèi)首個(gè)！陳薇領(lǐng)銜研發(fā)的新冠疫苗專(zhuān)利獲批

新冠疫苗牽動(dòng)著全世界的目光,。

據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)消息,，由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)的新冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗）專(zhuān)利申請(qǐng)已被授予專(zhuān)利權(quán)。

政知圈（微信ID：wepolitics）注意到,，這是中國(guó)首個(gè)新冠疫苗專(zhuān)利。該專(zhuān)利于2020年3月18日申請(qǐng),，8月11日獲得批準(zhǔn),。

具有良好的免疫原性

專(zhuān)利摘要顯示，發(fā)明人有陳薇,、吳詩(shī)坡,、侯利華、張哲等人,。

3月17日,，中國(guó)軍網(wǎng)發(fā)布，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì),，成功研制出重組新冠疫苗,，并于3月16日獲批展開(kāi)臨床試驗(yàn)。

由此可見(jiàn),，此次獲批的新冠疫苗專(zhuān)利,，就是此前陳薇院士團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的腺病毒載體疫苗（Ad5-nCoV疫苗）。

根據(jù)專(zhuān)利摘要,，該發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗,。

該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短時(shí)間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng),。

此外,，該疫苗制備快速簡(jiǎn)便，可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情,。

國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

政知圈（微信ID：wepolitics）注意到,，8月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5項(xiàng)指導(dǎo)原則,，并自發(fā)布之日起施行,。

這些指導(dǎo)原則，為我國(guó)新冠疫苗的臨床研發(fā),，提供了可參考的國(guó)家級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),。

指導(dǎo)原則介紹,，自2020年1月31日,，新型冠狀病毒感染所致的疾病被世界衛(wèi)生組織列為“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”以來(lái)，國(guó)際社會(huì)和世界各國(guó)都在鼓勵(lì)新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗的研發(fā),。

指導(dǎo)原則明確，為加快新冠疫苗研發(fā)和上市進(jìn)程,，允許在確定最適宜的免疫程序和劑量前進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),，可以考慮在Ⅲ期臨床試驗(yàn)過(guò)程中變更免疫程序（如增加接種劑次），或在上市后再行優(yōu)化,。

新冠疫苗的保護(hù)效力應(yīng)通過(guò)Ⅲ期臨床保護(hù)效力試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià),。同時(shí)，還應(yīng)對(duì)疫苗產(chǎn)品自身的安全性風(fēng)險(xiǎn)和接種帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,。

此外,，疫苗上市后，應(yīng)繼續(xù)觀察在大范圍接種情況下的安全性和臨床保護(hù)效果,，并對(duì)保護(hù)持久性繼續(xù)進(jìn)行研究,。

項(xiàng)目領(lǐng)銜者

說(shuō)回此次項(xiàng)目領(lǐng)銜者——陳薇院士。

陳薇

公開(kāi)資料顯示,，陳薇1966年2月出生,，生物安全專(zhuān)家，中國(guó)工程院院士,，中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所所長(zhǎng),、研究員，專(zhuān)業(yè)技術(shù)5級(jí),，少將軍銜,。

她不僅在非典抗疫中立下功勛,，而且2014年還曾赴非抗擊埃博拉，是《戰(zhàn)狼2》中陳博士的原型,。

今年1月26日,，農(nóng)歷大年初二，陳薇帶領(lǐng)專(zhuān)家組進(jìn)駐武漢,。

兩天后,，1月28日，由軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方公司共同研制的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批,，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),。

1月30日，緊急展開(kāi)的軍事科學(xué)院帳篷式移動(dòng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始運(yùn)行,，應(yīng)用自主研發(fā)的檢測(cè)試劑盒,，配合核酸全自動(dòng)提取技術(shù)，核酸檢測(cè)時(shí)間大大縮短,，加快了確診速度,。

3月16日，陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗通過(guò)臨床研究注冊(cè)審評(píng),，并于當(dāng)日20時(shí)18分獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn),。

首批108名志愿者自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。隨后,，他們被安排住進(jìn)武漢特勤療養(yǎng)中心集中隔離觀察,。

值得一說(shuō)的是，陳薇院士是第一個(gè)接種疫苗的人,。

8月11日,，據(jù)央視軍事報(bào)道，陳薇獲“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱(chēng)號(hào),。為抗擊疫情,，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)重組新冠疫苗，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際分別率先進(jìn)入I期,、Ⅱ期臨床試驗(yàn),，驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性。

“中俄有計(jì)劃共同開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)”

除中國(guó)外,，俄羅斯新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)展也非常迅速,。

8月11日，俄羅斯宣稱(chēng)注冊(cè)了全球首款新冠疫苗,，俄羅斯總統(tǒng)普京宣布這款疫苗使用起來(lái)很安全,，而且他的一個(gè)女兒已經(jīng)接種了該疫苗。

普京表示,，他的女兒在接種第一天體溫達(dá)到38度,，第二天體溫就降到了37度多一點(diǎn),。在接種了第二劑疫苗后，她的體溫又稍微上升,，后來(lái)又恢復(fù)正常,。

普京補(bǔ)充道：“她現(xiàn)在感覺(jué)良好，體內(nèi)有大量抗體,?！?/p>

8月16日，據(jù)海外網(wǎng)消息,，由俄羅斯加馬列亞流行病學(xué)和微生物學(xué)國(guó)家研究中心進(jìn)行的新冠疫苗研究將進(jìn)入第三階段,，預(yù)計(jì)將在7到10天之內(nèi)開(kāi)始。

研究負(fù)責(zé)人亞歷山大·金茨堡（Alexander Gintsburg）透露,，這項(xiàng)研究預(yù)計(jì)將有數(shù)以萬(wàn)計(jì)人員參與,。

他表示，“我們將提交注冊(cè)后研究方案的第一版,。鑒于公眾和媒體極大的興趣和關(guān)注,，我認(rèn)為衛(wèi)生部不會(huì)拖延這一過(guò)程，并且會(huì)批準(zhǔn)該協(xié)議,。因此,，我相信最多7到10天內(nèi)，一切（研究）都會(huì)開(kāi)始,?！?/p>

鐘南山

同一天，8月16日舉行的“中俄合作新冠疫情防控學(xué)術(shù)交流會(huì)議”上,，鐘南山院士表示，俄羅斯疫苗的研發(fā)進(jìn)展得很快,，中俄有計(jì)劃共同開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn),。